2021年8月18日,

白宫COVID-19特别工作组,福奇博士新闻发布会记录8月18日:COVID疫苗加强注射

白宫COVID-19特别工作组,福奇博士新闻发布会记录8月18日:COVID疫苗加强注射
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2021年8月18日,福奇博士、美国疾病控制与预防中心主任罗谢尔·瓦伦斯基以及白宫COVID-19应对小组和特别工作组的成员举行了新闻发布会。他们介绍了Delta变体的最新情况,并讨论了新冠疫苗加强注射的计划。在这里阅读简报的文字记录。

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杰夫zient:(00:00
仅在过去两周,就有近700万美国人卷起袖子打了第一针。700万,这是自6月初以来两周的最高纪录。在过去的一个月里,我们还看到12到15岁的儿童平均每天接种疫苗的人数增加了75%,这对青少年重返校园尤为重要。一旦今天的数据被公布,我们将有2亿美国人至少有第一次注射,2亿美国人至少有一次注射。这是一个重要的里程碑。全国各地的美国人继续采取行动,尽自己的一份力量接种疫苗。我们正在使用我们所掌握的一切手段来抗击病毒,包括确保州和地方领导人拥有所需的工具和资源,以获得更多的疫苗接种,并应对任何由德尔塔引起的疫情。

杰夫zient:(01:13
我们的COVID-19快速反应小组是由来自卫生与公众服务部、疾病预防控制中心、联邦应急管理局、国防部和退伍军人事务部的人员和资源专家组成的政府团队。这些快速反应小组目前正在与16个州合作,解决他们的特殊需求;从部署数百名人员提供医疗服务,到建立免费的检测站点,到向紧张的卫生系统增加呼吸机和救护车等关键资产,到通过使用流动诊所等方式进行武器注射,再到发送和支持使用救生治疗。我们将继续与各国密切合作,尽我们所能,使资源与它们的需求相匹配。

杰夫zient:(02:12
就在昨天,拜登总统指示联邦应急管理局在日历年底前继续全额偿还各州、部落和地区的所有COVID-19应急响应费用,这是他上任第一天签署的命令的三个月延长。重要的是,这维持了州部署国民警卫队人员执行COVID-19关键任务的100%联邦报销。拜登总统向美国人民承诺,他将尽其所能结束这一流行病。从他上任的第一天起,总统就为实现这一目标做出了战时努力。我们一直在为各种情况做准备,包括可能需要的疫苗加强注射。我们在加强针上的方法很简单,这与我们在这场战争的其他战线上的方法一致;以科学为指导,永远领先于病毒一步。现在让Murthy博士来讨论我们的加强计划然后Walensky和Fauci医生来讨论计划背后的科学。交给你了,默西医生。

维韦克·默西博士:(03:38
好,谢谢,杰夫。很高兴今天再次与大家相聚。今天,我想向大家介绍一下我们在全面接种疫苗的个人的加强剂方面的最新进展。我们的首要任务一直是保护人民及其家人免受COVID-19的伤害。幸运的是,我们拥有安全有效的疫苗,能够对这种病毒的最坏后果提供出色的保护;严重疾病、住院和死亡。在美国获得批准的新冠病毒疫苗,即使是针对广泛传播的德尔塔变种,也具有显著的效果。但我们知道,即使是非常有效的疫苗,随着时间的推移也会变得不那么有效。我们的目标是确定COVID-19疫苗的时机可能何时到来,以便我们能够制定计划,采取积极措施,延长和加强疫苗给我们的保护。

维韦克·默西博士:(04:33
在审查了最新数据后,我们现在的临床判断是,现在是制定COVID-19增强剂计划的时候了。最近的数据表明,对轻度和中度疾病的防护随着时间的推移而下降。这可能是由于免疫力下降和广泛分布的德尔塔变种的力量。尽管这一新数据证实,疫苗对COVID最糟糕后果的保护仍然很高,但我们担心,我们看到的这种下降模式将在未来几个月继续下去,这可能导致对严重疾病、住院和死亡的保护降低。这就是为什么我们今天宣布我们的计划,通过准备向完全接种过疫苗的18岁及以上成年人提供COVID-19加强疫苗,从而走在这一病毒的前面。在接受第二剂辉瑞或Moderna mRNA疫苗8个月后,他们才有资格接受加强注射。我们计划在2021年9月20日那一周开始这个节目。

