西尔维娅:(00:01）
大家好。欢迎来到辉瑞公司2021年第二季度的收益电话会议。今天的通话正在录音中。现在，我想把电话交给Chris Steve-O先生，他是高级副总裁兼首席投资关系官。请讲，先生。

克里斯·史蒂夫·奥:(00:21）
谢谢你，西尔维娅。早上好。我很高兴欢迎您作为辉瑞投资者关系部门的负责人，第一次参加辉瑞第二季度收益电话会议。今天我请来了我们的董事长兼首席执行官阿尔伯特·博拉博士。弗兰克·达阿梅里奥，我们的首席财务官。Mikael Dolsten，全球研发和医疗总裁。黄安琪，辉瑞生物制药集团总裁。约翰·杨，我们的首席商务官道格·林克勒，法律总顾问。我们将以Albert的发言开始电话会议，随后是Michael和Frank的最新消息，然后他会告诉大家他对数字的看法以及我们最新的[听不清00:01:01]，然后我们开始问答环节。最后，Albert会回来做总结。我们希望这次通话能持续90分钟。

克里斯·史蒂夫·奥:(01:10）
这次电话会议的材料，以及所有其他与收益相关的材料，已经发布在辉瑞公司的投资者关系部分。如您在幻灯片3中所看到的，我们将在电话会议期间就其他主题发表前瞻性声明，包括我们预期的未来运营和财务业绩，业务计划以及我们的产品线和市场产品的前景和预期，这些都受到风险和不确定性的影响，以及非差距财务信息的使用。关于前瞻性报表和我们的非差距财务措施的其他信息可在我们的收益发布中获得，包括在披露通知部分和我们STC表格10K和10Q中的风险因素下。关于本次电话会议的前瞻性陈述仅说明[相声00:01:59]的原始日期，我们不承担更新或修改任何陈述的义务。好了，我把电话交给博拉医生。艾伯特，请说吧。

艾尔伯特:(02:11）
谢谢你，克里斯。我觉得你最后几秒的台词有问题如果你能看一下的话。欢迎来到你作为新任首席投资者关系官的第一次辉瑞收益电话会议。大家好。我很自豪地说，辉瑞第二季度业绩出色，最值得注意的是，我们的财务业绩非常强劲，甚至不包括我们的COVID-19疫苗提供的直接销售和联盟收入。与去年同期相比，我们的营业收入增长了10%。我要指出的是，去年第四季度的业绩也非常强劲，可比业务实现了6%的运营增长。与此同时，我们将继续加快辉瑞BioNTech COVID-19疫苗的生产和交付。自去年12月以来，他们与BioNTech合作，已经运送了超过10亿剂疫苗。这真的很了不起，特别是考虑到在大流行之前，辉瑞公司的所有疫苗组合每年生产大约2亿剂疫苗。

艾尔伯特:(03:24）
让我先谈谈本季度我们最大的增长动力。辉瑞BioNTech新冠肺炎疫苗在第二季度贡献了78亿美元的全球收入。我们继续与世界各国政府签署协议。就在上周，我们宣布美国政府额外购买了2亿美元的疫苗，使根据现有供应协议向美国政府供应的疫苗总数达到5亿剂。除此之外，我们还同意以非盈利的价格向美国政府提供5亿剂疫苗，捐赠给世界上最贫穷的国家。我们预计2021年剩余疫苗生产能力的大部分将交付给中低收入国家，我们将按照收入水平定价或以非营利价格定价。事实上，我们正在履行今年向中低收入国家提供10亿美元以上剂量(约占我们总产量的40%)的承诺。

艾尔伯特:(04:36）
2022年再增加10亿美元。Vyndaquel和Vyndamax的全球运营收入增长了77%，达到5.01亿美元。我们在美国的疾病教育工作继续支持适当诊断的增加，而日本增长的主要驱动力是在选定地区成功建立了几个转诊网络，从而产生了新的患者点。我们预计这些努力将继续支持该系列的强劲发展轨迹。Eliquis继续保持强劲表现，营业收入增长13%，达到15亿美元。这主要是由美国和新兴市场的增长带动的，主要是由临床概况的强度、患者和临床医生的易用性、非瓣瓣性心房颤动的持续增加采用以及口服抗凝剂整体市场的增长。Prevnar 13在美国的销量增长了34%，达到6.42亿。这一增长主要是由于与上年同期相比，医疗活动和健康访问水平更高，这受到了与COVID-19相关的行动限制和限制的严重影响。儿科适应症的增长也是由于逐年的政府购买模式。

艾尔伯特:(06:11）
这部分被逐年下降的出生率所抵消。成人指征的增长部分被剩余较低的合格和未接种疫苗人群的持续影响所抵消。在本季度，美国食品和药物管理局批准了Prevnar 20用于18岁及以上成年人，用于预防由20种肺炎球菌血清型引起的侵袭性疾病和肺炎。我要指出的是，最近FDA也批准了一种15价疫苗用于成人，但该批准不包括肺炎适应症。我们认为，在美国将该适应症添加到15价疫苗的唯一方法是进行后许可或有效性试验，我们认为，这意味着在可预见的未来，Prevnar 20可能是唯一一种针对疫苗型肺炎或20种血清型肺炎的适应症疫苗。

艾尔伯特:(07:18）
Ibrance。我们继续为国际市场两位数的增长感到高兴，并为几个关键市场的复苏科学感到鼓舞。在美国，Ibrance仍是领先的CDK4/6抑制剂，患者总数激增83%，一线新增患者数量激增73%。虽然第二季度的总处方量保持稳定，但由于我们的患者助理计划的注册人数增加，对Ibrance的付费需求有所下降，我们在上一季度参考了该计划。这导致该公司第二季度在美国的收入较去年同期下降了7%。Inyta的全球营业收入增长29%，达到2.57亿美元。主要反映了美国和欧洲发达国家越来越多地采用几种免疫检查点抑制剂的组合。Xtandi在美国的销量增长14%，至3.03亿支，主要受所有批准适应症的强劲需求推动。

艾尔伯特:(08:29）
得益于近期推出的几款肿瘤学生物仿制药，我们的全球生物仿制药收入增长了88%，达到5.59亿美元。正如你所看到的，生物仿制药可以成为我们业务中有意义的一部分，同时提供更低成本的患者护理选择，有助于减少整体医疗支出[听不清00:08:50]。现在让我分享我们JAK抑制剂组合的两个简要更新。鉴于JAK通路在炎症过程中的作用，我们继续对JAK抑制剂类对适当的炎症性疾病患者的重要性保持信心。此外，基于我们对JAK生物学的广泛知识，加上我们的医学化学能力，我们已经采取了有针对性的方法来开发选择性JAK抑制剂，为特定的适应症提供最佳靶点。我们相信这种方法可以优化效益风险概况。当然，患者的安全是至关重要的，我们将继续监测我们产品组合中的所有化合物，以识别开发中以及监管机构批准后的信号。

艾尔伯特:(09:43）
Xeljanz全球营收本季度下降9%至2.86亿欧元，主要受美国市场15%的下滑影响。而处方量增加了2%。这种收入下降反映了渠道组合向低价渠道的不利变化，以及持续投资以改善处方定位和解锁更多患者的生命。此外，FDA正在对Xeljanz上市后口服监测研究的安全性数据进行审查，这些数据来自50岁或以上的类风湿关节炎患者，并且至少有一个额外的心血管危险因素，这对新患者产生了负面影响。国际发达市场在同一季度实现了11%的运营增长。FDA最近通知辉瑞公司，Xeljanz的补充新药申请将不符合处方药用户收费法案，Xeljanz XR用于治疗成人活动性强直性脊柱炎。本补充NDA的目标日期未被修改。

艾尔伯特:(11:09）
FDA最近还通知辉瑞公司，该公司将无法满足新药申请或治疗成人和青少年中度至重度特应性皮炎的程序的到期目标日期。FDA正在对辉瑞上市后的安全性研究进行审查，口服监测，评估Tofacitinib在类风湿性关节炎患者中的使用作为费用的一个因素。这个NDA没有设定修订的到期目标。现在我们来谈谈[投标00:11:48]政府最近关于促进竞争的行政命令。虽然我相信可能有更好的替代方案，而不是行政命令中提出的一些政策，但我们可以同意，促进竞争和降低患者的成本应该是任何监管或立法行动的重点。我们将继续为患者提供更实惠的选择，如生物仿制药，改善医疗保险计划，以实现自付成本，同时降低老年人的成本设置，并通过要求患者在药房柜台分享预购储蓄来使保险发挥作用。我们相信，这些有意义的解决方案将对患者产生立竿见影的影响，而不会牺牲未来的创新。

