7月20日，瓦伦斯基对COVID-19反应作证参议院听证会记录

参议员穆雷:(00:00）
如果有人需要帮助，包括封闭字幕，请联系该委员会或国会无障碍服务办公室。在抗击COVID-19的斗争中，我们正处于一个充满希望和危险的时刻。虽然我对我国三分之二的成年人接种了第一剂疫苗感到鼓舞，但我对疫苗接种率一直在放缓感到震惊，并对德尔塔地区的COVID-19病例和死亡率再次上升感到震惊。

参议员穆雷:(00:34）
根据疾病控制和预防中心的数据，我所在州的五个县目前有高水平的传播。例如，在瓦拉瓦拉县，7月的病例比6月增加，6月的病例比4月和5月增加。尽管上个月全国99%的新冠肺炎死亡病例发生在没有接种疫苗的人群中，但我们仍然看到恐惧和错误信息让人们退缩，有色人种社区和农村社区的接种率存在巨大差异，一些宗教和保守社区对疫苗持怀疑态度，年轻人接受疫苗的速度缓慢。疫苗是安全、有效、免费且容易获得的。我们需要确保人们知道这一点。

参议员穆雷:(01:23）
我们还需要确保他们明白，选择不接种疫苗不仅会让自己处于风险之中，还会让他们周围的人处于风险之中，包括那些免疫功能受损的人，比如那些抗击癌症的人，以及那些还没有资格接种疫苗的孩子。我们还必须记住，接种疫苗只是这场斗争的一个方面。地方卫生部门需要有能力通过追踪合同、测序病毒样本以确定变异、帮助隔离病人和跟踪疫苗接种进度等方式快速追踪正在出现的疫情。

参议员穆雷:(02:02）
专家们需要评估免疫的寿命，特别是在面对新的变种和加强注射的潜在价值。研究人员需要研究这种疾病的长期影响，以及如何治疗长期COVID-19或PASC。也许最重要的是，我们作为一个国家需要充分吸取这次大流行的教训并采取行动，这样我们就永远不会再陷入这种情况。这就是为什么伯尔参议员和我一直致力于两党立法和监督，以建立我们人民应得的世界一流的公共卫生和防范基础设施。我希望，通过这项工作，我们不仅能应对疫情期间面临的挑战，还能在全国一些州取得进展的基础上再接再厉。

参议员穆雷:(02:48）
在我的家乡华盛顿州，他们努力克服挑战，在卫生部门、实验室和医院之间共享关键的COVID数据，以改进如何使用数据分配呼吸器等关键医疗用品，并开发一个更完整的人口数据仪表盘，用于统计数字，例如太平洋岛民社区。密歇根州在大流行初期就成立了一个种族差异问题特别工作组，以确保有色人种社区接受检测和接触者追踪。阿拉斯加动用了各种交通工具将疫苗送到难以到达的社区。从这场危机中得到的一个最明确的教训是，无论你住在哪里、你是谁或你的收入如何，你都应该在大流行、慢性疾病或公共卫生威胁面前获得同样的保护。而提供这种程度保护的最佳方式之一是通过强大的公共卫生基础设施。

参议员穆雷:(03:48）
我们的各级卫生部门越强大，就越能有效地利用测序技术和现代数据系统跟踪疾病的传播和监测疫苗接种工作的成功。坚持检测和追踪接触者，以阻止疾病暴发，制定基于科学的指南，解决当地需求，在难以接触到的社区建立伙伴关系，建立作为传播者的信任，并打击错误信息。医疗界有句话:“预防胜于治疗。”在公共卫生问题上，我们也需要有同样的心态。这就是为什么我在我们的COVID应对方案中取消了对公共卫生部门的资助。这就是为什么今年早些时候，我重新提出立法，通过每年提供45亿美元专项资金，结束公共卫生资金危机和自满的循环。这就是为什么我将继续推动我们进行这些关键的投资。

参议员穆雷:(04:48）
我们都希望这场大流行结束，尽管我们在过去几个月取得了令人难以置信的进展，但显然我们仍有很多工作要做。但是，即使我们度过了这场危机，我们的工作也不会结束。我们必须确保从这段历史中吸取教训并采取行动，这样我们就不会重蹈覆辙。这场危机已经造成了太多的损失，夺去了太多的生命，我们不能再做任何事了。我期待今天所有证人的证词。谢谢你们的到来。我们希望了解到目前为止我们对这一流行病的反应、前进的道路以及我们如何更好地为未来类似的威胁做好准备。接下来，我将请资深成员伯尔致开幕词。

参议员伯尔:(05:30）
谢谢你，主席女士，我很高兴我们今天举行这次听证会，这是我们与政府成员、本届国会就COVID-19举行的第三次小组会议。欢迎我们的证人。欢迎回来。你们中的一些人现在是这方面的老手，而另一些人则是相对较新的。福奇博士，沃伦斯基博士，感谢你们今年第三次回到委员会讨论这个紧迫的问题。奥康奈尔女士的欢迎。这是你作为ASPR的新角色在委员会面前的第一次听证会。我很高兴这么快就能确认你的身份。你们面前有很多工作要做，我们所有人，共和党人和民主党人，都准备好帮助你们和ASPR的同仁们。完成工作。 Dr. Woodcock, welcome back to the HELP Committee. The FDA has benefited from your leadership and you are the right person at the helm as we continue to grapple with the pandemic. I hope that we’ll see you again at another hearing to talk about the great things that you’re doing at the FDA. Preferably a confirmation hearing.

参议员伯尔:(06:37）
我期待聆听各位对当前应对新冠肺炎疫情的看法，以及我们应该何去何从。我职业生涯的大部分时间都在国会度过，努力让我们的国家为不可思议的事情做好准备，并预测我们可能需要做什么来应对它。这些早期的努力得到了我在这里的许多同事的支持和领导，包括柯林斯参议员，我们的主席穆雷参议员，凯西参议员，他们都是准备工作的重要伙伴，我致力于重新授权PAHPA，并在和平时期继续关注这些项目。

参议员伯尔:(07:14）
所有这些努力都是希望我们永远不必对我们提供的当局采取行动，但同时也着眼于未来可能发生的事情。我们编写的每一条法律都是建立在我们从每一个事件中学到的教训之上的。寨卡病毒、西尼罗河病毒、非典病毒和炭疽病毒。我们试着预测上次我们没有想到的事情，这样当大地震来临时，我们就能做更好的准备。自2020年3月以来，该委员会一直就COVID-19应对措施举行听证会。在第一次听证会上，我就对我们是否有能力跟上病毒的步伐、追踪病毒的去向并了解它将对美国人民的生活产生的影响表示担忧。我们有需要的权威，但我们过去、现在仍然面临着许多未知。每走一步，我们都需要环顾四周，问自己:“我们今天需要做什么，才能在30天、60天、90天内跟上病毒的步伐?”

参议员伯尔:(08:20）
美国疾病控制与预防中心在6月中旬估计，Delta变种占所有COVID感染的30%以上。截至7月中旬，Delta变种引起的病例可能接近所有病例的60%。好消息是，自高峰期以来，病例明显下降。坏消息是，三角洲病毒的变种正在激增，而由于对耐药性的犹豫，疫苗接种速度已经放缓。我可以告诉你们，在接下来的几周和几个月里，我们将需要回答一些非常困难的问题，特别是在我们朝着这个国家接种疫苗的最后几英里努力的时候。COVID不会就这么消失。我们需要所有能接种疫苗的美国人都接种疫苗。如果你不为自己而做，那就为你的朋友、你的家人、你的邻居和你所在的社区做吧。为了你的孙子孙女，让他们重返校园。为了你的祖父母，他们终于可以出去吃饭了。

参议员伯尔:(09:21）
不仅德尔塔变异值得关注，我们还需要着眼于疾病的下一个变异。所以我想知道我们是否进行了足够的测序，以便能够快速检测变异的存在，我们是否跟踪了正确的指标来了解病毒的转移和漂移，以便我们可以实时看到新的变异对我们的应对意味着什么?上周，一家疫苗公司宣布准备向FDA申请紧急使用增强疫苗。我们需要加强注射吗?我们什么时候需要?这对广泛获得的疫苗意味着什么?以色列上周开始提供加强注射。我担心美国在公共卫生方面的领导地位不再像以前那样，其他国家正在超越我们。我们的数据和以色列一样。我们为什么不做同样的决定? Messages from public health experts won’t be followed if Americans don’t believe in the experts.