维韦克·默西博士:(05:48
我想说得很清楚。该计划正在等待FDA对辉瑞和Moderna mRNA疫苗第三剂的安全性和有效性进行独立评估,以及CDC的免疫实践咨询委员会在彻底审查证据的基础上发布加强剂量建议。该计划确保在疫苗接种推广中最早接种完全疫苗的人将有资格首先获得加强接种。这包括我们最脆弱的人群,如我们的医疗保健提供者、养老院居民和其他老年人。我们还将开始直接向长期护理机构的居民提供加强注射。对于接种了强生疫苗的人,我们预计可能需要疫苗助推器。强生的疫苗直到2021年3月才在美国使用,我们预计未来几周会有更多关于强生的数据。有了这些数据,我们将及时向公众通报强生加强剂注射的计划。

维韦克·默西博士:(06:58
我想强调的是,这个决定不是轻易做出的。该报告是由卫生和公众服务部的顶级医疗和公共卫生专家仔细考虑后作出的。它依据的是数据、深思熟虑的分析以及我们多年来处理疾病和流行病的集体经验。一如既往,我们将继续在日常生活中关注科学,并将采取一切必要措施保护我们的国家免受COVID-19的影响。这个加强剂量的计划不会改变我们在美国和世界各地尚未接种疫苗的人接种疫苗的承诺。绝大多数住院和死亡仍然发生在未接种疫苗的人群中。我们将继续加大力度,在国内增加疫苗接种,确保人们获得准确的疫苗信息和接种疫苗的机会。

维韦克·默西博士:(07:57
我们还将继续扩大努力,以我们已经承诺在全球捐赠的6亿多剂疫苗为基础,增加对其他国家的疫苗供应。我们很清楚,全球大流行病需要全球应对和强有力的领导,我们不会停止,直到美国和世界接种了COVID-19疫苗。我今天跟你们说话至你的外科医生,但最重要的是,一位美国人觉得这种疾病失去家人的痛苦,每天听到的故事颠覆,永远改变了人们的生活COVID-19,勇敢的医生和护士在我们医院,老师努力使我们的孩子回到学校,和一线工人已经把自己放在线,以确保我们可以得到食品和用品。

维韦克·默西博士:(08:51
我们都希望这场大流行结束,现在,我们彻底控制COVID-19的最快途径是尽快为需要疫苗的人提供疫苗。这就是你需要知道的。如果你完全接种了疫苗,你仍然可以高度保护自己免受COVID-19的最糟糕后果、严重疾病、住院和死亡的影响。所以我们不建议你今天就去买加强剂。相反,从9月20日那一周开始,完全接种过疫苗的成年人可以在第二次注射mRNA疫苗8个月后开始加强注射。最后,我们所有人都必须尽一切努力保护我们的社区免受COVID-19的影响。这意味着鼓励我们的家人和朋友,我们的病人和学生,我们的同事和邻居接种疫苗。这是我们结束这一大流行病的道路。现在交给沃伦斯基博士他会给我们介绍一些数据帮助我们决定现在就采取行动。

Rochelle Walensky博士:(09:59
早上好,医生。早上好,每个人。正如Murthy博士所提到的,我想提供有关疫苗有效性的最新情况。今天,我们在MMWR上发布了三篇文章,我现在将描述这些数据,这些数据有助于我们的加强计划,认识到对大多数疫苗来说,随着时间的推移,保护作用会减少。我们一直在密切分析来自美国和世界各地的一些队列研究的数据,以了解最初的COVID-19系列疫苗的保护将持续多长时间。通过对7月底和8月初的众多队列调查,现在有三点非常清楚。首先,疫苗诱导的对SARS-CoV-2感染的保护随着时间的推移开始下降。二是疫苗对重症、住院和死亡的有效性较高。第三,针对Delta变种,疫苗的效力一般会下降。让我们来看看数据。

Rochelle Walensky博士:(11:03
在这张幻灯片上,你们会看到两项研究,一项来自纽约,另一项是对梅奥诊所数据的分析。从5月3日到7月25日,纽约州检查了COVID-19检测结果,并根据该州的疫苗记录将它们与个人的疫苗接种状况联系起来。这使得纽约能够研究疫苗在一段时间内对所有年龄的1000多万纽约人的感染有效性。在5月初的疫苗推广期间,该州的疫苗有效性为92%。在随后的几个月里,在接种疫苗之后,疫苗的有效性下降到80%。这些数据将于今天在MMWR上公布。