艾尔伯特:(12:40）
总的来说，我相信第二季度清晰有力地展示了新辉瑞的能力。展望未来，我们打算在这些成功的基础上继续遵循科学，信任我们的员工，并继续专注于为我们所服务的患者提供突破。因此，我们继续预计到2025年底，在风险调整的基础上，收入CAGR至少为6%，底线为两位数增长。我知道这些预测不包括我们的COVID-19疫苗、最近或随后的业务开发活动或潜在的未来MRNA项目的任何潜在影响。我们仍然对实现这些增长的能力充满信心，因为我们目前的产品组合和研发管道都很强大。与此同时，我们将继续寻求有潜力进一步提升我们长期增长前景的业务发展机会。

艾尔伯特:(13:45）
就在上周，我们宣布与Arvinas进行全球合作，开发并商业化ARV 471，这是一种研究性口服产品，雌激素受体蛋白降解剂。雌激素受体是大多数乳腺癌中众所周知的致病因素。我们很高兴能与Arvinas合作开发第一个潜在的乳腺癌产品，早期临床数据令人鼓舞，有可能成为治疗HR阳性乳腺癌的新型激素治疗支柱。现在我把话筒交给迈克，多谈谈我们的研发工作。当然，法国将提供本季度的财务细节以及我们2021年剩余时间的[听不清00:14:35]。迈克尔。

迈克尔:(14:40）
谢谢你，艾伯特。我很高兴分享一些双鱼座OD管道的亮点，这仍然是我们最大的优势之一。今天，我将分享八个精选项目的最新情况，我们正在追求一流的突破性科学，这些项目预计将在2030年之前获得批准，并有可能对数百万患者产生深远影响。上周，我们宣布与Arvinas进行全球合作，开发并商业化ARV-471，可能是第一个PROTAC或PROteolysis TArgeting Chimera，雌激素受体蛋白降解剂。471代表突破性药物设计技术。PROTAC蛋白降解剂有效地消除而不是抑制致病蛋白。据我们所知，471被设计为口服高效雌激素受体降解剂，具有良好的安全性，是临床开发中唯一针对PROTAC降解剂的ER，并且在许多研究中具有独特的机制作用。

迈克尔:(15:53）
在未来。像471这样的新型酸有可能成为新的内分泌治疗支柱，无论是单独使用还是与CDK抑制剂(如Ibrance)、其他靶向疗法或具有新机制作用的疗法联合使用。早期临床数据显示，471有潜力成为乳腺癌治疗中内分泌疗法的首选。471作为一种治疗转移性乳腺癌的药物正在进行一期剂量递增研究、与Ibrance的一期B期联合研究和二期单一疗法剂量递增研究。从2022年开始，我们预计将启动转移性乳腺癌治疗的三期研究，包括联合Ibrance，随后是早期乳腺癌的关键研究。让我分享一些让我们兴奋的临床前数据。左图显示471在临床前研究中联合Ibrance palbociclib显示出令人印象深刻的抗肿瘤活性。在21例患者的一期中期分析中，471例在重度预处理患者中显示出令人信服的疗效信号。

迈克尔:(17:20）
大多数患者之前接受过galveston治疗，所有患者之前都接受过CDK4/6治疗。右边的图像显示，一名接受471单药治疗的患者在四个周期中确认有部分缓解，靶点病变部位减少了51%，如箭头所示。2例患者有未证实的部分缓解，1例患者表现为病情稳定，病灶缩小超过50%。5对肿瘤活检显示ER降解率高达90%，平均为62%。下一个项目是Robo2，我们之前没有分享过它的细节。目前尚无针对局灶性节段性肾小球硬化(简称FSGS)的疾病特异性治疗方法。我们与波士顿大学和波士顿医学中心合作开发了一种潜在的新颖的、同类中的第一个疾病修饰生物疗法，包括Slit2配体抗体Fc陷阱，降低Robo2受体的激活，用于治疗FSGS以及邻近的肾小球疾病。对我们正在进行的病例和一项成人类固醇抵抗性FSGS患者研究的中期分析初步结果显示，尿液蛋白与肌酐比值(UPCR)在统计学上显著降低，临床意义重大，显示出有希望的数据。

迈克尔:(19:06）
我们正在推进该项目，以在22年证明概念并为关键研究做准备。在2期研究中，该疫苗选择改变UPCR(类固醇治疗耐药患者的肾功能基线标志物)。根据该研究第一剂量队列的大约一半的数据，13周时蛋白尿有一个传说的减少。请注意，按照研究方案停止治疗后，UPCR恶化，表明需要继续治疗。到目前为止，每两周治疗的耐受性良好，没有明显的安全信号。接下来，让我们转向血友病a和B和杜氏肌营养不良的基因治疗项目。辉瑞将继续推进最广泛的晚期基因治疗组合，以实现潜在的转化治疗。

迈克尔:(20:15）
我们预计在22年对所有三个项目进行第三阶段中期分析。在我们的一期2期血友病A研究中，我们已经看到了practor A持续表达78周，前52周的年出血率为零。在我们的1期2期血友病B研究中，我们看到Denine活性持续表达到1期2长期随访研究的第4年，且年出血率小于1。在我们的一期B Duchenne肌营养不良研究中，观察到轻度营养不良的表达有统计学意义，北极星动态评估评分增加3.5分。现在我们转向我们的莱姆病疫苗，这是目前临床开发中唯一的活性莱姆病疫苗候选疫苗是与Valneva联合开发的。正在进行的第二阶段研究，上周完成了成人和儿童参与者的招募，将评估使用第三阶段的最佳疫苗接种计划。

迈克尔:(21:29）
我们预计在1月22日进行概念验证，在22日的上半年进行三期研究。这些疫苗表明，超过90%的受试者，CRO转换为所有六种血清型，在2期B研究中，瑞典剂量疫苗接种计划为零，2个月和6个月，显示出良好的免疫反应。我们的呼吸道[听不清00:21:58]病毒疫苗是最先进的以价蛋白为基础的疫苗，已发表的二期数据显示，对OC a和B亚型均具有高中和型，这在临床开发中尚未得到Moana价pre - future asset团队的证实。我们一直在通过直接疫苗接种为成人和通过孕产妇免疫接种为婴儿推广这一资产。今天，我将把重点放在成年人身上。在2020年，我们启动了一项第二阶段的研究，以评估重组RSV疫苗在病毒挑战模型中的安全性、免疫原性和有效性，年龄在18至50岁的健康成年人，我将在下一张幻灯片中显示日期，我们计划很快提交给同行评审出版。我们对62名受试者进行的二期Shalon研究结果显示，该疫苗对轻度至中度症状感染100%有效。

迈克尔:(23:05）
研究中的大多数参与者几乎没有副作用。这是性能基准，80 26 RSB pre-F疫苗在相同的人体挑战模型中显示了52%的观察有效性。在这张幻灯片中，我们展示了非常稳定的，疫苗在病毒载量上的保护性变化，左边，在大幅降低RSV疾病严重程度的右边。基于这些压倒性的积极数据，我们将加速成人RSV疫苗的开发。我们计划在第三季度启动全球三期试验，并希望迅速结束研究，部分原因是CDC报告的近期RSV感染激增。世界上第一个免疫系统的快速交付

迈克尔:(24:03）
世界上第一个基于核糖核酸的疫苗的迅速交付，使核糖核酸技术的科学机会明确。我们推进和释放mRNA全部潜力的战略集中在三个核心领域。我们正在加强核心COVID-19疫苗专营权，扩大传染病疫苗渠道，并探索肿瘤学罕见病等最有潜力的治疗领域。让我们从信使rna流感疫苗开始，我们在2018年开始与BioNTech合作。拥有一种疗效更好、t细胞和先天免疫反应更好、在未知菌株感染后更及时生产的流感疫苗，可能会极大地改变疾病的发展轨迹。我们计划在第三季度开始对改良RNA或mod RNA流感疫苗进行人体试验，并获得监管部门的批准。临床前研究是用第一代改良的mRNA检测流感疫苗进行的。