参议员伯尔:(10:23）
白宫有影响信息传递的权力，但它没有，也不应该在任何政府中影响科学。上一届政府在两小时的新闻发布会上失去了美国人民的关注和信任。本届政府不应该为了教师工会而失去他们的支持。我们需要知道专家告诉我们的是真实的事实。别告诉我们你认为我们无法处理的事情。别跟我们说政府认为我们应该听到的。水平与我们同在。当我们今天坐在这里的时候，距离流感季节只有几个月的时间了。我们如何为即将到来的寒冷季节以及随之而来的流感和寒冷季节做好准备呢?流感疫苗准备好了吗? Will we have enough? These questions should have been thought about weeks ago as they are already on our doorstep.

参议员伯尔:(11:15）
对于我们现在需要做出的长期改革的立法努力也是如此。虽然我们最关心的是应对COVID疫情的经验教训，但ASPR必须发挥更突出的作用，管理和平时期的威胁形势，并在紧急情况下指挥公共卫生和医疗应对，加强联邦机构之间的协调，更好地提供数据和公共卫生监测，与私营部门的创新者建立更强大的伙伴关系，以BARDA的良好工作为基础，并对我们的关键药物、供应的供应链保持透明。这也需要更加可持续。美国疾病控制与预防中心必须进行改革，成为公共卫生和公共卫生防范工作中更专注、更负责和更透明的合作伙伴，并学会采用和利用21世纪的技术。

参议员伯尔:(12:11）
美国国立卫生研究院(NIH)应该加强其加速基础研究的能力，依靠其长期以来与学术界合作的专长，更好地了解构成最大风险的病原体，以及我们可能拥有的研究工具来对抗它们。FDA应该在我们已经取得的巨大成功的基础上再接再厉。在应对2019冠状病毒病期间，它保持了更灵活和更有创造力的机构。这一点尤其重要，因为该机构正在努力做出最终的用户费用协议，并将它们转交给国会，让我们在明年批准。现在是时候预测接下来会发生什么了。我鼓励你们每个人在发挥这一关键作用的同时，与委员会保持联系，就过去18个月的情况提供对COVID应对的见解，但更重要的是，展望未来。我们有一个窗口来更新我们的公共卫生和医疗防范政策，同时考虑到COVID-19的经验教训。该委员会打算在国会关注其他问题之前采取行动。

参议员伯尔:(13:18）
虽然难以置信，但回忆终究会褪色。我曾无数次为保持对流行病和威胁的认识的资助而斗争。我希望把这个接力棒传给我的一位同事来保护这些重要的项目。但在我离开之前，我觉得有很大的责任让事情在最后的账单中变得更好。我很高兴主席是这一努力中的积极和能干的伙伴。我赞赏她对这个两党共同关心的问题的承诺，我认为我们有一个真正的机会来改进。这一努力将是我们进入秋季的重点，我们欢迎您的反馈，您的见解，最重要的是，您的专业知识。没有什么比我们国家的健康和安全更重要。说到这里，我感谢主席，我让步了。

参议员穆雷:(14:06）
谢谢你，伯尔参议员。接下来，我将介绍今天的证人。我们从蕾切尔·沃伦斯基医生开始。她是美国疾病控制和预防中心主任，有毒物质和疾病登记署署长。沃伦斯基医生，欢迎回来。谢谢你参加我们的节目。接下来，我要介绍的是美国国家过敏和传染病研究所所长、拜登总统新冠肺炎应对团队首席医疗顾问安东尼·福奇博士。福奇博士，很高兴你能在委员会之前回来。谢谢你参加我们的节目。下一位证人是珍妮特·伍德考克医生。 She’s the acting commissioner of the Food and Drug Administration. Dr. Woodcock, thank you for being here. I look forward to your testimony. Finally, we have the Assistant Secretary for Preparedness and Response, Dawn O’Connell. It’s good to see you Assistant Secretary O’Donnell. Thank you for joining us. I’m pleased to welcome you back to the committee, following your confirmation to this new role. With that, Dr. Walensky, You may begin your opening statement.

Walensky:博士(15:07）
早上好。穆雷主席、Burr高级成员、参议院帮助委员会的成员们，我今天荣幸地与你们一起提供COVID-19大流行的最新情况，以及我们的四个优先事项:疾控中心正在进行的应对、跟踪和防止COVID的进一步传播、创造疫苗的可及性和对疫苗的信心、促进卫生公平以及让我们的孩子重返学校。目前的数据揭示了两个截然不同的事实。自疫情于2021年1月达到顶峰以来，我们看到COVID-19病例、住院和死亡人数大幅减少，这些趋势证明了我们的疫苗接种计划取得了成功，以及来自卫生、商业和政府部门的专业人员齐心协力应对疫情的不懈努力。

另一方面，全国的进步是不统一的。疫苗的覆盖范围因州和县而异。未接种疫苗的社区是最脆弱的，最可能出现病例数增加的情况。截至上周，该国近50%符合接种条件的人口现已全面接种疫苗。1.16亿人。美国仍有近三分之二的县的疫苗覆盖率低于40%。在疫苗覆盖率低的地区，病例和住院人数再次开始攀升。上周，我们平均每天有239人死亡，比前一周增加了近48%。每一个死亡都是悲惨的，更令人心碎的是，当我们知道这些死亡中的大多数可以通过一种简单、安全、可用的疫苗来预防。

疫苗覆盖率有限的地区出现了具有高度传染性的德尔塔变种病毒并迅速传播。美国疾病控制与预防中心(CDC)已经发布了全国范围内的变异估计，并预测Delta变异目前占测序病例的83%。这比7月3日那周的50%有了戏剧性的增长。在该国的一些地区，这一比例甚至更高，特别是在疫苗接种率较低的地区。迄今为止，我们的数据表明，疫苗可以中和在美国流行的变异，并提供保护，防止严重疾病、住院和死亡。美国疾病控制与预防中心发出的信息仍然很明确，防止COVID-19变异传播的最佳方法是防止疾病传播，而疫苗接种是我们拥有的最强大的工具。

我们必须通过建立对COVID-19疫苗的信任和信心，继续扩大疫苗覆盖面。这在有色人种社区，农村社区和其他高危人群中尤为重要。疾病控制与预防中心正在与值得信赖的社区领导人进行接触，以加强有关疫苗接种的安全性、有效性和重要性的信息。疾控中心仍然致力于确保我们的所有工作都能促进卫生公平。由于补充资源，疾病控制与预防中心向卫生部门提供了额外的支持，以解决历史上服务不足的高风险人群的健康差距和改善健康公平。这包括少数民族和居住在农村地区的人。我们正在培训社区卫生工作者并将其纳入护理团队，与伙伴组织合作以改善疫苗的获取，并在医疗服务不足的社区和不成比例的受影响人群中建立对疫苗的信心。

作为疾控中心的主任，我的首要任务是让我们的孩子们回到学校进行安全的面对面学习。本月早些时候，美国疾病控制与预防中心发布了最新指南，反映了关于COVID-19的最新科学研究，以及对12岁及以上人群的安全有效疫苗的广泛可用性。我们继续建议学校实施分层预防策略，以保护那些没有完全接种疫苗的人，并鼓励那些符合条件的人接种疫苗。口罩仍然是这些分层预防策略的重要组成部分。通过共同努力，学校管理人员和公共卫生工作者可以仔细考虑社区传播率、当地疫苗覆盖率和疫情的发生情况，从而决定需要采取什么策略来帮助预防COVID-19的传播和保障个人教育。

总而言之，COVID-19造成的绝大多数死亡目前发生在未接种疫苗的人群中。疫苗在全国广泛使用，这种痛苦和损失几乎完全可以避免。为了我们整个民族的痊愈和前进，我们必须尽我们所能让我们的国家接种疫苗。谢谢大家，我期待你们的提问。

参议员穆雷:(20:00）
谢谢你！Fauci博士。

福西博士:20:02）
非常感谢主席女士、Burr高级委员、委员会成员。感谢大家让我有机会再次与大家讨论美国国家过敏和传染病研究所在应对COVID-19研究中发挥的作用。正如我在之前的听证会上向本委员会提到的那样，国家传染病研究所的研究战略计划涉及关于病毒的基本知识的研究，以及诊断方法、治疗方法和疫苗的开发。为了今天的讨论和我的演讲，我想重点介绍三种疫苗你们都知道，这三种疫苗已经通过了紧急使用授权在美国使用。这是辉瑞生物科技和Moderna的两种MRNA疫苗，以及强生的疫苗，这是一种人类腺病毒载体疫苗。