Rochelle Walensky博士:(11:45
梅奥诊所的分析研究了辉瑞和Moderna两种疫苗在所有年龄组超过8万名接种和未接种人群中的有效性,数据截止到7月16日。就像我们在纽约的数据中看到的,疫苗对抗感染的有效性随着时间的推移而下降。在这种情况下,接受辉瑞疫苗的人从76%到42%,接受Moderna疫苗的人从86%到76%。这些数据目前可在预打印服务器上获得。今天,CDC还将公布来自我们的国家医疗安全网的数据,这是一个养老院队列,我们分析了来自14900多家机构的超过85000份每周报告。每周COVID-19病例数用于评估疫苗在一段时间内的有效性。这些数据表明,疫苗的有效性随着时间的推移从3月份的75%下降到2021年8月1日的53%。这表明疫苗对最易受感染人群的感染效力大幅下降,包括在以德尔塔病毒为主要流行变种的几个月期间。

Rochelle Walensky博士:(13:02
Delta是主要的流行变体的那几个月。综上所述,你可以看到,虽然疫苗在一段时间内的有效性的确切百分比取决于队列和环境研究,但数据一致表明,随着时间的推移,疫苗对感染的有效性会降低。重要的是,尽管疫苗对感染的有效性减弱,但7月份分析的数据继续证明了对严重疾病的稳定和高度有效的保护,以及对那些接种了疫苗的人住院治疗的报告,包括在纽约州数据之前描述的相同报告,梅奥诊所也表明,疫苗对住院治疗的有效性仍然相对较高,无论是随着时间的推移,还是在Delta变种激增的时期。CDC今天还将在MMWR上公布来自常青藤网络的数据,该数据调查了3月至7月期间18个州21家医院收治的3000多名成年人的数据。该报告比较了疫苗接种后2 - 12周内早期住院和接种后13 - 24周住院的效果。并发现疫苗对住院治疗的有效性仍然很高。

Rochelle Walensky博士:(14:24
然而,在这项研究中,只有大约7%的样本测序中存在Delta变异。综上所述,这些数据证实,虽然对感染的保护可能会随着时间的推移而减少,但目前在住院治疗中对严重疾病的保护仍保持得很好。然而,当我们决定使用增强剂时,我们还必须考虑疫苗在特定情况下的效果。截至8月6日的初步数据来自我们的两项疫苗有效性队列研究,其中包括全国8个地点的4000多名医护人员、第一反应人员和其他一线工作人员,显示在Delta变异的情况下,对有症状和无症状感染的有效性正在减弱。从Delta之前的92%到Delta的64%。值得注意的是,该分析没有显示出随时间的变化的差异,这表明对Delta疫苗的有效性也下降了,与接种时间无关。这些数据表明,在Delta变异的情况下进行全面接种,对SARS-CoV-2感染的保护可能低于对以前变异的保护。需要明确的是,我们的首要任务是拯救生命和防止严重感染。

Rochelle Walensky博士:(15:43
我们今天和下周将公布的数据表明,疫苗对抗SARS-CoV-2感染的有效性正在减弱。尽管我们的疫苗目前在预防住院方面效果很好,但我们看到了有关证据,表明疫苗的有效性随着时间的推移而减弱,而且对德尔塔变种也有效。此外,来自包括以色列在内的国际同行的报告表明,早期接种疫苗者罹患严重疾病的风险增加。鉴于这些证据,我们担心,目前对严重感染、住院和死亡的强大保护可能在未来几个月减少,特别是对那些风险较高或在我们的疫苗接种推出阶段较早接种的人。在这些担忧的背景下,我们计划让美国人从下个月开始接受加强注射,以最大限度地提高疫苗诱导的保护。我们的计划是保护美国人民,并走在这种病毒的前面。

Rochelle Walensky博士:(16:49
在我把事情交给福奇博士分享免疫学数据,告诉我们的决定之前,我想强调最后一件事。我们的疫苗继续提供对严重COVID疾病的最佳保护。虽然我们仍在研究这些疫苗在一段时间内的表现,以及它们对抗新出现的变异能持续多久,但有一点是非常清楚的。接种疫苗可以让你远离医院,接种疫苗可以拯救你的生命。在疫苗接种覆盖率较低的地区,我们继续听到太多令人心碎的故事,人们没有接种疫苗,然后患上了严重的COVID-19。在这些地区,数据显示,住院的人越多,不幸的是,死于COVID-19的人就越多。目前,我们平均每天有500多人死于COVID-19,这些在很大程度上仍然是可以预防的。如果你还没有接种疫苗,请接种疫苗。为了保护自己和他人,你能采取的唯一最好的行动就是一开始就接种疫苗。现在有请福奇博士。