迈克尔:(25:10）
这些数据与已上市的流感疫苗的数据进行了比较。对于2018年的第一代mod RNA流感候选株，北半球菌株的免疫活性可能高于或与三价佐剂亚单位疫苗相同。我们对这些数据感到鼓舞，并期待着这些项目的进展。我们现在转向与BioNTech合作的COVID-19疫苗项目。我们所见过的最具传染性的Delta型病毒正在全球范围内迅速蔓延。现在大约占美国序列病例的83%。我们仍然认为，[听不清00:25:58]可能在完全接种疫苗后的6至12个月内需要加强剂，以保持最高水平的保护。目前正在进行研究，以评估第三剂疫苗的安全性和[免疫活性00:26:10]。我们正在与监管机构就潜在的第三剂量增强现有疫苗进行讨论，并假设结果积极，预计将提交紧急使用授权，SLS订单。

迈克尔:(26:29）
在等待监管机构的批准之前，我们还计划在8月份开始一项免疫安全性研究，以评估我们专门针对Delta变体设计的疫苗的更新版本。在这里，我们展示了少数接受第三剂现有疫苗的患者的初步数据。我们观察到，在第三次接种野生型和β型疫苗后，抗体利用率显著提高。在这两个月之后的8个月，抗体水平开始从之前的峰值下降。在我们最初的分析中，在第二次剂量后6个多月给予第三次剂量，产生的中和抗体比野生型高5倍以上，对β变体的抗体比两次主要剂量高10倍以上。在我们的实验室研究中，第三次剂量使中和抗体的水平比第三次剂量前提高了100倍。

迈克尔:(27:39）
正如我们在最初的三期试验中和抗体的分析中所看到的，老年人群中的中和抗体水平与年轻人群相当。在这里，我们展示了来自少数参与者的新的突破性数据，即第三次增加现有疫苗的中和滴度。当与Delta变体进行测试时，在年轻人中超过5倍，在老年人中超过11倍。在接种疫苗6个多月后，当保护可能开始减弱时，接受第三次接种，估计可能会使本研究参与者的中和抗体滴度提高到三次接种后的100倍，与前三次相比。这些初步数据是非常令人鼓舞的，因为三角洲继续蔓延。

迈克尔:(28:39）
最后，让我们转向我们可能是同类中第一个抗病毒COVID-19蛋白酶抑制剂。如果成功的话，我们的蛋白酶抑制剂有可能为COVID-19患者提供一种新的口服疗法，可以在患者住院或重症监护前的第一个感染迹象时开出为期5天的治疗疗程。对于与COVID-19感染者密切接触的患者，我们将启动5天和10天的暴露后预防课程。目标是降低SARS-CoV-2病毒载量，从而有望减轻或预防COVID-19症状，并最大限度地降低住院风险。今年7月，我们启动了第二、第三阶段[听不清00:29:34]，以评估口服蛋白酶抑制剂在COVID-19患者中的有效性、安全性和耐受性。如果成功，我们预计可能在第四季度提交美国紧急使用授权。我们的蛋白酶抑制剂超过了对SARS-CoV-2和其他冠状病毒以及目前已知的所有COVID-19变体的有效体外选择性抗病毒活性。

迈克尔:(30:09）
它还证明了对SARS和SARS- cov -2感染动物具有强大的临床前抗病毒作用，这是由于对冠状病毒病例的选择性比人类病例高100多倍。左边的镜头显示了小鼠的疾病显微评分的显著剂量依赖性降低。在今天的第一阶段人体研究中，我们在健康志愿者中看到了理想的药物暴露，良好的耐受性，并且没有安全发现，每天两次500毫克的剂量超过10天。一期药代动力学研究的右侧显示，在整个治疗期间，药物暴露量很高，超过预测的抑制SARS-CoV-2病毒复制的暴露量的5倍以上。本文总结了我们选出的8个突破性项目，以及未来十年将出现的更多项目。现在让我把话筒交给弗兰克。

弗兰克:(31:22）
谢谢你,迈克尔。我知道你已经看过我们的发布，所以让我提供一些关于财务的重点。COVID-19疫苗再次对我们的季度业绩产生了巨大的积极影响。艾伯特已经谈到了COVID-19形势的关键点。看看损益表，收入和调整后的销售成本受到COVID-19疫苗销售以及与BioNTech相关的50%毛利润分成的显著影响，我们在销售成本线上确认了这一点。在2019冠状病毒病疫苗销售和其他一些主要增长动力的稳健表现的推动下，2021年第二季度营收增长了86%。考虑到收入增长，不包括直接销售和联盟收入中COVID-19疫苗的贡献，我想重申阿尔伯特所说的，我们看到本季度业务继续保持稳健表现。实现了10%的运营增长，尽管价格带来了4%的负面影响。

弗兰克:(32:23）
这很好地支持了我们到2025年底至少6%的预计收入复合年增长率。当然，由于各种因素，季度增长率会有一些变化，但我们仍然预计到2025年至少为6%。与去年同期相比，本季度的销售天数没有影响，就像我们在第一季度看到的，我们的销售天数比去年同期更多。我要提醒你们的是，这种不平衡将在第四季度的业绩中得到抵消，与去年同期相比，我们的销售天数减少了。从全年来看，2021年的销售天数基本上与2020年相同。与2020年第二季度相比，这里显示的调整后销售成本增长使本季度的毛利率下降了19个百分点，这主要反映了COVID-19疫苗毛利分配和适用特许权使用费的影响，以及外汇产品组合的影响要小得多。

弗兰克:(33:22）
调整后的SIA费用仅增加到更正常的促销和销售人员活动水平，以及外汇的一些影响。本季度调整后研发费用的增加是由于对COVID-19疫苗和抗病毒项目的投资增加，以及我们正在进行的其他项目。考虑到COVID-19疫苗收入增加的税收效应，我们的税率……这将影响我们的指导方针，我马上就会谈到。本季度报告的稀释每股收益较上年同期增长58%，而调整后的稀释每股收益增长73%。外汇变动导致收入增长6%，调整后稀释每股收益增长6%，即3美分。现在让我们看看我们修订后的2021年指导方针。

弗兰克:(34:17）
我们再次提供了公司的总体指导，其中包括COVID-19疫苗业务。然后，我们提供了一些额外的子分类账细节，说明我们对COVID-19疫苗预计贡献的假设，因此您也可以看到我们在没有COVID-19疫苗的情况下对业务的预测。根据截至7月中旬签署的合同，我们的收入预测增加了，现在预计在780亿至800亿欧元之间，2019冠状病毒病疫苗今年的收入预计约为335亿欧元。我注意到，这一预测不包括剂量，[听不清00:34:54]我们与美国政府上周宣布的合同。对于调整后的销售成本，该范围已增加至39%至40%，其中包括增量预期的COVID-19疫苗收入，与其他业务相比，由于与BioNTech的毛利润分成，销售成本明显更高。

弗兰克:(35:15）
预计2019冠状病毒病疫苗收入占公司总收入的比例已从我们之前的2021年指导值36%上升至42%。在调整后的SI&A上，我们小幅提高了预测，目前预计为115亿至125亿欧元。此外，我们将调整后的研发指导范围提高到100亿至105亿美元，以纳入与COVID-19相关的增量项目和其他不属于BioNTech合作的基于mrna的项目的预期支出。考虑到COVID-19疫苗收入增加的税收影响，我们将全年的预计税率提高到约16%。这使得可调节每股收益的范围增加了3.95美元至4.05美元，与2020年相比，中间点增长了77%，其中包括预计4%的外汇收益。

弗兰克:(36:14）
让我快速提醒大家关于COVID-19疫苗计划贡献和我们的合作协议的一些假设和背景。如前所述，辉瑞BioNTech COVID-19疫苗合作架构是50/50的毛利润分配。辉瑞占了全球合作收入的绝大部分，除了德国和土耳其，我们从BioNTech获得利润分成。我们不参与中国地区。根据持续的工艺改进、现有设施的扩建以及任何新的供应商和合同制造商，我们现在预计到2021年可以生产多达30亿剂疫苗。