福西博士:20:57）
正如我在之前的听证会上向委员会提到的，临床试验证明了这些疫苗的特别有效性，达到93%到94%，现在已经非常非常清楚了。今天我想强调的是上次听证会之后发生的事情。这就是在我们面临历史性大流行的情况下，关于这些疫苗在现实世界有效性的数据积累。这种情况不仅出现在美国，也出现在英国，表现为英格兰和苏格兰。在以色列，卡塔尔和其他地方。当我们看数据的时候，一个很好的例子是以色列的队列研究，在这个人群中使用的信使rna疫苗在现实世界中非常有效，超过了临床试验。包括无症状、早期症状、晚期疾病、重症监护甚至死亡。如果你纵观整个队列，你会发现它对每个年龄段都有效，从年轻人，中年人，甚至是老年人。这是好消息。

福西博士:22:16）
你们已经听说了一个发人深省的消息我们现在面临着一种非常困难且有问题的变种被称为德尔塔变种。目前，全世界至少有90多个国家发现了这种病毒。它如此强大的原因是它具有在人与人之间高效传播的能力以一种非凡的方式远远超过我们迄今为止经历过的任何其他变种，这导致它成为这个国家的主导变种。上次我跟你们讲的时候，大约有1%到3%的变异在人群中。现在已经超过了80%，在这个国家的一些地区，甚至高达90%。这是一个令人不安的消息。

福西博士:23:09）
然而，事实上，接种疫苗的重要性在于，我们在这个国家使用的疫苗对这种变异非常有效。我特别指出，对于导致住院和死亡的晚期疾病的情况，它仍然有90%的有效性。我想用一两个评论来结束我们已经听到的关于加强剂的情况或额外的第三剂量叠加在双剂量的信使rna上，和强生的单剂量。现在我们正在做研究，以确定我们是否需要助推器来增加保护的持久性。我们不希望人们认为当你说到增强剂时，就意味着疫苗没有效果。它们非常有效。我们说的是它的持久性。我们现在正在做研究来确定这一点。

福西博士:24:11）
此外，还有免疫抑制的个体。那些正在接受癌症化疗的人。还有很多其他的人，移植的人，他们可能需要一些刺激作为他们初始疗法的一部分，也就是让他们达到一个受保护的程度。最后，我想强调一下沃伦斯基博士几分钟前所说的，让尽可能多的人接种疫苗的特别重要性。我们拥有结束这一流行病的工具。我们应该最大限度地利用这些工具。非常感谢主席女士。

参议员穆雷:(24:48）
谢谢你！伍德考克。

伍德考克:(24:50）
早上好，穆雷主席，伯尔高级成员，以及委员会的成员们。感谢今天给我这个机会来到这里。我将简要介绍该机构在应对COVID-19方面所做的工作。但首先，我想感谢数千名FDA员工，他们在过去的一年半里一直不停地工作。我非常赞赏他们的努力，并感谢他们为国家做出的贡献。这是非同寻常的。

伍德考克:(25:18）
众所周知，从这一公共卫生紧急事件发生之初，就需要可靠的诊断。我们在2020年1月初开始接触开发者。上周，FDA批准了近400项测试和样品收集设备，为测试提供了广泛的选择。除了诊断之外，我们还评估了呼吸机和新型设备的紧急使用请求，如连续肾替代治疗产品。我们继续审查新冠肺炎医疗设备的额外提交，并严格监测安全信号和报告，包括它们与市场上产品变体的性能对比。此外，我们还解决了大流行期间发生的许多设备短缺问题，并与我们的政府伙伴合作，防止假冒和不合格的个人防护装备和其他产品进入美国。当然，人们会抓住机会把不合格的产品带进这个国家。

伍德考克:(26:24）
FDA还支持尽快开发和提供COVID治疗药物。3月31日，我们宣布建立一个紧急审查和发展计划，即冠状病毒加速治疗计划。我们从其他领域重新分配了工作人员，审查来自公司、科学家和致力于开发治疗方法的医生的成百上千份请求。截至6月30日，我们已经审查了460多项潜在COVID疗法的试验。其中包括抗病毒药物、中和抗体、细胞和基因疗法，以及这些产品的组合。正在研究的治疗方法的多样性对于增加我们对这种疾病及其不同阶段的知识非常关键。

伍德考克:(27:16）
这些努力已导致一种用于治疗COVID-19的药物疗法获得批准，以及目前授权用于紧急使用的10种疗法。此外，正如你们所知，FDA为三种COVID-19疫苗颁发了EUAs。这些疫苗是在没有偷工减料或牺牲我们严格标准的情况下获得批准的。FDA和生产商之间的密切互动最大限度地缩短了临床开发过程中不同普通阶段之间的时间，并允许在开发、生产和我们严格的科学审查之间无缝流动。

伍德考克:(27:54）
在整个疫苗授权过程中，我们采取步骤通过公布试验数据、发布标准指南和关键的决策备忘录来促进透明度和信任，我们还举行了公共咨询委员会会议。正如你们所听到的，这些疫苗达到了支持欧洲疫苗协会的标准和质量，并正在帮助我们抗击大流行。然而，我们的工作并没有随着这些疫苗的授权而结束，我们必须与公众分享尽可能多的信息，以帮助建立信任和透明度。我们还与美国疾病控制与预防中心深入合作，对疫苗进行安全监测，当疫苗进入数百万健康人群时，了解可能与哪些不良事件相关。我们继续发现，这些疫苗的已知和潜在好处远远超过已知的风险，即使已经发现了额外的罕见风险。所有这些都是我们为保护国家的粮食供应所做的关键工作之外的

伍德考克:(29:03）
我们这样做是为了保护国家的食品供应，在此期间，该国的食品供应也受到了一些威胁，并在我们的入境口岸、快递设施和国际邮件设施拦截不合格的医疗产品。自2020年3月以来，在海关和边境保护部门同事的协调下，我们拦截和销毁了近6万件试图进入美国的非法和未经批准的医疗产品。FDA在调查大流行期间发生的大量医疗产品短缺方面也发挥了重要作用。与我们在这里和其他地方的姐妹机构合作，我们迅速而果断地做出了反应，同时继续履行我们保护美国人民健康的承诺。我们期待着与委员会合作，以解决进一步的问题。谢谢你！

参议员穆雷:(29:55）
谢谢你！奥康奈尔助理国务卿吗?

奥康奈尔女士:30:00）
穆雷主席、高级成员伯尔以及尊敬的委员会成员们，我今天荣幸地在你们面前作证，说明主管防范和应对事务的助理国务卿办公室为支持正在进行的COVID-19应对工作所做的努力。首先，感谢您对我的确认的支持。就在六周前，我作为候选人站在你们面前。距离我被任命为ASPR已经过去了三个多星期。我很荣幸你们赋予我这个重要的角色，我保证尽我所能保持你们对我有能力以远见、精确和透明领导这个办公室的信任和信心。当我继续评估ASPR的工作时，有一件事是非常清楚的。ASPR小组正在为结束这场大流行作出不懈努力。我很高兴与大家分享一些他们所领导的工作的例子。

如你们所知，在大流行给全球供应链造成压力时，国家战略储备(简称SNS)致力于支持国家的医疗供应需求。全国医疗卫生服务体系已部署了2亿多件物品，包括个人防护装备(PPE)、呼吸机、联邦医疗站和药品。ASPR已投资约100亿美元用于补充COVID-19，以补充社交网络，使其达到或高于COVID-19之前的水平。在大流行期间，ASPR承担了一项新任务，即确保医疗供应链。这项工作是复杂和具有挑战性的，并迫使我们的组织以新的方式扩展。安全、有韧性的医疗供应链不仅对我们当前的COVID-19应对工作至关重要，而且对随后的全国应对工作也至关重要。ASPR正在投资于工业基础的扩张努力，以减少供应链的脆弱性，并为制造业创造一个可以在危机中发挥作用的国内温暖基础。到目前为止，ASPR已经支持了PPE、活性药物成分、COVID-19检测试剂和树脂等用品的国内生产。

为了支持这项工作，ASPR还利用《国防生产法案》授权给部长的权力，以确保生产终身储蓄产品的私营部门合作伙伴拥有交付产品所需的材料。迄今为止，ASPR已优先评估了55个合同，直接和间接支持COVID-19应对工作。ASPR将继续利用我们拥有的所有工具，以确保供应链的安全，并确保我们再也不会出现去年的情况。国家灾害医疗系统完成任务近5400项。这些团队为重症监护室和急诊室带来了应急能力，建立了医疗溢出中心，在纽约市等地提供了停尸房支持，建立了提供治疗的场所，并运营了联邦疫苗接种场所。他们现在正准备加入政府组织的增援部队以应对最近的热点地区。