福西博士:18:02
非常感谢,沃伦斯基医生。在接下来的几分钟里我想做的是为你们提供免疫基础来支持mRNA免疫的第三次增强。我将提出四点,并向你们展示每一点的代表性数据。首先,抗体水平会随着时间的推移而下降。第二,抗体水平越高,疫苗的效力就越强。第三,可能需要更高水平的抗体来抵御有问题的Delta变体,最后,mRNA免疫的增强会使抗体滴度增加至少10倍,可能更多。下一张。我们来看第一个概念。抗体水平会随着时间的推移而下降,在这种情况下是在两次mRNA免疫之后这与变异无关。所以,如果你看水平通路,第29天是你打第二针的时候,你可以看到抗体水平在43天的时候上升了。

福西博士:19:16
但是你看,在119和209天发生了什么,不管涉及到什么变异,对抗这些变异的抗体身体水平会随着时间的推移而下降。下一张。下一个概念,抗体水平越高,疫苗效力越强。这通常被称为免疫胡萝卜,这是最近发表在预印本服务器上的一篇论文。它显示的是疫苗功效的模型,在这个案例中,基于Moderna的第三阶段试验,显示在第二次注射4周后,你得到的是1到100的血清中和效价,从垂直的红线上升,给你91%的疗效。但是如果你看这条从左到右的黑线越往上,你的疗效就越高。因此,在该模型中,中和越紧密,疫苗的有效性越高。

福西博士:20:30
下一张。第三个问题,可能需要更高水平的抗体来预防德尔塔。我现在给你们看的数据,都来自左边的Moderna,还有一篇发表在《新英格兰杂志》上的论文,来自辉瑞的数据非常相似。如果你看左边的面板,你测量的是两剂免疫后的中和滴度,开放的圆圈和粉红色圆圈里的是同一个人。你看到的事实是中和滴度,需要中和标准原型D614G,也就是最初的变体很明显滴度要低得多你们可以看到当你处理Delta的时候它都是粉红色的。下一张。下一个概念是关于助推器的。增强mRNA免疫使抗体滴度增加至少10倍。这是Moderna的数据,辉瑞也公布了类似的数据。

福西博士:21:48
底线是,如果你先看左边的面板,第一列是第三次注射前的抗体滴度。在第三次注射后的15天旁边显示的是D15。正如你所看到的,在614G, B1351, P1,和辉瑞公司的数据中,你们所期望的与Moderna非常非常相似的滴度显著增加,在Delta变体中也是如此。最后一张幻灯片,当你注射第三次疫苗时抗体滴度会显著增加。总之,目前的免疫学数据表明抗体水平会随着时间的推移而下降,更高的抗体水平与更高的疗效相关。可能需要更高水平的抗体来预防丁型肝炎,就像我在前一张幻灯片上给你们展示的,增强mRNA免疫会使抗体滴度增加好几倍。在所有这些支持下,使用第三次增强mRNA免疫来提高总体保护水平。现在轮到你了,杰夫。

杰夫zient:(23:16
谢谢你们,医生,墨菲,福奇和沃伦斯基。我想澄清的是,总统的整个政府疫苗接种工作已经准备好让每一个需要的美国人得到加强注射。等待FDA和ACEP批准的助推器将于9月20日开始。我们的计划是让规则变得简单。在你打第一针或第二针八个月后再打加强针,我道歉。因此,如果你在2月1日注射了第二针,你可以在10月1日开始注射加强剂。如果你在3月12日接种了第二次疫苗,你可以在11月12日开始接种疫苗,以此类推。由于我们采取了积极的行动来建立我们的疫苗接种计划,它将像今天打第一针一样容易和方便地打一针加强针。我们有足够的疫苗供应给每个美国人,你可以在全国大约8万个地方获得疫苗,包括4万多家当地药店。事实上,90%的美国人在他们居住的地方五英里内都有疫苗接种点。

杰夫zient:(24:42
重要的是,助推器将是免费的,无论移民或健康保险地位。不需要身份证或保险。所以,最重要的是我们准备好了助推器,我们会全力以赴。在未来的几周里,我们将继续与各州、医疗保健提供者、药店、全国性和社区组织密切合作,确保美国人知道他们应该在第二次注射8个月后进行加强注射。我们将集中精力为长期护理机构提供支持,确保居民和工作人员接种疫苗,并得到安全保护。重要的是,在我们继续为美国人接种疫苗的同时,我们将继续把重点放在海外。我们知道,这种病毒没有国界。我们已经向80个不同的国家运送了1.15亿剂疫苗。捐赠的疫苗剂量比世界上所有其他国家的总和还要多。就在本周,我们开始出货5亿…