弗兰克:(36:53）
截至7月中旬，我们已经签订了约21亿剂疫苗的合同，将于2021年交付，这推动了我们今年收入约335亿欧元的预测。我们COVID-19疫苗收入的销售成本继续包括制造和分销成本、适用的专利使用费，以及支付给BioNTech的50%毛利润分成。我们仍然预计，COVID-19疫苗贡献的调整后税前利润占收入的比例将在20%左右。这一边际水平还包括对额外mRNA项目的预期支出。请允许我补充一点，如果我们在年内签订了额外剂量的交付合同，我们将在随后的收益发布中提供指导更新。

弗兰克:(37:42）
如果我们从这两个时期剔除预计的COVID-19疫苗贡献，您将看到我们将2021年的收入范围略微增加到450亿至470亿美元，在中点时营业收入增长约7%。就调整后的稀释每股收益而言，在没有COVID-19疫苗贡献的情况下，我们将全年的范围扩大到255至265之间，这意味着在中点时约有11%的运营增长。这些增长率都与我们在Upjohn分离后对业务的公开定位一致。展望未来，我们将继续对我们的资本配置活动保持谨慎的立场，这张幻灯片显示了我们的资本配置机会。总之，本季度和上半年表现强劲，我们在今年剩余时间的每股收益指引中提高了营收。此外，我们已经取得了一些进展，并刚刚与Arvinas完成了一项非常有前景的业务发展协议。下面由Chris开始问答环节。

克丽丝:(38:50）
谢谢你，弗兰克。总机，请回答第一个问题。

接线员:(38:56）
女士们先生们，如果你想提问，请按电话键盘上的星号1。你的第一个问题来自贝伦贝格的克里·霍福德。

Kerry Holford:(39:09）
谢谢你！请回答几个关于COVID疫苗的问题。[听不清00:39:12]我想澄清一点。我能不能检查一下，疫苗升级后的2021年销售指南只反映了你们预计今年交付的剂量，而没有反映2022年合同交付的剂量?就您今天的情况而言，能否谈谈您如何看待2022年COVID疫苗销售与2021年新数字的关系?你最近获得的剂量订单是否需要交付你提到的涵盖Delta变种的新更新版本的疫苗?最后，我们能否假设美国政府最近的订单中每剂药的价格与之前的订单相同?与你们最近签署的XUS合同相比，这个价格如何?谢谢你！

艾尔伯特:(40:07）
非常感谢你，克里。也许我可以给你一个答案。正如弗兰克在2021年的讲话中所说，我们提供了大约21亿美元的指导。这些都是确认过的订单，签过的合同。我已经反复说过我们预计今年将生产30亿剂疫苗。我们当然也在讨论这些剂量，其中大部分都在非常深入的讨论中。我相信我们最终会分配这些剂量。现在记住，在下半年，正如我们所说，大量的疫苗将流向中等收入国家，那里的价格非常非常不同。近一半。向低收入国家和中等收入水平较低的国家，我们在非营利的基础上提供疫苗。 So you need to take that into consideration. The second thing that you need to take into consideration it is that our financial calendar is not the exact like the political calendar. Which means that December sales will not be going to 2021 if it is international.

艾尔伯特:(41:31）
将会持续到2022年，这是我们的财政，我们的日程表。今年只计入美国12月份的销售额。作为30亿美元援助的一部分，12月将分配相当数量的疫苗。COVID 2022看起来还为时过早。我们有多个国家已经完成了2022年和2023年的协议。比如欧洲，比如以色列。实际上，加拿大一直到2024年。美国刚刚又购买了2亿剂疫苗。实际上世界上每个国家现在都在和我们讨论增加剂量的问题。我们预计2022年的总容量为40亿剂。 And I believe given the needs that likely will be allocated to the entire world. Then you ask a question about the Delta variant, and maybe I will ask Michael to provide a view on that.

迈克尔:(42:47）
谢谢你，艾伯特。正如他在发言中指出的那样，目前的所有数据都表明，目前的疫苗对丁型肝炎病毒变体非常有效。随着时间的推移，可能会逐渐减弱，就像接种疫苗一样。这就是为什么我们今天要分享，如果你给目前的疫苗进行第三次强化，你似乎会重新获得很高的抗Delta抗体。我们还在生产一种Delta变种非特异性疫苗，主要是为了确保我们涵盖未来的所有选择。但我们仍然非常有能力，目前的疫苗，如果使用得当，将对甲型h1n1流感有效。我们正在与监管机构就第三剂疫苗的潜力进行对话，等待接种疫苗的流行病学随着时间的推移。谢谢你！

艾尔伯特:(43:55）
非常感谢你，迈克尔。克里，关于每剂药的价格，我们不会和每个国家单独讨论价格。但这些都是考虑到我们的总体政策，即高收入国家，他们有兼容的价格，但他们只根据……我们根据承诺的数量给予折扣。中等收入国家的价格大约是美国的一半。对于中低收入国家，我们以非营利的方式提供疫苗。谢谢你！

克丽丝:(44:34）
谢谢你，艾伯特。接线员，请回答下一个问题(相声00:44:36)。哦,对不起。

接线员:(44:39）
[相声00:44:39]下一个问题来自摩根斯坦利的马修·哈里森。

马修·哈里森:(44:48）
很好，早上好。谢谢大家回答问题。请允许我说几句。首先，关于JAK的监管前景。你知道食品药品监督管理局会对该文件进行多长时间的审查吗?或者我们什么时候可能会看到下一步的回应?第二，关于mRNA流感疫苗。你能评论一下潜在的监管情况吗?您是否认为仅凭滴度就能获得批准，或者您是否认为必须与现有的流感疫苗进行面对面的研究?非常感谢。

艾尔伯特:(45:25）
迈克尔，我想你可以回答这两个问题。然后如果安吉拉想在[听不清00:45:29]上添加一些东西。

迈克尔:(45:28）
是的，谢谢。如你所知，FDA和其他机构正在审查现有的和新的jak。在FDA，我们正在等待他们对Xeljanz研究的最终评估。在此期间，他们已经为我们和其他开发新型JAK的国家通过了PDUFA时间表。我们肯定希望，随着新冠疫情的工作量可能会减轻，该机构将很快能够审查所有可用的数据。我们确实认为JAKs在类风湿性关节炎的治疗中有非常有意义和重要的作用，希望能用于正确的患者。还有一些新的适应症，比如特应性皮炎，脱发，白癜风等等。所以我们不能给出任何确切的时间表，但我们当然希望它会相对快一些。

迈克尔:(46:43）
对于mRNA流感疫苗，我们计划基于我们在临床前研究中显示的一些令人鼓舞的数据，很快开始我们的首次人体研究。我们将同时进行免疫原性研究和面对面研究。鉴于mRNA的高效力，我们很乐观，我们相信有一个很好的机会，可以创造出一种比现有流感疫苗更有效的优质疫苗。这就是为什么我们认为不仅要证明高滴度，而且要证明卓越的疗效是非常有价值的。我们正准备利用我们所有的经验进行试验[00:47:38阶段]，以研究免疫性和正面事件试验的时间表。

艾尔伯特:(47:51）
安琪拉，你有什么要补充的吗?

安琪拉:(47:55）
我认为迈克尔已经讲完了所有的要点。只是为了让大家放心，我们一直在与FDA保持沟通。

安琪拉:(48:02）
我们一直在与FDA保持沟通。他们只是在做风险收益分析，就像他们对所有分子做的一样。因此，我们非常有信心，我们的疫苗确实发挥了作用，我们正在热切地等待FDA的回应。谢谢大家。

克丽丝:(48:26）
接线生，请接下一个问题。

西尔维亚:48:28）
下一个问题来自RBC Capital的丹尼尔•巴斯比。

丹尼尔·巴斯比:(48:34）
谢谢大家的提问。我有两个。首先，关于COVID-19疫苗。我认为公平地说，辉瑞公司比疾病控制与预防中心和食品药品监督管理局更直言不讳地表示可能需要重复增加剂量，至少在这个时间点上是这样的。你能提供其他颜色来解释为什么会这样吗?

丹尼尔·巴斯比:(48:53）
这仅仅是让数据赶上你认为可能的结果的问题，还是辉瑞和监管机构对我们今天所拥有的数据的不同解释的功能?

