贝琪·奎克:(00:00）
有多少人参与或正在参与第一阶段的研究?

Stéphane银行:(00:04）
早上好，贝基。谢谢你们邀请我。前三组是18到55岁的健康成年人，我们有45个受试者。我们决定，NIAD, Tony Fauci博士的部门增加他们的日常电话，55到70个额外的免费队列，然后三个额外的队列，71岁及以上。正如米克所说，这是一个非常令人兴奋的数据。这仍然是中期数据，所以第一阶段仍在进行中。但如果你想想我们今天所处的位置，以及可能被描述的数据，我们就会感到非常高兴。

贝琪·奎克:(00:45）
在接种疫苗的人群中有任何副作用或不良反应吗?

Stéphane银行:(00:51）
所以疫苗是安全的，耐受性很好，非常典型的疫苗。基本上有两种副作用。第一个是局部疼痛。正如你所理解的，当你在别人的手臂上注射针头时，感觉永远不会好。所以你有疼痛。然后当你按针的时候，液体的体积基本上会对你的肌肉细胞造成伤害。所以这有点痛，但并不比另一种疫苗更糟或更好。

Stéphane银行:(01:16）
你有些时候对一些人来说，周围有点发红的部位对他们来说也一样。我的免疫学家告诉我，这实际上是一个好迹象，可以看到一些免疫反应。然后在系统中，很明显，你有一些受试者在一天结束的时候有些发冷，有几个人，有点发烧。就像你打了流感疫苗，它会自己消失。甚至不需要泰诺，晚上睡觉就可以了。然后第二天你又站起来了。再一次，尽管至少我们告诉你，这些类型的观察与免疫反应是非常一致的。

贝琪·奎克:(01:51）
斯特凡，我们来谈谈这些人是多久前被注射了这种剂量的。因为我认为有一些问题是关于是否会有后续的影响。我知道人们对此有疑问。特别是看到我们在孩子身上看到的一些情况，他们看起来很好，然后几周后他们出现了这种相关的症状，这是冠状病毒本身的坏消息。这些注射是多久前的事?

Stéphane银行:(02:20）
是的，我们在3月16日注射了第一个实验对象。如果你考虑哨点剂量，那些我们报告的中和抗体，抗体结合并中和病毒。基本上是在三月中旬注射的。第一，我们当然会非常小心地监控安全。我们非常关心安全性，因为疫苗显然只对极少数人有效。如果你看一下我们在COVID之前投入诊所的九种疫苗的全部数据，一些用于老年人，一些用于RSV病毒，这是我们过去在40年前报道过的另一种呼吸道病毒，你知道，一些增强的疾病。我们在整个平台上还没有看到这种情况。到目前为止，我们还没有在这种疫苗上看到这种情况。再一次，对于[听不清00:03:13]，我们没有理由相信这项技术应该有任何问题，但是，我们想要安全，当然，我们需要为患者提供安全。

乔·克嫩:(03:20）
斯特凡，这些年来，每当我们通过临床试验观察一种药物的进展时，外行人总是很难理解第一阶段，第二阶段，第三阶段之间的区别。所以我们处在第一阶段或者第一阶段到第二阶段，我们认为这只是为了安全。好的，我们试着测量安全性和剂量之类的东西。但你同时报告了有效性的证据因为你说8 / 8产生了中和抗体。所以第三阶段是对疗效的测试。这和你现在看到的有什么不同?我想这将是一个更大的研究。你要找的基本和你刚才告诉我们的一样，对吧?你希望看到所有接种疫苗的患者体内都有中和抗体，而且没有副作用。这和你在第三阶段看到的有什么不同吗? Or will that just be a confirmation?

Stéphane银行:(04:13）
所以两者都有一点，乔。所以第一件事是安全。所以第一阶段通常是在几十个受试者中使用疫苗，这里是45个。第二阶段有数百人，就像我们说的第二阶段将有600名受试者。我们观察安全性和相同的免疫原性。第三阶段是成千上万的实验对象。你可以期待成千上万。我们还在和代理公司讨论。一旦我们最终确定了方案，我们将进行沟通，但我们非常关心评估这些疫苗的安全性。这就是研究的规模。 In the phase three, we will monitor neutralizing antibody, of course, which what will monitor, efficacy. It would be a placebo control study, lack of phase two is going to be placebo controlled to see people that get the vaccination versus people will get the placebo. How many people can you protect from disease to get us an efficacy rate, to be able to file, to regulate towards, assuming a good outcome for an approval.