杰夫zient:(26:03
就在本周,我们开始运送美国承诺购买并捐赠给100个有需要的中低收入国家的5亿剂辉瑞药物。在未来几周和几个月里,我们将进一步领导全球疫苗接种工作,加快我们在美国和其他国家建立疫苗生产和生产能力的工作。我们的战时努力将继续尽我们所能让更多的人接种疫苗,无论是在国内还是在世界各地。我们能够而且必须同时做到这两点,因为只有这样才能结束这场大流行,我们不会停止,直到我们完成这项工作。好了,我们开始提问吧。

演讲者1:(27:01
谢谢,杰夫。提醒一下,请只提一个问题。今天有很多。首先,让我们看看STAT News的列夫·法歇。

列弗Facher:(27:12
嗨,各位。一如既往地感谢你做简报。这是Mike Ryan今天早些时候在世卫组织关于加强注射的简报中引用的一句话,“如果我们用这个类比,我们计划向已经有救生衣的人分发额外的救生衣。”我很好奇,我知道你们都强调过,让美国人接种疫苗,而不是让世界其他地方的人接种疫苗,这是一个错误的选择,但你能解释一下,为什么美国人的疫苗容量不是有限的,为什么美国人的加强疫苗接种不会以牺牲世界其他地方的人的第一剂或第二剂疫苗为代价?

杰夫zient:(27:50
让我先说,然后是默西医生,如果你有什么要补充的。听着,为了结束这场大流行,我们必须保护美国人民,我们必须继续做更多的工作,为全世界接种疫苗。这两者都至关重要,我们已经证明,我们可以在帮助他人的同时保护我们自己的人民。这里给你们一些数据,在6月和7月,美国在国内注射了5000万针,我们向其他国家运送了超过1亿针。正如我所说,我们已经捐赠了1.15亿剂疫苗,比所有其他国家的总和还要多。在接下来的几个月里,当我们谈到加强注射时,我们预计将在美国提供大约1亿次加强注射,同时,我们将向正在捐赠6亿多疫苗的国家提供2亿多剂额外的疫苗,是这个数字的两倍。

杰夫zient:(29:05
因此,正如总统所说,我们将继续为世界提供疫苗,你们将看到我们做得越来越多。这建立在我们的旅行豁免的支持,我们的承诺,COVAX我们最大的贡献者,我们帮助建立的四重关系有望产生至少十亿剂COVID疫苗在印度2022年年底亚洲地区,和我们的工作来支持疫苗生产在非洲的南非业务提供融资支持生产能力生产超过5亿剂量。我们要继续,继续,继续。在这种情况下,我们两种方法都要用到。我们既要保护美国人民,也要做更多的工作来帮助全世界接种疫苗。博士没吃。

维韦克·默西博士:(30:06
好,谢谢,杰夫。很高兴听到你的问题。很感激。听着,我不接受我们必须在美国和世界之间做出选择的观点。我们清楚地看到我们对这两个方面都负有责任,我们必须尽一切努力保护国内的人们,同时认识到[听不清00:30:23]遏制世界范围内的流行病,让人们接种疫苗将是防止未来变异增加的关键。我们知道这一点,我们清楚地看到这一点,我们相信我们必须像过去那样在两条战线上努力。但是,列夫,当我们看到数据显示轻微和中度疾病的保护开始减少,当我们认识到如果这种趋势继续下去,今天受到良好保护的人可能在未来看到更多的脆弱性,我们必须采取行动。科学告诉我们,我们的临床判断告诉我们,这是政府的公共卫生和医学专家的集体决定。

维韦克·默西博士:(31:05
再次强调,我们将尽一切可能保护我们国家的人民。这就是为什么我们宣布这一加强计划,但我们也将继续加快我们的努力,为世界其他地方接种疫苗。我们非常重视这一责任。

杰夫zient:(31:19
请下一个问题。

演讲者1:(31:21
ABC新闻,夏安·哈斯莱特报道。

夏延H。:(31:23
你好,谢谢你回答我的问题。考虑到我们还没有看到辉瑞或Moderna的官方UA申请,9月20日的上市日期有多现实?