丹尼尔·巴斯比:(49:06）
第二，关于PREVNAR 20，你能谈谈你对10月ACIP会议的期望吗?你认为对成人使用的良好结果是什么?

艾尔伯特:(49:20）
也许我可以告诉你COVID的答案然后安吉拉可以去参加PREVNAR 20。我不认为我们和世界各地的监管机构对数据有不同的解读。实际上，这是非常好的合作和相同的解释。

艾尔伯特:(49:38）
我认为我们所说的并不新鲜。几个月来，我一直在说，根据我们所看到的数据，全面的[听不清00:49:47]数据，我们将需要在第二次注射后的8到12个月里进行加强。我们已经看到了Delta，可能需要更早一点，特别是对于某些部分的人口。

艾尔伯特:(50:02）
但我们还没有提交任何东西，所以我不认为食品和药物管理局或疾病控制与预防中心可以发言，因为他们发言的权限非常不同。他们有非常不同的行动方式。所以我们会在8月16日前提交这些数据。

艾尔伯特:(50:18）
他们知道这些，FDA需要审查，然后提供，或不，他们的批准。一旦第二剂加强剂被批准，那么疾病控制与预防中心需要了解该国的情况，他们将不得不对加强剂提出建议。

艾尔伯特:(50:43）
因此，在不同的国家也会发生同样的情况，这取决于在今年早些时候或晚些时候接种疫苗的人口比例。他们可能有非常不同的紧迫感。这里的核算是，在1月到2月的时间框架内，他们有很大比例的人口，他们有非常不同的紧迫性。因为时间不等人。然后我要去找安吉拉谈谈PREVNAR 20和ACIP的事。

安琪拉:(51:18）
是的。谢谢阿尔伯特。你们听到Albert在他的开场白中谈到了PREVNAR 20非常不同的标签。为了强调这20种血清类型和广泛的覆盖范围，而且我们的标签包含了IPD和肺炎的适应症，这是非常独特的。我认为这种肺炎适应症是PREVNAR家族的真正优势。因为我们是唯一一家进行了80000 CAPiTA试验的公司肺炎适应症的基础。

安琪拉:(52:01）
因此，我们预计10月将会出现的是PCV20和默克15的政策问题。我们对此已经有了初步的了解，因为在上次ACIP会议上，两种产品都提出了不同的政策问题。

安琪拉:(52:21）
对于PREVNAR 20，除了18至49岁或18至59岁免疫功能不全的人，还有一个关于65岁以上和50岁以上接种疫苗的问题。对于默克15，年龄范围和政策问题提出的是65岁以上。所以当你看到不同之处时，只有PREVNAR 20被用于50+。因此，我们将拭目以待，我们期待着在10月份的ACIP会议上进行强有力的讨论。但我认为，这些政策问题的设置使我们能够很好地了解讨论将会是什么样子，以及结果可能是什么。谢谢你的问题。

克丽丝:(53:16）
谢谢你，安吉拉。接线员，下一个问题?

西尔维亚:53:19）
下一个问题来自JP摩根的克里斯·肖。

克里斯·肖:(53:23）
太好了。非常感谢大家的提问。回到COVID - 19助推器。你认为这是每年一次的增强剂吗，还是这种抗体滴度水平，你认为第三次剂量能提供更持久的对抗COVID的保护吗?想想市场是如何随着时间发展的?

克里斯·肖:(53:43）
我的第二个问题是关于JAKs的，还有两个更详细的问题。首先，任何思维上的改变，当我们考虑abrocitinib时，100毫克与100毫克和200毫克的批准，我不认为你从监管互动中学到了什么，等等，这改变了你的观点。

克里斯·肖:(54:01）
关于疫苗的第二个问题，关于XELJANZ, EMEA式的标签修订对XELJANZ意味着什么当我们考虑到美国的商业机会时?非常感谢。

艾尔伯特:(54:15）
是的。迈克尔，我认为你可以接受加强剂，就有第三剂量而言，你认为，还是每年重新接种一次?然后安琪拉，JAKs和XELJANZ的事就交给你了。

迈克尔:(54:30）
谢谢你！艾伯特之前谈到了跟踪世界不同地区疫苗效力和任何新毒株的重要性。现在，我们有一个三角洲菌株的激增。这是我们见过的最具传染性的毒株，它给接种疫苗的人带来了压力。

迈克尔:(54:54）
我们今天展示的数据表明，在6到8个月的时间里，我们可以将剂量后的抗体滴度提高到剂量前的100倍。与此同时，我们听到来自世界各地的报告，真实世界的证据，他们确实看到了一些突破性的三角洲变异疫苗接种病例。

迈克尔:(55:18）
这些类型的数据是我们将放在一起的一个典型的包，在这种情况下，8月份提交，正如阿尔伯特提到的，第三次剂量。我们将继续监测和生成关于第三剂量影响的数据，我们的第三阶段确实正在进行，可能很快也会有现实世界的证据。

迈克尔:(55:44）
我们预计第三次剂量是有效的，可能比第二次持续时间更长，但我们也认识到病毒在不断进化，你们会开始注意到Delta+变体。

迈克尔:(56:01）
因此，虽然我不能肯定地预测未来，但如果我们需要间隔一段时间来增强针对COVID的疫苗，我也不会感到惊讶。无论这是每年一次还是基于简单的诊断，让我们在你的风险消失之前在正确的时间重新提高，我们都需要监控。

迈克尔:(56:32）
但总而言之，我们认为，与流感业务类似，COVID业务可能也是如此。但我们正在收集数据进行验证，我们将不断与关键意见领袖和监管机构合作，解读数据。

艾尔伯特:(56:59）
安吉拉?

安琪拉:(57:02）
太好了。我将从Abro开始。我们与FDA关于Abro的对话和讨论是一致的。在这一点上，正如我们之前讨论过的，我们只是在等待他们的意见。

安琪拉:(57:25）
但这两种剂量仍在讨论中。我认为最终你的问题可能是如果我们只得到其中一个会发生什么?我只是想强调我们对Abro的潜力非常有信心无论是两剂还是一剂。原因是我们回到了市场的规模。

安琪拉:(57:51）
我们之前讨论过这个问题，但这是一个非常非常大的市场，有巨大的需求没有得到满足。有60个病人，12个以上患有特应性皮炎。目前只有400万人在接受全身治疗。因为这是一种异质性疾病，病人需要不同的选择。

安琪拉:(58:12）
所以，我们真的很期待FDA的回复。但我们相信，Abrocitinib的风险收益状况将在治疗特应性皮炎患者中发挥作用。这将是一个受欢迎的补充，是患者真正需要的额外选择。

安琪拉:(58:33）
然后回到XELJANZ，你有一个关于我们欧盟标签的问题。所以实际上欧盟标签的变化是在6月公布的，尽管我们仍在等待最终的SMPC。标签实际上是在警示65岁以上的吸烟者或有恶性肿瘤风险的人。医生需要注意的是，在使用XELJANZ之前，要考虑替代疗法。

安琪拉:(59:07）
因此，我认为这与今天XELJANZ的使用方式非常一致。如果你看一下利用率，我们一半以上的业务是在三线治疗，这是在生物制剂等其他治疗方法的利用之后。所以，我想我们会等着看它是如何发挥作用的，但事实上，它被推荐用于第三线，这与今天的使用方式是非常一致的。(相声00:59:39)

克丽丝:(59:40）
西尔维娅，下一个问题?

西尔维亚:59:42）
下一个问题来自伯恩斯坦公司的罗尼·盖尔。

罗尼·加尔:(59:47）
早上好，谢谢你们回答我的问题。第一个也会在助推器上。我完全理解这一点，在第三次剂量显著增加抗体滴度。有人提出的相反观点是，不需要第三剂疫苗，因为虽然抗体会减弱，但对严重疾病的免疫力不会减弱，或者至少不会随着时间的推移而减弱。您能谈谈您是如何看待公众和老年人免疫力下降的问题的当您看到疫苗的抗体下降时?

罗尼·加尔:(01:00:28）
第二个问题是围绕着一个类似的企业，这是你强调的。除了Humira生物仿制药之外，我们并没有看到很多临床可用的生物仿制药。你能谈谈你的计划吗?这仍然是辉瑞的一个重点，还是你正在淡化它?