ASPR的生物医学高级研究和发展管理局(简称BARTA)支持了65个应对COVID-19的医疗对策项目。最值得注意的是，BARTA领导了当时被称为“曲速行动”(Operation Warp Speed)的疫苗开发工作，现在被称为“对策加速小组”(Countermeasures Acceleration Group)，并推动了目前由FDA批准的三种疫苗的开发。正如你们所知，这是以历史性的速度完成的，从确定病毒到批准第一种疫苗之间的时间不到一年。ASPR还与卫生与公众服务部领导层和国防部合作，将对策加速小组转变为卫生与公众服务部的长期、可持续的管理结构。罗伯特·约翰逊博士是BARTA的高级领导，最近担任了该任务的首席运营官。

我期待着利用这一过渡规划时期作为一个机会，评估差距，并在ASPR和卫生与公众服务部引入所需的额外后勤能力，以在需要时维持这一持久任务。在我们前进的过程中，我愿在这一基础上进一步加快和调整必要的工作，并继续尽我们所能尽快结束这一大流行病。再次感谢你们邀请我作证，并让我分享ASPR代表整个政府的COVID-19应对工作所领导的这些工作实例。我期待着回答大家的问题。

参议员穆雷:(34:57）
非常感谢今天所有的小组成员。现在我们开始向证人提问大约五分钟。我要求我所有的同事，请记住你的时钟。保持在这五分钟之内。我们11:30开始投票，今天有很多成员出席。我的第一个问题是要问在座的各位。我们正处于这场大流行的关键时刻，在数周的病例率和死亡率下降之后，我们现在看到COVID-19重新抬头，正如你们所有人所提到的，部分原因是变异病毒的传播。疫苗接种率正趋于平稳，COVID疲劳正在全国各地形成。所以我想问你们每一个人，每个人都能做的一件事是什么，以帮助我们避免回到这场大流行的早期?Walensky博士吗?

让你的邻居也接种疫苗。

参议员穆雷:(35:47）
Fauchi博士吗?

福西博士:35:54）
(听不清00:35:54)。

参议员穆雷:(35:54）
伍德考克?

伍德考克:(35:55）
再好不过了。

参议员穆雷:(35:57）
奥康奈尔女士吗?

接种疫苗。

参议员穆雷:(36:00）
谢谢你们所有人。我希望每个人都听到了。Fauchi博士，有效的COVID疫苗的快速开发在这次大流行期间是一个真正的成功故事。人们接种疫苗对每个人恢复正常生活的能力非常关键。正如我们所谈论的，随着变异的传播，现在的病例和死亡人数增加，我很高兴看到公共卫生专家和疫苗研发人员正在考虑可能需要增强剂。您在开场白中提到了这一点，但我想问您，您如何评估疫苗的效力持续时间以及变体对效力的影响?

福西博士:36:41）
非常感谢，主席女士。现在有两种方法被积极地用于评估你的问题的答案。一是已经确定了免疫的相关性。换句话说，你有一个可测量的实验室，例如，中和抗体，这是最容易测量的。还有一些免疫领域更难测量，比如t细胞反应。但其中一个似乎是非常相关的是抗体水平。我们从临床试验和动物研究中知道，有一个基线水平，低于这个水平，你就更容易受到突破性感染。

福西博士:37:23）
首先是实验室数据。第二种方法是观察和跟踪人群，看看突破性感染是否增加。根据临床试验，我们知道，以信使rna为例。它们在预防临床上可识别的疾病方面有93-94%的有效性。如果你看到低于这个水平的下降，到80年代，甚至不幸的是，希望它永远不会发生，到70年代，那么你就知道你已经达到了耐久性需要提升的地步。这些研究正在进行中。

参议员穆雷:(38:01）
所以我们还没有任何数据来证明我们是否看到了这种现象?

福西博士:38:04）
不,我们没有。我们从辉瑞公司那里听说了一些初步的数据，他们在以色列做的研究和他们自己的研究，似乎表明免疫力在减弱。我们跟踪了很多人。美国疾病控制与预防中心正在跟踪至少20个队列，这些队列将能够放大这些数据，并为我们做出决定提供更多的基础。

参议员穆雷:(38:28）
政府将如何决定是否需要加强注射?

福西博士:38:33）
仅仅通过这些研究，仅仅通过跟踪队列研究。我们在等，也许也许Walensky博士会发表评论，因为她在疾病控制与预防中心的研究领域有很多队列研究可以告诉我们。与此同时，我们国家卫生研究院正在做研究来确定当你给一个增强剂时，你给它的高度是多少以及你给抗体反应提供什么样的缓冲?

参议员穆雷:(38:59）
好的。和Walensky博士吗?

谢谢你，参议员。我们有很多队列研究。他们代表着成千上万的人，在美国各地都有他们的代表。这些数据来自14000家养老院和长期护理机构。我们有一个英雄队列，是5000多名必不可少的工作人员，他们每周进行PCR检测。我们有医护人员队列。我们在全国各地都有队列研究，我们跟踪这些数据，每隔几周查看一次，以了解疫苗的有效性。这是其中之一，实验室数据将是我们使用的决定。幸运的是，我们预计这个数字将会下降，而不是直线下降。因此，当我们看到这种情况逐渐减弱时，这将是我们采取行动的时候。

参议员穆雷:(39:42）
好的。非常感谢。我们真的很感激。我们会保持联系的。我将重新发送我的时间余额，因为这里有很多会员。参议员伯尔?

参议员伯尔:(39:49）
谢谢主席女士。我不得不说，最后一次交流是，“天哪，我们什么都没学到。”让我来说明这一点。我记得早些时候，当测试的问题出现时疾控中心说"我们做测试"疾控中心要求做测试。我们失去了几周的时间。我不是来评估数据的。Tony，那是你的工作，Rochelle和其他人的工作，但是说，“我们将根据我们在疾病控制中心进行的研究根据我们公布的信息做出这个决定，只有我们的研究算数，”基本上忽略以色列的数据或辉瑞的数据，我并不是说我们完全在这么做。

参议员伯尔:(40:48）
我想我的问题是，以色列给了我们他们数据的透明度吗?如果珍妮特仍然生活在一个我们不接受外国数据申请的世界里，而FDA自1996年我修改法律以来就有权这么做，但COVID真正做到了这一点。所以我意识到我们想要准确，但我们真的需要等待CDC完成数据吗?你认为你会得出和以色列不同的结论吗?与我分享。

谢谢你的问题，参议员。绝对不是。我们必须在全球范围内合作，因为这是一个全球性的问题。我们已经和以色列进行了两次对话。我们有来自我们和他们的同伴的数据共享。我们也和英国方面进行了讨论，看看他们有什么数据，因为当然，他们在德尔塔改型上比我们早了几周。因此，我们打算利用我们在世界各地拥有的所有数据，与其他国家自由地分享，希望他们也会与我们分享，这样我们就可以在这个国家和世界各地做出正确的决定。

参议员伯尔:(41:48）
有理由相信以色列的数据是有缺陷的吗?

我很抱歉?

参议员伯尔:(41:53）
有理由相信以色列的数据是有缺陷的吗?

我们在讨论，流行病学的讨论。在以色列有很多的研究对象，那些在卫生部工作的人，那些在他们的医疗系统工作的人。我们已经看到了他们的一些数据，他们实际上还在继续分析这些数据。所以我们正在进行那些积极的流行病学对话。

参议员伯尔:(42:11）
我唯一想说的是，他们根据自己的数据做出了做助推器的决定。我们说，我们仍将通过我们的研究来确定，这就是你开始失去美国人民对我们的医疗专家的信任的地方。今年4月，拜登政府宣布投入10亿美元用于CDC的测序工作。根据疾病控制与预防中心的网站，到目前为止，北卡罗来纳州只有844例病例进行了测序。我们有超过一百万的病例。看来疾控中心又出大问题了。我想问你，在疾控中心最近更新的学校口罩指南中，它说社区应该使用当地的疫情数据来做出决定，但我想问你，如果只有844例病例被测序，那些当地人没有他们需要的数据来决定当地的政策将是什么。你会同意吗?