杰夫zient:(31:36
这是我们努力的目标。就像我们说的,这显然还在等待FDA的批准和ACIP的建议。这就是我们准备的日期,9月20日那一周的开始。下一个问题。

演讲者1:(31:57
Jeremy[相声00:31:57],CNN。

杰里米:(32:01
嘿。谢谢你回答我的问题。首先,为什么你们决定不局限于老年人和风险更高的美国人,而简单地说所有接种疫苗的人在接种8个月后都需要加强注射?其次,你在这份声明中说,对严重疾病、住院和死亡的保护可能会减少。你对此有多确定?你是说随着时间的推移,你不相信这些疫苗会继续有效地防止住院和死亡吗?谢谢。

杰夫zient:(32:34
从你开始吧,默西医生。

维韦克·默西博士:(32:37
谢谢你的问题,杰里米。首先,我想说的是,当我们看数据时,我们看到各个年龄段对轻度到中度疾病的保护减少了,这是我们为所有成年人提出这一建议的一个重要部分。我们希望保护我国所有成年人免受COVID-19的最严重影响,但我们的计划确实优先考虑最脆弱的人群。杰里米,如果你看看我们是如何开始给人们接种疫苗的,在疫苗接种工作的开始,我们优先考虑医护人员、长期护理机构的居民和老年人。这和我们开始时的总体是一样的。所以我们优先考虑最脆弱的人。我们认为这对我们最终保护国家和拯救大多数生命的目标至关重要。

杰夫zient:(33:28
下一个问题。

演讲者1:(33:31
《时代》的爱丽丝公园。

爱丽丝公园:(33:37
是的。我想再问一遍,杰夫,你能不能就注射加强剂的计划提供更多的细节。你必须达到与当前运动相同的接种人数,然而许多联邦大规模接种地点已经关闭。那么,这是否意味着我们可以看到更多的剂量被运送到医生办公室、药房和小型诊所,各州是否会继续充当管理和分发这些药物的中介?其次,对于福奇博士来说,你非常关注数据,关注抗体对疫苗的反应。你能告诉我们我们对T细胞反应有什么了解吗以及它在明年或未来几年推荐或继续推荐增效剂的决定中扮演了什么角色?

杰夫zient:(34:25
第一个问题,全国有8万个网站。正如我提到的,90%的美国人居住在距离某一地点5英里以内的地方。加强剂将在第8个月开始注射。我们将一如既往地与州长和地方官员密切合作,以确保我们有足够多的地方让人们以方便的方式接种疫苗,确保现场有足够的疫苗接种人员。联邦应急管理局随时准备提供任何帮助。正如我提到的,报销已经延长了,100%报销。因此,我们将确保所有美国人在8个月或大约8个月的时候方便、容易地获得免费疫苗和加强疫苗。交给你了,福奇博士。

福西博士:35:21
是的。谢谢你的问题,爱丽丝。毫无疑问,T细胞很可能不是在预防最初的感染中发挥作用,而是在疾病的发展中发挥作用,并协助T细胞消除或阻断受感染的细胞。问题是,从大量队列研究的角度来看,它们根本不容易测量,我们将继续研究T细胞反应。但是我展示的这张重要的幻灯片是保护的相关性在这张幻灯片中毫无疑问,抗体的保护作用会随着滴度越来越高而增强。在此基础上,这将是最简单,实际上是最常见的,也很可能是最合适的测量免疫相关性的方法。因为这个原因,这是其中一个问题使我们转向抗体滴度之间的关系并将其与上一张幻灯片的下一张联系起来在那张幻灯片中我向你们展示了通过提高抗体滴度可以显著提高这是在第三次提高几个月后。

福西博士:36:40
如果你仔细观察,你会发现增长是相当可观的。但是,不要低估T细胞的最终潜在重要性,但是如果你看看抗体滴度和疫苗功效之间的关系,它看起来很好。

杰夫zient:(36:56
请下一个问题。

演讲者1:(36:59
Weijia在哥伦比亚广播公司(CBS)。

Weijia:(37:06
你好,非常感谢你回答我的问题。听起来,效率在8个月后就开始下降,如果我错了,请纠正我。所以如果供给不是问题,你能给我们讲讲你是怎么做到八个月的吗?谢谢。

杰夫zient:(37:27
不如先从你默西医生开始,然后是沃伦斯基医生或者福奇医生,如果你有什么要补充的。

维韦克·默西博士:(37:33
当然。谢谢你的问题,维佳。让我来告诉你们我们是如何看待这个问题的。我们确实看到,在六个月左右的数据中,你开始看到轻度到中度感染的增加,但我们知道,疫苗最重要的目的是让我们远离医院,挽救我们的生命。这是为了防止住院和死亡幸运的是,我们看到仍然保持在一个很高的水平,这是一个好消息,但我们的预期是,如果我们看到的轨迹继续下去,我们可能会在未来看到突破性住院和突破性死亡的增加。这就是为什么我们用我们的判断,维嘉,来确定那个点可能在什么时候,这就是我们如何达到8个月的标志。