艾尔伯特:(01:00:48）
谢谢你！Michael，我想我要请你评论一下我们是否在严重的疾病或住院治疗中看到免疫力的下降。我们看过相关的数据。迈克尔?

迈克尔:(01:01:06）
是的。谢谢你，艾伯特。这是个很好的问题。首先，我们在6到8个月的时间里看到感染和轻度到中度症状的快速消退。这些可能完全或很大程度上依赖于抗体。至于滴度的下降，你提到过，如果你提高滴度，你很有可能扭转这种衰退。

迈克尔:(01:01:39）
幸运的是，对严重疾病、住院和教皇结果的保护仍然相当高。但我们确实看到了一些下降，特别是在以色列的现实世界证据研究中，我们看到了一些风险群体的保护下降，比如老年人，免疫功能低下。

迈克尔:(01:02:08）
这很可能是因为，除了抗体，t细胞还有助于保持对严重疾病的强大防御，这是在感染过程的后期。尤其是当抗体减弱的时候。但是对严重疾病的保护能力缓慢但仍然明显的逐渐下降是我们眼睛的问题，当然我们相信通过增强你可以增强抗体和t细胞。

迈克尔:(01:02:49）
你有一个早期的预警信号是否要在住院治疗中适度减少，考虑到有严重后果的风险，还是等待你的解释。总而言之，我认为第三次剂量将大大提高对感染、轻中度疾病的保护，减少病毒的传播，但也会让你多一些肌肉，扭转对严重疾病的缓慢衰退。这就是我们如何从多个角度来看待它，以便描述boost的全部机会。

艾尔伯特:(01:03:38）
谢谢你，迈克尔。安吉拉?

安琪拉:(01:03:43）
谢谢你关于生物模拟的问题。当然，我们对我们在这一领域看到的巨大增长和对生物模拟的深入利用感到非常高兴。我想说的是，对于我们的生物仿制药组合以及我们现在看到的情况，由于我们已经把这个重点放在了我们管道中的创新上，我们现在真的在考虑生物仿制药组合，相对于我们必须进行的其他突破性疗法投资。

安琪拉:(01:04:18）
所以我们当然会继续寻找机会，但我想说，在这一点上，这将是更多的机会主义。我们确实在关注我们在开发项目上的投资，以使其具有竞争力，并确保我们有能力专注于突破性疗法。所以我想说，继续下去，它将更加机会主义，因为我们正在权衡和权衡这么多令人难以置信的项目，在创新方面，我们也可以做。

艾尔伯特:(01:04:50）
谢谢你，安吉拉。你还需要考虑到，我们现在有这么多的衬底在我们的研发管道和这么多的投资机会。但现在我们显然专注于一流的，特别是一流的，一流的，有很多。这就是为什么我们的研发预算在增加。非常感谢大家。回到你，克里斯。

克丽丝:(01:05:18）
谢谢你，艾伯特。接线员，下一个问题?

西尔维亚:01:05:18）
下一个问题来自美国银行的杰夫·米查姆。

Geoff Meacham:(01:05:26）
早上好，伙计们。谢谢你的问题。吃两个就好。迈克尔，新冠肺炎助推器。当你观察新的Delta变种病例时，接种疫苗的个人的保护效果差别很大，这取决于世界各地的地理位置。你有没有发现一些共同的主题可以解释这个现象?你能说说疫苗对t细胞的影响吗?

Geoff Meacham:(01:05:51）
第二个问题是给艾伯特或弗兰克的，你刚刚给出了新冠疫苗的指导意见。这是否会改变辉瑞资本配置决策的紧迫性或规模?我认为这可能会给你更多的交易能力来度过十年末的LOE期?谢谢你！

艾尔伯特:(01:06:11）
非常感谢。让我从[听不清01:06:17]第二点开始。我们总是有[听不清01:06:20]，这些额外的[听不清01:06:23]流量既不会改变我们的战略方向，也不会改变我们今年的表现。[听不清01:06:30]这将给我们更好的灵活性。我们计划分配资本来发展一个非常大的中心业务[听不清01:06:40]。

艾尔伯特:(01:06:42）
现在关于COVID助推器和你关于为什么你看到地理上的差异的问题，事实上，迈克尔一会儿会解释，如果你考虑到时间因素，来自所有地理位置的数据是一致的。但是迈克尔，请收下吧。

迈克尔:(01:07:03）
你说得很好，艾伯特。我们首先从现实世界的证据中看到，在以色列，他们在1月到3月进行了非常迅速、大规模的疫苗接种。一月份是老年人和最脆弱的人群开始的。他们现在有6到8个月大，他们有很多孩子，所以这就是为什么他们认为疫苗的效力正在减弱。这就是为什么他们也会告诉我们第三次注射的考虑。

迈克尔:(01:07:37）
其他起步较晚、推广速度较慢的国家也将开始看到类似的趋势，这与以色列6月份的情况类似。我们正在收到这些报告，这些报告告诉我们，我们越来越确定，我们从以色列学到的东西可能在许多其他地方也是类似的方向。当然，我们需要获得所有这些数据才能完全清楚这一点，但趋势看起来是相似的。

迈克尔:(01:08:16）
最后，还有一个因素是，一些国家，特别是英国，将第一剂和第二剂之间的间隔延长到更长的时间。他们可能会得到更持久的保护，他们的数据可能会在几个月后公布。

迈克尔:(01:08:38）
扩大第一剂和第二剂之间的范围的缺点是，在第一剂之后，许多人面临再次感染的高风险，但你确实获得了某种程度上的延长保护。

迈克尔:(01:08:54）
这是两个例子。当你开始接种疫苗时，第一剂和第二剂之间的时间差异，最后，当然，不同国家对这些类型疾病的护理可能会有所不同。但总而言之，我们期望它的方向是相似的。

艾尔伯特:(01:09:20）
澄清一下，当迈克尔说扩展是因为第一个和第二个之间的差距，并不是说第二个之后他们会得到更多。因为，他们真正的保护是从第二剂开始的。这就是大多数数据的情况，比如在英国，是一到三个月的数据。

艾尔伯特:(01:09:41）
在以色列，我们看到的大多数数据都是在3到6个月内发生的大多数病例都发生在那里。我们也可以看到其他数据，包括一些关于我们在美国的家的数据。

艾尔伯特:(01:09:53）
但是趋势是一样的，朝着同一个方向。但是一开始你有很好的保护。当你接近6个月时，就会出现衰退，这对达美航空来说影响更大。这种减弱，对于轻症患者来说更为深刻，但对于住院治疗和严重疾病来说，有明显的减弱。过去头几个月是100%，现在降到了90多，最严重的病例将达到80多。

艾尔伯特:(01:10:25）
这就是不同地理位置之间的区别。有了时间元素，你会看到令人印象深刻的一致性。好了，克里斯，该你了。

克丽丝:(01:10:40）
谢谢你，艾伯特。西尔维娅，下一个问题?

西尔维亚:01:10:43）
下一个问题来自花旗银行的安德鲁·鲍姆。

弗兰克:(01:10:48）
多谢。首先，关于PREVNAR 20，您能否谈谈您期望ACIP如何解决目前对PNEUMOVAX的推荐。考虑到血清型，这种情况是否有所下降，而PREVNAR 20并没有解决这个问题?

弗兰克:(01:11:05）
第二，你对其他疫苗的数量发表了评论。您没有评论[听不清01:11:11]主要终点正在迅速接近的候选药物。你能谈谈你对这种疫苗的乐观程度吗?

弗兰克:(01:11:21）
最后，关于IBRANCE的病人助理项目，看看Verzenio和IBRANCE的脚本趋势，有明显的脱节。这可能是由于他们的患者援助计划，但了解PAP贡献的规模以及过去六个月左右的变化将是有帮助的?多谢。

艾尔伯特:(01:11:46）
谢谢你！迈克尔，你想先回答一个你没有提到的问题吗。我想你指的是[听不清01:11:53]?

迈克尔:(01:11:56）
是的。

艾尔伯特:(01:11:58）
[听不清01:11:58]你为什么这么做?