这种讨论是基于案例的，而不是基于变量。所以我们实际上也从全国各地获得了基于变异的数据，来自北卡罗莱纳州和所有州的地方卫生部门，以及学术中心和商业实验室。对学校的建议是基于检测结果和阳性案例，而不一定是基于变体。

参议员伯尔:(43:36）
但是，当地卫生部门对社区变异的透明度不应该对他们决定在学校做什么很重要吗?

绝对的。我们在网站上公布了不同地区的变异数据。今天早上更新了83%的数据。所以我们不仅要看测试的阳性结果，实际上是县级的，还有来自每个州，来自学术合作伙伴，来自实验室的变异结果。

参议员伯尔:(44:04）
道恩，我知道你才来了三周。你有什么计划来解决流感对系统造成的压力?

资深成员Burr，谢谢你的问题。这是ASPR团队在过去几个月里一直在考虑和计划的事情。现在有一个由白宫供应链协调员建立的机构间进程，ASPR一直在积极参与，与流感疫苗和COVID疫苗的制造商合作，以确保供应到位，所以我们在进入秋季时可以获得这两种疫苗，但如果需要，我们将继续监测和重新校准。所以我们确信我们可以同时做到这两点。在这一点上，我们的计划假设表明我们可以，但我将继续监控。

参议员伯尔:(44:54）
谢谢你！谢谢你,主席。

参议员穆雷:(44:55）
参议员凯恩吗?

凯恩:参议员(44:57）
谢谢穆雷主席和资深会员。谢谢你们的证人。我想说的是对虚假信息的担忧，然后有一些问题。前总统特朗普本周末在电视上表示，人们不愿接种疫苗的原因之一是“他们不相信选举结果”。当我听到这个消息时，我笑了。我觉得这很奇怪，把一个关于选举的大谎言和拒绝接种疫苗联系起来，但这让我做了一件我从未做过的事，那就是查看所有51个州的疫苗接种率，包括哥伦比亚特区。疾控中心昨天早上的数据显示:疫苗接种率最高的21个辖区都把票投给了拜登，疫苗接种率最低的30个辖区中有25个投给了特朗普。因果关系和相关性之间是有区别的，但总统周日在电视上说的话，可能是有道理的，关于选举的反复虚假信息现在在人们的脑海中与关于是否愿意接种疫苗的虚假信息联系在一起。

凯恩:参议员(46:04）
事情本不必是这样的，因为特朗普总统和特朗普政府与合作伙伴合作并得到国会资助的一件伟大的事情就是创造了一项世界纪录，在创纪录的时间内开发出了真正超级有效的疫苗。特朗普总统在10月份感染了新冠病毒。他决定在1月份接种疫苗。他没有吹捧疫苗。几个月后这本书出版了，但他仍然可以吹捧这本书。他仍然可以说，“这是特朗普的成就”，并鼓励这些落后于全国平均水平的州的人们接种疫苗。这并不能解决所有的问题，因为人们不接种疫苗的原因有很多，但我现在相信了。

凯恩:参议员(46:44）
我刚从拉丁美洲回来。在拉丁美洲，他们对美国捐赠的疫苗感到非常兴奋。他们认为我们的疫苗与中国和俄罗斯的疫苗相比是最先进的。他们很感激我们在捐赠而不是向他们收费，中国和俄罗斯正在这样做。所以在世界各地，人们想尽办法想要获得美国疫苗。在这里，我们几乎是普遍可用的。再一次，我认为这有点滑稽，总统的评论在过去的周末，但当我看CDC的数据，也许它不是那么滑稽，但它是非常严肃的。沃伦斯基医生，我想问你个问题。我想你在开庭证词中说过，现在绝大多数的死亡是没有接种疫苗的人。现在，当你说压倒性的多数，你指的是60%，80%，95%，99%吗? What is the statistic?

在一项从1月到5月的5个月的研究中，在许多州，5到6个州，这个比例是99.5%。

凯恩:参议员(47:46）
现在，很明显，在疫苗开始之前，它是百分之百的，对吧?

正确的。

凯恩:参议员(47:51）
根据定义，在我们接种疫苗之前死亡的人百分之百都是未接种疫苗的。自从疫苗开始部署以来，99.5%的死亡人群是未接种疫苗的人。这些都是非常非常有力的数据。正如政府已经开始说的，这是一场未接种疫苗者的大流行。沃伦斯基医生，我非常关注疾控中心的新闻稿，我猜是从上周开始的，关于上个日历年的过量死亡，过量死亡增加了29%。这似乎与隔离有关物质使用障碍通常是一种隔离障碍。这似乎与去年的严重隔离有关。你能告诉我们疾控中心和其他合作伙伴正在做什么来应对这一问题，并与我们合作，努力遏制过去几年来我们看到的一些积极进展的焦炭卷土重来吗?

是的。谢谢你,参议员。在过去的几十年里，有两件事降低了这个国家的预期寿命。一个是COVID-19，第二个是服药过量。所以我们现在看到的是这两者同时发生的碰撞。事实上，正如你所指出的，报告显示服药过量死亡人数同比增加了29%。我们正在积极努力，不仅研究这个问题，不仅研究过量死亡，还研究过量住院的情况，进行监测，研究与注射毒品使用相关的传染病，促进注射器服务项目，纳洛酮项目，以及在全国范围内提供服务和工具包，不仅针对药物使用障碍，也针对心理健康，“现在就听她”活动，降低孕产妇死亡率，预防青少年自杀的工具包，父母的工具包。所以我们不仅在积极地进行监测和研究，还在社区中提供预防方面的工具包。

凯恩:参议员(49:59）
太好了。谢谢你！我退让，穆雷主席。

参议员穆雷:(50:01）
谢谢你，保罗参议员?

Seantor保罗:(50:05）
福奇博士，如你所知，对国会说谎是犯法的。美国《刑法》第1.0.0.1条规定，向国会撒谎是重罪，处以五年罚款。在您5月11日上次访问我们委员会时，您表示NIH从来没有，现在也不会资助武汉病毒学研究所的功能研究。然而，功能研究的收获完全是由施博士在武汉研究所完成的，由NIH资助。我想请大家一致同意将武汉病毒学论文《发现蝙蝠SARS相关冠状病毒丰富基因库》载入记录。请给福奇博士一份期刊文章的复印件。

在这篇论文中，施博士赞扬了NIH，并列出了她从NIH获得的实际拨款数量。在这篇论文中，她取了两种蝙蝠冠状病毒基因，刺突基因，并将它们与SARS相关的骨干结合起来，创造出自然界中没有发现的新病毒。这些实验室创造的病毒随后被证明可以在人类身上复制。这些实验结合了来自感染动物而不是人类的不同冠状病毒的遗传信息，创造了能够感染人类细胞的新型人工病毒。武汉实验室对自然界只感染动物的病毒进行了处理，获得了感染人类的功能。这项研究符合NIH所说的2014年至2017年暂停研究的定义，暂停对功能获得的资助，但NIH没有认识到这一点，定义它，它从来没有受到任何审查。罗格斯大学的分子生物学家理查德·Ebright博士描述了武汉的这项研究，因为武汉实验室利用NIH的资金构建了与冠状病毒相关的新型嵌合SARS，冠状病毒可以感染人类细胞和实验动物。这是一项高风险的研究，它创造了新的潜在的大流行病原体，潜在的大流行病原体只存在于实验室，而不是自然界。这项研究与Ebright博士的话相符。这项研究符合，实际上是功能收益研究定义的缩影，完全是在武汉完成的，对此联邦政府应该暂停。 Dr. Fauci, knowing that it is a crime to lie to Congress, do you wish to retract your statement of May 11th, where you claimed that the NIH never funded gains of function research in Wu Han.

福西博士:53:05）
保罗参议员，我从未在国会面前撒过谎，我不会收回我的声明。你提到的这篇文章被合格的上下员工评价为没有发挥作用。让我说完!

你用一种动物病毒就增加了它向人类传播的可能性。你是说这不是功能增益?

福西博士:53:30）
是的，没错。保罗参议员，坦白地说，你不知道你在说什么。我想正式地说，你根本不知道你在说什么，好吗?给我一个人，我能回答吗?