维韦克·默西博士:(38:24
我想说明的是,这个数字没有什么神奇的。可能是在一周前,也可能是一周后,这就是需要做出判断的时候了,这就是为什么我们花了这么多时间和思考来做出这个决定,为什么我们把最好的公共卫生和医学人才聚集在一起,研究数据,讨论很多次,最后得出这个决定。最后,魏佳,我想说的是,在过去的几个月里,我们已经说过,我们正在密切关注数据,当我们看到一个信号,我们会让公众知道,告诉他们我们的计划是什么,这正是我们今天正在做的。我们汇集了最优秀的人才-

维韦克·默西博士:(39:03
这正是我们今天要做的。我们把政府里最优秀的人才聚集在一起。我们查看了我们拥有的最好的数据。我们看到了一个信号,现在我们正在与公众分享我们的评估,并制定了一项计划,以确保人们今天仍然受到疫苗的保护,这种保护在未来将继续下去。

Rochelle Walensky博士:(39:19
杰夫,请允许我再补充一份我们一直在研究的数据我们的国际同事在三角洲疫情中领先我们,他们比我们早几周接种了疫苗他们的大部分人口都接种了疫苗。我们从我们的国际同事那里看到的数据,特别是以色列,表明随着时间的推移,接种疫苗的人感染的情况在恶化。因此,我们仍然感到担忧,因为我们看到,在德尔塔变种的情况下,出现了一些突破,在感染的情况下出现了疫苗有效性下降,我们正在观察其他国家,仔细观察其他国家的经验,我们担心我们也会看到以色列所看到的,随着时间的推移,感染正在恶化。

福西博士:40:10
是的,杰夫,还有一件事。这种现象在COVID-19中几乎是可以重复的。如果你等着坏事发生才去应对,你会发现自己远远落后于真正的应对能力。正如Vivek在引言中所说,你想要走在病毒的前面。如果你看看我们已经有的迹象,包括沃伦斯基医生刚刚提到的,你不会想发现自己落后于追赶。与其追在后面,不如走在前面。

杰夫zient:(40:51
请下一个问题。

凯文:(40:53
《华尔街日报》的菲莉西亚·施瓦茨。

费利西亚施瓦茨:(40:58
你好。谢谢。一旦人们有资格接种增强疫苗,这意味着什么?是三枪还是两枪?

杰夫zient:(41:08
博士没吃吗?

维韦克·默西博士:(41:13
好吧,关于这个问题,现在,对人们来说非常重要的是要知道,如果你已经接种了你的信使rna疫苗,你现在已经完全接种了疫苗,你对COVID-19的最坏结果有高度的保护。但我们的建议是,在FDA和ACIP(免疫实践咨询委员会)的建议和审查之前,我们相信最终需要第三剂疫苗来提供我们认为人们需要的最充分和持续的保护。

杰夫zient:(41:50
下一个问题。

凯文:(41:53
Josh Wingrove,布隆伯格。

Josh Wingrove:(41:58
嗨。沃伦斯基医生,你之前提到了一点,但我希望你能详述一下发生了什么变化。我的意思是,五天前对免疫缺陷人群的决定对他们来说这是一个完全不同的情况,这些人从一开始就没有很好的保护而不是保护减弱,你反复强调说当时不需要加强注射。

Josh Wingrove:(42:20
五天后,不仅宣布了,所有人都宣布了。是以色列的数据改变了你的想法吗?为什么五天内位置会发生变化?你能澄清一下吗,Murthy医生说这只是成年人的行为。辉瑞在去年12月已经通过了16岁以上患者的EUA,所以我们离16岁和17岁的患者获得资格已经不远了。他们应该在8个月大的时候使用增强剂还是不应该在8个月大的时候使用增强剂?谢谢你!

Rochelle Walensky博士:(42:48
谢谢你,乔什,也谢谢你对这个问题的澄清。我们根据FDA的审查和ACIP,就像你说的,注意到免疫缺陷的人实际上从一开始就没有得到很好的免疫保护。我们注意到,到目前为止,我们应该向任何有资格接种疫苗的免疫缺陷者提供第三剂疫苗。然而,我们在过去一两周的数据分析中看到的是,从7月份的数据来看,因为真正了解德尔塔变异的影响是很重要的,我们开始看到有症状感染的免疫力下降,不是严重感染,而是有症状感染。

Rochelle Walensky博士:(43:34
所以我们要领先于这种病毒,我们想说的是,我们计划在9月20日的一段时间内说,随着我们跟踪有症状的感染正在减弱,我们还没有看到严重的疾病和住院治疗真的在减少。这仍然相对稳定,但我们在其他国家观察,在我们这样做的同时,我们看到其他国家的结果正在恶化。在所有这些研究的背景下,不同的队列,不同的背景在全国和我们的国际同事,我们已经决定计划这些加强剂量。

杰夫zient:(44:13
穆尔西医生,你想跟那些十六七岁的孩子谈谈吗?