迈克尔:(01:11:58）
我们有这么丰富的渠道

迈克尔:(01:12:02）
好吧，我们有这么丰富的渠道，我们想让你们也有问题，而不是我们自己说太多。所以我们选择了8个资产，我们想让你听到一些最新消息。[听不清01:12:18]，我们继续进行试验，我们通过了一个有30个病例的审查，我们现在的病例数量更大，你可能很快就有机会确定疫苗的效力是否强大，你将能够得到一个读数。我们期待着今年秋天有另一个试验未决事件的读数，但我当然仍然相信这是一种设计非常好的疫苗。如果你中和了那些毒素，就会有抗体的先例。所以我继续说要有耐心，我们继续完善这项研究，我确实希望它会有一个令人鼓舞的结果，但就像任何临床研究一样，你永远不可能完全被结果所吸引，但我自己仍然非常鼓舞和乐观。

艾尔伯特:(01:13:32）
所以谢谢你们，迈克尔和安德鲁，澄清一下，不，这背后并没有什么。我们必须选择一些选项来呈现新的数据。安琪拉，请回答关于肺炎易的问题。如果你认为ACIP和Ibrance项目会做什么，[听不清01:13:53]。

安琪拉:(01:13:54）
当然。我们可以在最近的ACIP讨论中提到肺炎莫ax的问题。再次，这又回到了之前提出的政策问题，只是为了强调我之前说过的，PCV - 20和MERV-15都有不同的政策问题。关于50岁以上的人是否只接种pcv20疫苗的问题，特别是你关于肺炎莫伐韦的问题，它只用MERV-15进行评估，而不是用pcv20或任何PCV。因此，不同的政策问题是针对每种肺炎球菌疫苗的。然后回到你关于pap用法的问题，我们清楚地看到这是一种趋势，与我们因COVID和大流行而看到的经济困难非常一致。Ibrance的病人比较年轻，因为他们有商业保险，他们的经济状况和就业情况是一致的。

安琪拉:(01:15:15）
在整个大流行期间，我们看到了两件事。一个是新病人数量减少，这实际上是美国Ibrance出现负增长的原因之一第二个更突出的原因是这个季度的pap。所以我认为你所看到的与我们在环境中所看到的非常一致，一般来说，因为它与经济困难有关，所以这肯定是一种解释，另一种解释是我们也看到了新患者开始的放缓。

艾尔伯特:(01:15:54）
谢谢你，安吉拉。

主讲人1:(01:15:54）
西尔维娅，下一个问题。

西尔维娅:(01:15:59）
下一个问题来自巴克莱银行的卡特·古尔德。

卡特·古尔德:(01:16:03）
早上好，谢谢你回答所有的问题，我很感谢迈克尔给我的颜色。我们家的一对。首先，您给了我们一组相当全面的更新，但就儿科研究的时间预期而言，我不相信我看到了参考资料，只是想确认FDA最近的要求并没有推迟时间。然后当我们考虑口服蛋白酶体抑制剂时，显然你进展得很快。你能谈谈你批量供应市场的能力吗?假设时间线在跟踪你的消息传递方式。如果你们已经解决了这个问题，我很抱歉，但似乎你们在JAK方面控制的一件事是JAK口服监测数据的潜在呈现。我们什么时候会在医学会议上看到这个?谢谢你！

艾尔伯特:(01:16:54）
是的。让我快速回答前两个问题然后是JAK, Michael，也许你能回答。儿科研究，就像你说的或者安德鲁说的，我们预计到9月份的合同或者在[听不清01:17:12]到期之后，但是FDA已经提出了一些要求，我们正在考虑它们，但是我们的意图是即使我们这样做，无论如何都要在同一时间框架内完成。所以我们现在没有改变我们对研究何时可以招募的期望，我们只是，如果我们需要在更短的时间内做更多的事情，我们会努力适应这一点，这是第一个。关于口服的供应，口服和供应，如你所知，这不是一种我们还没有看到临床疗效数据的化合物。所以这种疾病的风险显然比其他任何疾病都要高，但当然，这种疾病是在传播的。

艾尔伯特:(01:17:56）
所以我已经授权我们的团队投资生产，至少是大量的ORAL，这样如果我们成功了，我们就能为世界提供尽可能多的数量。这是我们正在做的一项重大投资。至少它可以一路涨到10亿美元，包括这家公司的一些研究工作。所以，但我认为这是正确的事情，我给了他们绿灯。他们现在不应该考虑成本问题。他们应该考虑ORAL项目的成功。关于JAK，迈克尔，你知道研究结果什么时候发表吗?

迈克尔:(01:18:48）
我们已集中精力与监管机构分享今年秋季获得的所有研究数据。正如你们所知，关于欧洲、布拉格委员会和美国的数据，结论已经发布。因此，虽然这项研究还没有公布的日期，但监管机构已经看到了它，并进行了更新。所以我认为最关键的因素是美国和欧洲的监管机构最终确定事情，就像安吉拉说的那样，这将使JAK和XELJANZ的类别变得清晰，哪些患者，哪些治疗项目受益最大。如你所知，除了这项研究，我们还有几年，10年的监测，我们继续分享所有这些数据，因为这项研究主要是针对年龄增加和心血管风险增加的患者。当然，我们的监测包括所有XELJANZ患者，我们一直在分享这些可靠的数据。

艾尔伯特:(01:20:12）
谢谢你！

克丽丝:(01:20:15）
谢谢你，艾伯特。接线员，请回答下一个问题。

西尔维娅:(01:20:19）
下一个问题，来自Leerink SVB的Geoffrey Porges。

Geoffrey Porges:(01:20:26）
非常感谢您回答这个问题。迈克尔，一个给你。你提到了Delta +变体，它当然带有K417N突变。你有多关心+ ?那么是否有这种可能性当然它会感染E484CO然后在犹太社区对疫苗产生更强的抗性与此相关，你是否认为最好的增强剂策略是原始的武汉菌株，贝塔菌株，三角洲菌株，三角洲加菌株?最后，你是否考虑过在[听不清01:21:11]疫苗之后用你的疫苗进行异体增强，或者反过来?这是你正在学习的东西吗?

艾尔伯特:(01:21:15）
迈克尔?

迈克尔:(01:21:17）
是的。从+开始。所以现在，Delta是一种非常适合的病毒，并继续感染和主导。现在还不知道目前的Delta plus在哪里有足够的传输能力来与Delta竞争。所以当我们说加的时候，这意味着你只要在未来的某个时间点继续监测，无论是6到12个月，它们都可能是获得额外突变的菌株，但也保持健康。与此同时，我们从野生型疫苗中看到的是，每一剂疫苗，不仅抗体的数量更高，而且抗体的广度也更高。产生抗体的不同细胞，数量越来越多，所以剂量越大，变异就越大。如果你回去看幻灯片，我们用Beta变体作为例子，有一些不同的剂量更难中和Beta变体。

迈克尔:(01:22:31）
在做了三次之后，更容易压制贝塔变种。所以为什么我们到目前为止发现野生型谁是非常有用的现有和新的变种。现在，正如阿尔伯特之前说过的，我们总是想为意外做好准备，我们继续准备三角洲和三角洲加菌株，但现在我们确实认为野生型疫苗将是非常有效的，但我们总是想走在前面。我认为赢得这场比赛的方法是保持高免疫力，减少病毒数量，这就是为什么我们两者都做。

迈克尔:(01:23:19）
我们将研究现有的增强疫苗，并做好准备，如果有需要，如果病毒能够适应并突破免疫，我们将进行更新。最后，关于[听不清01:23:31]促进，有一些试验正在进行，例如，在英国，这些试验显示，那些接种阿斯利康疫苗的人在获得mRNA促进方面有良好的结果，比如他们使用的辉瑞BioNTech。这些都是你应该回顾的数据，我相信病人和医生会得出他们自己的结论。我知道在美国有一个类似的研究从中受益，mRNA疫苗可以重复接种，而腺病毒疫苗有重复使用的限制。

艾尔伯特:(01:24:12）
谢谢你，迈克尔。我想再次强调我们的战略，当涉及到这个问题时，我们不会冒险。这太严重了，不能冒险。所以当我们有明显的担忧时，我们总是立即制造至少一种疫苗来尝试。我们第一次和贝塔有这种感觉。这看起来很有侵略性。所以我们开始研制疫苗，现在我们已经有了疫苗。我们要把它提交给FDA。最终，我们不再需要它。这很明显，因为在我们做了之后，我们得到了该计划的数据，但我们也得到了南非的研究，100%的效果在更好或更小的数字，但100%的非洲。 So we know we don’t need it, but we try. The same we do now with Delta.