这是你们写的定义。它说，科学研究增加动物之间的传播能力是功能的获得。他们提取了只存在于动物体内的动物病毒，并增加了它们对人类的传播能力。你怎么能说这不是得到一个函数

福西博士:54:06）
它不是。

这是一场舞会，你绕着它跳舞是因为你试图掩盖全球400万人死于一场流行病的责任。

参议员穆雷:(54:16）
让福奇博士

福西博士:54:17）
我必须…，现在你有点麻烦了。如果你想说的是，生态健康给武汉创造SARS- CoV-2的资助是一个次奖，那就是你想要的。让我说完。

我们不知道。

福西博士:54:35）
等一下。

我们不知道它是不是来自实验室，但所有的证据都表明它来自实验室，而资助实验室的人，包括你自己，都要承担责任。

福西博士:54:43）
我完全讨厌——

参议员穆雷:(54:44）
委员会将允许证人作出回应。

福西博士:54:47）
我非常反感你现在散布的谎言，参议员，因为如果你看看那些在实验中使用的病毒那些在文献中发表的年度报告中提到的病毒，从分子上来说是不可能的。

没人说是那些病毒引起的。没有人——

福西博士:55:09）
它是分子-

说那些病毒导致了大流行我们断言的是功能研究的收获是在那个实验室进行的，NIH资助了它。

福西博士:55:18）
这不是

你无法摆脱它。这符合你的定义，你在混淆事实。

福西博士:55:22）
我没有混淆事实真相。你就是那个-

参议员穆雷:(55:24）
保罗参议员，你的时间到了，但我允许证人

福西博士:55:27）
让我说完。我想让每个人都明白，如果你观察这些病毒，这是由合格的病毒学家和进化生物学家判断的，这些病毒在分子上是不可能产生的

没人说他们是。没人说这些病毒导致了大流行。

参议员穆雷:(55:45）
参议员保罗-

我们说的是获得了功能性病毒，因为它们是动物病毒，在人类中变得更容易传播，而你资助了它。而你不肯承认事实

福西博士:55:54）
你在暗示-

参议员穆雷:(55:55）
保罗参议员，你的时间到了，我将允许在委员会面前的证人作出回应。

福西博士:56:01）
你是在暗示我们的所作所为导致了一些人的死亡我完全不喜欢这样。

可能是这样。可能是这样。

福西博士:56:09）
如果有人躺在这里，那一定是你，参议员。

参议员穆雷:(56:16）
史密斯参议员吗?

参议员史密斯:56:21）
谢谢你，福奇医生。感谢今天在座的所有小组成员。谢谢你，主席兼高级成员伯尔。我只想说，福奇医生，你还有什么想说的来抵消我们刚刚目睹的对你正直的攻击吗?

福西博士:56:39）
好的，参议员，谢谢你。我想我没什么好说的了。这是参议员保罗在多个听证会上一直在做的一种模式，没有现实依据。他一直在说函数的增益。这已经被合格的人评估了多次，以不落入功能定义的增益。我没有在国会面前撒谎。我从未撒谎，在国会面前更是如此。情况下关闭。

谢谢你！因此，我们已经经历了这场大流行的16个月，我认为我们正处于关键时刻。三分之二的成年人至少接种过一剂疫苗。与此同时，我们看到病例上升到每天大约4.1万例。正如沃伦斯基医生所说，我们这里有一种未接种疫苗的流行病，但它当然会继续影响我们每一个人。因此，在我看来，我们此刻的行动和传递的信息将对我们是前进还是后退产生巨大的影响，不仅在美国，而且在世界各地。今天，当我几个月来第一次走进这个委员会的听证会时，我看到人们在药店外排队等待测试和接种疫苗，这让我想知道最近激增的德尔塔变种是否-

是否最近Delta变体的激增引起了人们的注意，使他们从优柔寡断转变为行动，这是多么可怕的一种发生方式。所以我有几个问题，我希望能澄清一些错误的信息和误解。福奇博士，COVID-19疫苗可以预防德尔塔变种，对吗?

福西博士:58:25）
它能预防临床上明显的疾病，而且能很好地防止住院和死亡。

正确的。所以，如果你没有接种疫苗，考虑到德尔塔变种的传染性，我的意思是，公平地说，你很可能会感染这种变种，感染COVID-19变种，你会说吗?

福西博士:58:54）
当然，当你看到这种病毒在人与人之间传播的能力时。我的意思是，显然你必须在病毒存在的环境中。所以如果你在，我相信Walensky医生在她的演讲中提到过，如果你在一个地区，一个州，一个城市，一个县，或者别的什么地方，你的社区感染水平很高而接种疫苗的人很少，在那种环境中被感染的机会是相当高的。

正确的。您如何比较，您如何看待COVID-19疫苗的副作用风险与不接种疫苗的风险?因为我认为，这就是人们正在努力解决的问题。

福西博士:59:41）
正确的。它指的是接种疫苗的风险收益比。每次进行评估的时候，不只是这种疫苗，还有很多其他疫苗，没有一种干预措施不会引起不良反应。我是说，我想不出有哪个不是这样的。因此，当你遇到这种情况时，你要在特定不良事件的罕见性或不寻常的新鲜性与保护自己免受实际疾病的优势之间取得平衡，因为你接种了疫苗。到目前为止，只要出现了不良事件，我们就会对其进行评估，甚至可能会给出警告，但人们总是认为疫苗的保护作用大于不良事件的风险。

参议员史密斯:01:00:37）
谢谢你！沃伦斯基博士，我和明尼苏达州的很多公共卫生专家交谈过，他们告诉我，他们接种疫苗仍然面临挑战，尤其是那些有资格接种疫苗的年轻人。其中一部分是挑战，这种观念认为COVID对年轻人来说并不是什么大事，他们认为自己很健康，“我有一个强大的免疫系统，”等等。我来问你。与一年前或六个月前相比，现在住院的年轻人更多吗?

Walensky:博士(01:01:14）
我们看到，随着病例的增加，每个年龄段的住院人数都在上升。从比例上讲，因为现在年轻人中有更多的病例，我们在医院看到了更多这样的人。在未接种疫苗的情况下，他们住院的频率仍低于老年患者。但事实上，因为现在有更多的病人，我们在医院里看到了更多的病人。

参议员史密斯:01:01:35）
好的。所以另一个关于意识到风险的好建议，即使你认为自己年轻健康。

绝对的。

参议员史密斯:01:01:44）
谢谢主席女士。

参议员穆雷:(01:01:45）
谢谢你！参议员莫兰。

参议员莫兰:(01:01:46）
主席,谢谢。谢谢你和伯尔参议员出席今天的听证会。感谢在场的目击者。请让我从沃伦斯基医生开始。博士，今年5月，美国疾病控制与预防中心宣布了一项新的指导意见，要求接种疫苗的人可以在不戴口罩的情况下恢复活动，也可以保持六英尺的社交距离。(沉默)这与你全身心投入的未来有关。加强突发公共卫生事件应急处置。很多医疗服务提供者感到困惑，他们不愿意花钱。它是…(沉默)

参议员莫兰:(01:04:43）
关于帮助和照顾老年人设施的工作正在进行中。这个问题仍然没有答案。美国卫生与公众服务部正在倾听。Provider Relief Fund还有大约240亿美元没有花完。我们一直在焦急地等待，答案总是在工作中，关于帮助和照顾我们的老年人口的设施。在这方面仍然没有答案。所以我不知道你们对我的这部分评论有什么评论，但是，我想利用这个机会让HHS更确定这些钱的花费。

奥康奈尔女士:01:05:26）
莫兰参议员，谢谢你的问题，谢谢你的这两个部分。我当然理解，没有达到你和你的选民所寻求的那种清晰，可能是多么令人沮丧。我们会听取你今天的意见，并把这些意见反馈给部长和其他HHS高层领导，以确保我们理解这笔资金迅速发放和指导意见迅速出台的重要性，并确保我们能尽我们所能提供支持。我是说，我们真的想尽我们所能来支持你的选民。所以，知道这是一个问题是很有帮助的。我期待着与您和您的工作人员一起为此工作。

参议员莫兰:(01:06:05）
如果你能做到这一点，我评论的目的就满足了。我特别想请卫生与公众服务部的人回复我们关于提供者救济基金的问题，因为它涉及到老年护理生活环境。

参议员莫兰:(01:06:17）
福奇博士，在我剩下的24秒里。我只问一个简单的问题。你谈到了心理健康，减轻心理健康和药物过量危机的必要步骤是什么?国会和美国机构今天应该做些什么来应对未来的大流行?