梅格·特雷尔:(05:15）
斯特凡，是梅格·特瑞尔，你提到的副作用你确实看到一些病人发烧了。你能告诉我们到目前为止你观察到的研究中有多少病人发烧了吗?你知道，我刚刚从一些非常关注这个领域的人那里得到了一些反馈，他们抓住了这个想法，有些人可能会因为注射而发烧。

Stéphane银行:(05:36）
是的。所以你仍然很少有病例在第二剂量的最高剂量，250微克，我们不打算继续。如果你还记得，当我们很快开始这个项目时，在60天内，从病毒序列到开始第一阶段，我们没有时间做足够的临床前工作。显然我们做了临床前的工作，但还不够。通常你需要几个月或几个季度才能真正了解你的疫苗。

Stéphane银行:(06:03）
所以我们设定了一个很大的范围，最低25微克，100微克和250微克，只是为了不错过功效，因为我们是在对抗这种病毒。时间是非常宝贵的。从我们今天看到的中和抗体，25微克和100微克对所有参与者或以上的人从病毒中恢复，我们不需要250剂量。再次强调，发烧，而在第二次剂量时，在最高剂量时，这也是典型的，当你有太多的免疫反应时，现在我们知道了25微克有多强，当你第二次来的时候，250微克就不足为奇了，免疫系统会告诉你，嘿，我现在产生了很多抗体。

贝琪·奎克:(06:53）
斯特凡，我的问题是，我的意思是，能看到这种疗法的功效真是太神奇了。我认为这就是为什么你现在看到道琼斯指数上涨了420多点。但仅仅是你需要两剂，美国有超过3.2亿人。你能多快开始减少剂量?你的时间线是什么样的?与几周前我们和你谈话时相比有什么变化吗，当时你正在获得FDA的第二阶段批准。

Stéphane银行:(07:19）
所以我们已经在研究[听不清00:07:23]我们都知道变形了，我们说过我们可以达到每年十亿剂量。很明显的是，根据我们上周末刚刚获得的新数据，我们将增加在资本设备和原材料方面的投资，这样我们就可以尽可能多地生产这些产品。我们知道每一剂药都是座右铭。

Stéphane银行:(07:44）
有一项很好的研究和工作是几年前疾病预防控制中心为预防流感做的准备工作，可以在网上找到。他们在那里描述了人们接种疫苗的优先顺序。健康的年轻人并非首当其冲。医疗工作者是。有合并症的老年人。所以我们要让一波又一波的人接种疫苗。正如我之前在你的节目中说过的，我确实希望疫苗制造工具，因为没有其他制造商能够为整个星球制造足够的剂量。但如果几种疫苗有机会获得批准，我们就有机会显著减少感染和疾病，并恢复正常生活。

贝琪·奎克:(08:28）
今早的新闻让你的股票上涨了30%今年迄今为止，它上涨了341%，你从哪里来的钱来做这些额外的投资?

Stéphane银行:(08:38）
贝基，正如你所知，我们的资产负债表很好，在第一季度的收益电话会议上报告了17亿美元，得到了[听不清00:08:45]的资助，得到了盖茨基金会和诺贝丽斯的资助。因此，我们的一些合作伙伴为公司注入了大量资金。所以这家公司的处境很好。我们将积极投资。

5号发言人:(09:02）
说到这一点，考虑到库存，考虑到生产10亿支这样的药，考虑到这些问题，你认为最终价格会是多少利润率应该是多少?

Stéphane银行:(09:18）
是的，所以我们还没有在价格上花太多时间。我们现在就得去。正如你所理解的，从第一个阶段到第二阶段用了四个月六个月再到第三阶段，但是我们没有时间做任何事情，但是我们的团队实际上一周工作七天。所以我们需要开始考虑定价，正如你所看到的，我们将会非常富有成效。我们知道这是一场流行病。我们知道人们在等待产品。所以我们只需要算出这个产品的合适价格。