艾尔伯特:(01:24:59）
看起来我们目前所看到的一切并不需要它，但我们正在后台开发一个。因此，如果出现问题，因为生物学有时是不可预测的，我们不必等待三个月，因为这是我们现在的时间，从我们指定一个变种作为我们自己的解释的变种开始，我们需要95天才能有疫苗。这就是为什么我们总是试图走在潮流的前面。这个问题太严重了，不能冒险。回到你身边，克里斯。

克丽丝:(01:25:37）
谢谢你，艾伯特。西尔维娅，下一个问题。

西尔维娅:(01:25:41）
下一个问题来自坎托雷的Louise Chin。

路易丝·秦:(01:25:46）
大家好，感谢大家回答我的问题。所以我要问你的第一个问题是你认为全面的BLA批准实际上会提高疫苗接种率吗你认为你最早会在今年看到吗?其次，你认为美国监管机构对加强注射的接受度如何?我们看到了很多相互矛盾的标题，所以我很好奇你们的讨论听起来是什么样的。最后，你的RSV疫苗，显示了100%的有效率，所以我很好奇你是否能更详细地介绍一下市场机会以及从销售和其他指标来看这个市场有多大。谢谢你！

艾尔伯特:(01:26:19）
是的。关于疫苗接种率，路易丝，从我和我们看到的情况来看，民意调查与人们不情愿的情况略有不同，似乎这将发挥作用。如果疫苗得到全面批准，一些人会从不情愿变成愿意接种。至于时间表，我还是把它留给FDA。我知道他们认为[听不清01:26:46]是优先考虑的。第二个问题是，监管机构对第三次注射的接受程度。我认为监管机构是否接受数据，他们需要看到完整的数据包。一旦他们看到数据，就说话，所以我不想对此发表评论。而RSV，显然是一个非常非常大的机会，但它还在增长，因为我们看到这种疾病的流行病学变得越来越热。我让迈克尔给我们点颜色。

迈克尔:(01:27:27）
是的。我们对RSV成人疫苗的数据和机会感到非常兴奋。在美国，每年有成千上万的病例，当然，对于60岁以上的老年人来说尤其困难，或者是有潜在疾病的成年人，无论是慢性肺病还是免疫功能低下。现在，仅在美国，每年就有多达1.5万人死亡，所以这不仅仅是一种困难的疾病或致命的结果。所以我们认为这是一个非常大的机会。现在，据我们所知，我们的疫苗是晚期临床试验中唯一针对RSV A和B亚群的疫苗。请记住，A和B子组变体的循环数量可能相似。有些年份，一个年份比另一个年份大，有些年份相等。因此，如果在最终的研究中显示成功，我们将通过价价疫苗覆盖所有可用的RSV保护。

迈克尔:(01:28:48）
同时，我想要说明的是，当你看我们的[听不清01:28:56]研究的数据时，有非常突出的100%保护，有发表的基准，请看看，来自腺病毒，现在也在高级临床试验中，在同一英国研究所所研究的相同模型中，有一半的反应，大约50%。所以我们认为我们有了一种有效的疫苗，我们有很好的耐受性和覆盖两种菌株的独特之处。菌株之间有一些交叉反应，但不是作为保护，除非你有A和B菌株的两个部分。安琪拉，你想说说你从商业角度看这件事吗?

安琪拉:(01:29:40）
是的。不，谢谢，迈克尔。也许只是为了强调迈克尔所说的，那就是每年有成千上万的老年人住院，成千上万的人死亡。事实上，这是继流感之后导致呼吸道疾病的第二大原因。所以我们认为我们有一个很好的机会来开发这个市场，因为今天它的诊断和报道都很低，坦率地说，它真的是我们在成人疫苗和季节性疫苗方面做的最佳点，这与我们的Previnar特许经营很好。总之，这是一个巨大而令人兴奋的商业机会，

艾尔伯特:(01:30:23）
谢谢二位。正如你所看到的，安吉拉和迈克尔都很兴奋，我说过同样的话，因为目前尚未满足的医疗需求的规模，但也因为看起来非常有效的疫苗的能力仍有待第三阶段研究的证明，但我们将以与最近相同的速度执行，我们的疫苗开始了。回到你，克里斯。

克丽丝:(01:30:54）
谢谢你，艾伯特。西尔维娅。我们只是超时了，但也许我们可以问一个非常简短的问题。

西尔维娅:(01:31:01）
你的下一个问题来自高盛的凯伦·弗林。

凯伦·弗林:(01:31:05）
大家好，谢谢你回答我的问题。也许吧，我刚拍了两部分。首先，我想知道你能否提供你的疫苗在三期试验中的最新疗效评估。我记得你在4月份给了我们这个数字，大约是91%，我想知道在接种疫苗的人群中是否有严重的病例。关于Previnar 20，在你的长期指导的背景下你是怎么想的?这是否能够有效提升你的Prevnar系列游戏?你还能提供更多细节吗?非常感谢。

艾尔伯特:(01:31:37）
迈克尔，我想是92%。你能否对最新的评估结果发表评论?是否有任何突破?

迈克尔:(01:31:43）
是的。这是三期试验，将很快在medRxiv上发表，并将出现在顶级同行评审期刊上。请登录medRxiv获取详细信息。它可能会在本周的任何一天上涨。它被掩盖了六个月。前两个月，保护率96%，然后在第2到第4个月，保护率超过90，然后在第4到第6个月，大约83到84%。在此期间，我们保持了对严重疾病和住院的高度保护。

艾尔伯特:(01:32:28）
谢谢Angela和Michael，不好意思，Angela，关于Prevnar，你觉得你能种植吗?我让你这么做，但你觉得呢?

安琪拉:(01:32:38）
我认为，这又回到了ACIP已经提出的政策问题，这将在10月份讨论。就像我们今天说的，有两个问题与我们今天的Prevnar 13不同，第一个问题是，我们是否应该为50岁以上的人接种疫苗?其次，那些免疫功能低下的人，18到49岁或者18到59岁，这两个人群都和我们13岁的人群不同。因此，我们正在参与，当然，我们将参与ACIP，与相关决策者和利益相关者讨论我们的数据，分享我们的信息，我们希望在ACIP结束时取得积极的结果，但老实说，这些都有待讨论，我认为推测可能发生的事情有点过早，但我们需要进行强有力的科学讨论，以真正了解这些机会是什么。

艾尔伯特:(01:33:45）
好的，安琪拉，我们会给你一些时间让你长出来。到此为止，我想我们已经接近尾声了。感谢你们今天参加我们的会议，感谢你们继续与辉瑞合作，我们非常感谢他们，我们从这次合作中学到了很多。我们在COVID-19疫苗方面的经验告诉我们，什么是可能的，什么是不可能的，大多数事情都是可能的。最值得注意的是，它教会了我们我们可以通过辉瑞(Pfizer)[听不清01:34:14]逐步改变，对吧?为了让您了解我们在研发方面取得的最新进展，我们将在今年晚些时候举办下一次聚焦投资者的更新，日期将很快宣布。在此次活动中，辉瑞疫苗团队将提供我们疫苗研发的最新进展，包括我们计划继续推进我们的前沿科学，如针对COVID-19和流感的mRNA项目，以及针对孕产妇和成人适应症的RSV研究项目，以及我们正在研究的其他mRNA疫苗。

艾尔伯特:(01:34:47）
在我们结束之前，我想再次感谢Tak[听不清01:34:51]为辉瑞做出的许多贡献，并成功地将我们的投资者关系功能提升到一流水平。德先生，您是成长专家，我谨代表辉瑞公司全体同仁，祝愿您和您的家人在人生的新篇章中一切顺利。Tak留下了一些大的空缺，这就是为什么我们很高兴Chris Stivo决定加入辉瑞团队。Chris在波士顿的Alexion制药公司担任副总裁兼投资者关系主管。作为买方分析师和投资组合经理，他拥有丰富的经验，以及在整个投资界的强大关系网络。他对医疗保健行业的深厚知识将是一笔巨大的资产，因为我们将继续推进我们的创新管道，为患者提供突破性的疗法和疫苗，并为股东带来长期价值。到此为止，我们的讲座就到此结束。谢谢你的加入。祝你今天过得愉快。