福西博士:01:06:36）
首先，我认为我们从中学到的教训，我们希望为未来不可避免的另一个挑战做好准备，我们无法预测什么时候，是意识到这场疫情对心理健康的重要影响，不仅是疾病本身带来的痛苦，而且对我们的社会造成了巨大的破坏。我认为我们必须意识到，即使我们控制住了它，它对心理健康的影响也会持续数月，甚至数年。我们不能忘记这一点。当疫情结束时，对心理健康的影响不会结束，它们会持续下去。这就是我们真正需要解决的问题。

参议员穆雷:(01:07:21）
谢谢你！参议员罗森。

参议员罗斯:(01:07:24）
谢谢穆雷主席和伯尔高级成员今天举行了这次至关重要的听证会。我真的想感谢所有帮助我们国家接种疫苗的目击者。这对我们社区和个人生活中每一个我们认识和爱的人都是如此重要，我们要尽一切努力拯救和保护他们。我感谢你们在这方面的辛勤工作。

参议员罗斯:(01:07:48）
因此，我想谈一谈疫苗的推广，因为我们的国家在过去几个月里取得了巨大的进步，使大多数人都能获得疫苗，注射疫苗。我有幸去了一些疫苗接种地点，当然还有我家乡内华达州的诊所，我们的医疗英雄。我们社区的力量支柱日复一日地显现出来，以确保每个想要疫苗的人都能得到疫苗，我们不能失去优势。

参议员罗斯:(01:08:20）
但不幸的是，内华达，我们的案子越来越多我们似乎成为了没人想要的案子，Delta变种的案子。我非常担心疫苗接种率的滞后。事实上，上周，特别是在养老院，参议员科尔特斯·马斯托和我给秘书贝塞拉写了一封信，对内华达州养老院报告的低疫苗接种率表示关注。我们必须找到一个解决方案来保护那些最脆弱的人，他们不能去一个网站，甚至他们的亲人也不能带他们去。

参议员罗斯:(01:08:53）
华伦斯基医生，疾控中心有没有计划，或者与其他机构协调，重新启动药品合作项目，直接派团队到每一个养老院，也许是每一个为居民和员工接种疫苗率低于90%的机构，我甚至可以说是员工的家人，他们回家的地方?

谢谢你的问题，罗森参议员。我们认识到这一挑战，我们和你们在一起，事实上，我们已经有10名疾控中心人员部署在内华达，努力提供协助。长期计划的一部分是为我们的长期护理机构接种疫苗，不一定是与药店的断断续续的合作，而是要有一个纵向计划。因为事实上，特别是在我们的长期护理机构，有相当多的病人周转。我们要确保总有疫苗可用。许多长期护理机构都能接触到药店，我们希望确保药店里有有效的疫苗，这样当病人来的时候他们就能接种疫苗。

我同意你的看法。事实上，我们也需要让我们的员工接种疫苗。事实上，一些长期护理机构的工作人员的覆盖率比机构成员和居民少20%因此，我们正在这些地区建立信心，但具体来说，我们要打击拥有长期护理设施的团队，协助将疫苗送到这些地方。这并不依赖于一次性大规模疫苗接种，而是真正有一个纵向计划，以确保疫苗可以长期提供。

参议员罗斯:(01:10:27）
是的。我希望你能把员工的家属也包括进来因为通常他们的人员流动率也很高。他们回到自己的社区，而你只是不断地扑灭大火。

参议员罗斯:(01:10:39）
但我现在想转换话题，谈谈疫苗的研究，因为显然，我们每天都在发现更多关于COVID的东西。我认为在未来的几年里，我们将继续学习。因此，现在是采取这些额外步骤的时候了，以确保我们不会回顾过去，发现本可以避免的数据漏洞。如果我们早点采取行动，这些差距是可以避免的。这样的数据可以拯救生命。

参议员罗斯:(01:11:04）
这就是为什么我要介绍《确保了解COVID-19以保护公共卫生法案》。这是两党立法，需要对各种COVID患者群体进行长期的纵向研究，并定期公开报告。例如，最近的一些研究表明，COVID-19疫苗实际上可能改善一些长期感染COVID的患者的症状。那么，福奇博士，到目前为止我们对这个问题了解多少?疫苗作为一种强有力的预防工具，同时在这种情况下具有治疗作用的普遍性有多大?我们还应该学什么?

福西博士:01:11:44）
说得好，参议员。有传闻称，有人被感染，长时间感染COVID，他们的症状在接种SARS-CoV-2疫苗后得到了改善。这还没有在临床试验中得到证实。所以现在，我们正在观察那些实际上已经康复的人，看看接种疫苗是否真的有所改善。现在，虽然坊间案例表明，我不认为我们可以从科学的角度明确地说什么，但这是正在研究的事情。

参议员罗斯:(01:12:22）
谢谢你！看来我的时间到了。谢谢你！谢谢你！

参议员穆雷:(01:12:25）
谢谢你！参议员罗姆尼。

参议员罗姆尼:(01:12:28）
谢谢你，主席女士，也感谢我们小组的成员今天来到这里并回答我们的问题。也感谢与你们一起工作的团队，他们在过去一年半中不知疲倦地工作，我们许多人对他们的努力感到非常感激。

参议员罗姆尼:(01:12:46）
在我们试图理解疫苗犹豫的过程中，我确定这部分是由于虚假的阴谋论。我不知道这一点，但社交媒体上可能有一部分是我们国家的敌人散布的，他们提出理论，试图让人们不要接种疫苗。但我相信，还有另一个原因，为什么有些人不容易相信那些阴谋没有接种疫苗，那是因为他们不知道数据真正表明了什么。他们会想，“好吧，这对我16岁的孩子真的是一件好事吗?这种疫苗对16岁的孩子有什么严重的副作用，以及他们患重病的可能性?”我想知道，我们是否提供，或者是否有一个地方，人们可以去那里了解数据显示的疫苗的副作用，以及不同年龄的人有多少严重的并发症。然后，将其与感染COVID的严重影响进行比较。我先问沃伦斯基医生。

非常感谢你，罗姆尼参议员。事实上，这正是我们正在做的。所以我认为有一件事非常重要，那就是当人们不想接种疫苗时，有很多原因。直到你开始和他们谈论他们的理由，是“我明天不能请假，我可能感觉不舒服”吗?是因为“我不明白这些东西对我16岁的孩子有什么潜在的副作用。”我们疾控中心有所谓的疫苗信心咨询。所以我们有州部门，一个地方卫生部门，他们可以打电话给我们说，“这些是我们在地面上听到的事情。什么是真实的数据，这样我们就可以让可信的信使实时地向人们提供真实的数据，确保他们的问题得到回答，我们可以让那些在现场的可信的信使获得这些数据?”

参议员罗姆尼:(01:14:43）
这些信息被收集了吗?我们的医生和医院是否真的在收集数据，以显示各年龄段有多少人服用了副作用?你是否得到了人们可以信赖的准确信息?因为，我在社交媒体和一些广播公司看到，某种程度上，这被隐藏了，副作用被低估了，你有动机不让人们知道副作用可能是什么以及这些副作用的严重性。

答案是肯定的。我们有许多大型机制来收集这些数据。我们有有史以来第一个v安全监测项目，人们接种疫苗后，今天情况如何，一周后情况如何。我们有疫苗不良事件报告系统。这是一个被动的报告系统。所有的事情都被报道或应该被报道，但我们认识到这是被动的。可能会错过一些东西。然后，我们实际上还有疫苗安全数据链，这是九个学术中心的链接。所以我们能够得到真实的疫苗数据以及它们的分母，这在被动报告中很难得到。所以我们可以检查分子和分母并给出真实的估计值。 We’re covering the gamut.

参议员罗姆尼:(01:15:50）
伯尔参议员所描述的关于获得支持的谈话，以色列的建议，有意义吗?我们中有很多人会排队去买助推器。我们需要多长时间才能获得足够的信息，让想要额外接种疫苗的美国人能够这样做?是几周吗?是几个月吗?我的意思是，我想，考虑到这是在海外进行的，我们能不能不使用来自那些地方的数据来允许这个国家的人获得第三次注射，如果他们想的话?

伍德考克:(01:16:32）
在座的各机构都在密切关注此事。正如你们所听说的，目前住院的人中有99.5%没有接种疫苗。所以目前，生病的人是那些没有接种疫苗的人。

参议员罗姆尼:(01:16:52）
我明白，但我在看来自以色列的数据，那些接种了双重疫苗的人仍然容易感染Delta变种，导致严重的疾病和死亡。他们的研究表明，如果他们有一个助推器，这将大大减少。为什么我们不应该允许老年人或有其他疾病的人得到这种增强剂?