维韦克·默西博士:(44:17
当然。这是个好问题。对于16、17岁的青少年和未成年人,我们会让FDA对此进行评估,显然会进行彻底的审查,然后根据他们的建议和ACIP的建议,我们会为18岁以下的青少年提供指导。我还想强调一点,关于你关于过去五天的问题和我们的信息。我想澄清的是,我们以前说过的,今天仍然是正确的,那就是我们不认为一般人群今天需要加强注射。

维韦克·默西博士:(44:52
昨天是这样的。五天前还是真的。几周前是这样的。我们宣布了一个未来的计划,这非常重要。我们希望人们明白,这是对未来的一个计划,它是基于对数据的评估,包括我们在过去几天刚刚接触到的最新数据。我们从一开始就说过,当我们看到一个信号时,我们会告诉你,这就是我们正在做的。

杰夫zient:(45:17
下一个问题。

凯文:(45:19
最后一个问题。让我们连线NBC的Shannon Pettypiece。

杰夫zient:(45:37
凯文,我们没听懂你的问题。

福西博士:45:39
我们不是。

凯文:(45:47
好的。抱歉,香农。我们去找WebMD的布兰达·古德曼,然后再回来。

香农Pettypiece:(45:53
哦。你们现在能听到我说话吗?哦,我很抱歉。我让自己陷入了[听不清00:46:00]的噩梦。

杰夫zient:(46:01
你有一点回声。请继续。

香农Pettypiece:(46:04
好的。很抱歉,伙计们。我只是想知道,我想也许你回答了一点,但为什么你有点跳过典型的FDA审查过程?我知道你说这还在等待FDA的审查,但为什么不等到FDA审查了安全性和有效性,我们得到了咨询委员会的建议?你是否担心现在就发布公告会增加对疫苗的犹豫?

杰夫zient:(46:33
博士没吃吗?

维韦克·默西博士:(46:35
我很高兴你问了这个问题,我想把话说清楚。我们没有跳过非常重要的FDA和ACIP程序。他们在评估疫苗安全性和提出疫苗建议方面发挥着极其重要的作用。我们尊重。我们尊重这一点,这也将是这一进程的一部分。但我们没有等上几周再宣布这个消息的原因有两方面。一个是透明度。我们已经告诉公众,当我们在数据中看到信号时,我们会告诉他们,当我们认为未来可能需要助推器时,我们今天正在履行这一承诺。

维韦克·默西博士:(47:14
第二个原因是,我们还想确保人们、州、地方和更广泛的公众都能制定计划。你不能用开关来启动一个助推器。你必须打好基础。我们必须确保人们理解这一点,我们经常沟通,所以当我们准备好开始提供鼓励时,每个人都知道必须做什么,谁需要被鼓励。这就是我们今天提前宣布这一计划的原因。

杰夫zient:(47:42
所以我们为什么不

Rochelle Walensky博士:(47:43
我想补充一点,我们非常遵循ACIP提供的建议,因为他们最初建议我们谁应该首先接种疫苗,而那些长期护理机构、卫生保健工作者、弱势群体,这些人将再次成为第一个有资格接种的人。

杰夫zient:(48:02
好了,我们来回答最后一个问题吧,凯文?

凯文:(48:03
好吧,布伦达。

布伦达·古德曼:(48:07
谢谢。我只是有一个和基本原理有关的问题。你是否有来自美国或其他国家的证据表明,免疫力减弱在三角洲病毒的传播中发挥了作用,因为它的传染性非常高?你认为助推器将有助于减缓传播吗?

杰夫zient:(48:26
福西博士吗?你想先去那里吗?

福西博士:48:29
是的。谢谢你,杰夫,谢谢你的问题。传播性比观察感染、疾病的严重性和住院等临床现象要复杂一些。这是完全可以想象的,我们将会看到,当你提高,有一个高水平,就像我在上一张幻灯片的下一张展示的那样,提高是非常惊人的,好几倍的提高。可以想象,这对降低病毒在鼻咽中的水平是很重要的,这可能会影响传播。我当然希望是这样。如果是这样,那么你真的可以从这样做中获得多种好处。你可以从疾病,疾病的严重程度,以及最终的感染和传播中获益。但最重要的是,在完全透明的情况下,我们现在还不知道。

杰夫zient:(49:25
谢谢大家提的好问题,我们期待下一次的吹风会。谢谢你!

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