伍德考克:(01:17:14）
当然可以。我们正在研究这些。记住，这种疫苗现在，疫苗处于紧急使用授权之下。所以我们需要额外的授权才能使用助推器。

参议员罗姆尼:(01:17:27）
那要花多长时间?这是个问题。我们有很多人想要这个助推器。我从那些有风险和担心的人那里听说，他们想要服用这种药物。他们愿意承担额外的风险，他们已经喝了两杯了。他们说，“给我第三个，因为我一年前得到了这个。我一年多前接种了疫苗。我想得到这种保护。”他们为什么不能?我明白，你还不让他们去，但你什么时候会让他们去?

伍德考克:(01:17:53）
辉瑞公司，至少已经宣布它将提交他们的EUA数据，包括辉瑞公司的数据，以及Burr参议员早期的观点，他们有其他的数据可以潜在地为增强剂提供证据。所以FDA会关注这一点。

参议员罗姆尼:(01:18:13）
我相信你会的。坦白地说，我不喜欢这个时间表，因为这个计划是在别处进行的。我的时间到了。那么，我再来谈谈你，主席。

参议员穆雷:(01:18:21）
伍德考克医生，请澄清一下，辉瑞没有要求FDA批准一种增强剂?

伍德考克:(01:18:31）
当然，我不能谈论这个，但辉瑞已经公开宣布他们将提交一份修订EUA，以要求增加剂量。

参议员穆雷:(01:18:40）
谢谢你！参议员哈桑。

参议员哈桑:(01:18:44）
谢谢穆雷主席和伯尔会员。感谢今天我们所有的证人所做的工作。

参议员哈桑:(01:18:51）
我想先谈谈最近的一则新闻。这是一份令人深感不安的报告，详细描述了美国残奥会运动员在今年的东京残奥会上面临的危险的不平等。贝卡·梅耶斯是六次残奥会奖牌得主，五年前在里约热内卢项目中获得三枚金牌。她又聋又瞎，但在过去，这并没有妨碍她在最高水平的比赛中获胜。然而，据报道，今年由于COVID-19的限制，她和其他遭遇残疾的美国代表团运动员无法获得适当的个人护理援助。经历过残疾的人不应该在全球大流行病期间，在没有必要的支持的情况下被迫参加东京奥运会。贝卡在周日宣布她将退出球队，因为她被拒绝了“合理而必要的住宿”，这是她的原话，可以让她参加比赛。

参议员哈桑:(01:19:55）
这是一种暴行，本可以避免的情况，本不应该发展到这个地步。因此，我希望美国奥林匹克和残奥会立即着手解决这个问题。我希望他们确保我们所有的运动员都能安全地参加今年夏天的比赛，包括为他们提供航行于世界所需的基本支持。

参议员哈桑:(01:20:19）
所以，瓦伦斯基主任，我确实有一个问题，因为在过去一年半里，疾病预防控制中心就如何在各种活动以及包括体育在内的特殊活动中降低COVID-19的风险提供了指导。我有一个问题，你们可以写下来回答。如果你愿意，你可以现在就发表评论，但我感兴趣的是你在缓解COVID-19方面的最佳指导，同时考虑到残疾人的需求。所以如果你现在想评论，你可以，或者我们可以写下来。

也许我会评论说，我和你一样担心。我们专门为残疾人社区提供资源，特别是那些无法出来接种疫苗的人。我认为个人运动，我们可以通过写作来做，但我只是想回应你们的关注。

参议员哈桑:(01:21:09）
是的。我想说明的是，对于一些残疾人来说，他们需要的住宿和援助是另一个人。我们真的需要把它看作是我们在其他情况下会做的相同的调整。所以我很感激能与你就此进行持续的讨论。

参议员哈桑:(01:21:26）
现在轮到你了，奥康纳女士。去年，许多州、医院和急救人员努力获得个人防护设备。联邦储备中没有满足他们请求帮助所需的物资。库存中还有许多过期和无法使用的产品，这进一步限制了其有效性。我最近与卡西迪参议员共同提出了一项两党立法，该立法将提高库存的透明度，授权转让过期产品，并协助各州建立和维持它们自己的库存，以帮助避免我们去年面临的那种挑战。你们采取了哪些措施来改善库存?你们是否会继续与我们合作，推动这项两党立法的进一步改进?

奥康奈尔女士:01:22:13）
哈桑参议员，非常感谢你的提问。这是我在新角色中花费大量时间的地方。我很高兴地告诉大家，ASPR已经花费和投资了超过100亿美元的补充资金来补充库存。目前，我们拥有的N95口罩数量是大流行之初的35倍。我们有17倍的手套，8倍的口罩。在N95口罩中，所有12个合同都是与国内制造商签订的。所以我们开始看到一些进展。

参议员哈桑:(01:22:51）
你愿意和我们一起为我和卡西迪参议员提出的两党立法工作吗?

奥康奈尔女士:01:22:56）
我所期待的。谢谢你,参议员。

参议员哈桑:(01:22:57）
谢谢你！

参议员哈桑:(01:22:59）
福奇医生，我想问你一个关于小儿疫苗的问题。可以理解的是，许多父母和家庭成员迫切希望了解获准用于12岁以下儿童的COVID-19疫苗的潜在可用性。令我感到鼓舞的是，针对幼儿的临床试验正在进行中，我希望我们将看到与之前批准的COVID-19疫苗相同的安全性和有效性。医生，你认为父母和家庭什么时候可以期待试验产生所需的数据类型，以获得对12岁以下儿童使用的授权?

福西博士:01:23:33）
谢谢你的问题，参议员。从需要做出决定的数据的角度来看，很可能当你做年龄下降研究时，我们从12岁到9岁，9岁到6岁，6岁到2岁，然后6个月到2岁，很可能在深秋，初冬，我们会有足够的数据。但这并不意味着突然之间就可以发生了。这将是FDA必须做出的监管决定。

参议员哈桑:(01:24:00）
好,谢谢你。我发现我没时间了。我会书面跟进你的情况，因为我也很想知道你认为我们现在可以做些什么来帮助提高儿科人群的信心，一旦批准得到批准。

伍德考克:(01:24:14）
谢谢你！参议员马歇尔。

参议员马歇尔:(01:24:16）
谢谢主席女士。我想问沃伦斯基医生的第一个问题是，作为一名医生，我们总是希望能够了解并讨论我们开的任何处方的好处和风险，包括疫苗。据估计，40%到50%的儿童已经感染了COVID病毒。疫苗对已经感染病毒的孩子有什么额外的好处?

我认为这在很大程度上取决于那个孩子可能有什么变异，他们是否可能被感染或再次感染。关于儿童，我想指出的一件事是，我认为我们陷入了这样一种错误的想法，即60万例COVID-19死亡病例中只有400例是儿童。儿童不应该死亡。所以400对呼吸季节来说是一个很大的数字。

参议员马歇尔:(01:25:11）
谢谢你！伍德考克医生，在这个国家有多少18岁以下、没有既存状况、没有严重健康状况的儿童死于COVID ?

伍德考克:(01:25:20）
我手头没有这个。我很抱歉。

400岁以上的老人。

参议员马歇尔:(01:25:24）
没有医疗条件,

哦，这个我不知道。我们没有,

参议员马歇尔:(01:25:27）
所以我认为答案可能是零。所以我认为，如果你深入研究，大多数死亡的孩子都有某种潜在的健康问题。

参议员马歇尔:(01:25:35）
福奇博士，我手里拿着一个三维打印的COVID峰值，这当然是一个科学的东西，只是在很多方面让我困惑。它由两个单元组成。大家都知道，有一个S2亚基和一个S1亚基。我想让你们讲一下S2亚基。你能解释一下furin解理位点的意义吗，双精氨酸CGG密码子，如果你愿意，以及它在临床上是如何对我们起作用的?

福西博士:01:26:05）
谢谢你的问题，参议员。furin的裂解位点是一组氨基酸的一个位点，在这个位点上，furin酶可以裂解，这样病毒就可以与受体细胞结合，然后进入细胞。在很多病毒上都能看到。它出现在SARS-CoV-2上，也出现在其他beta冠状病毒上。你还问了关于双CGG密码子的问题。这是一个密码子，这是不寻常的，但它也可以在一些beta冠状病毒上看到。这不是所讨论的氨基酸的一个非常常见的密码子，但在冠状病毒中可以看到。

参议员马歇尔:(01:26:52）
诺贝尔奖得主大卫·巴尔的摩博士，我在这里引用他的话:“当我第一次在病毒序列中看到furin裂解位点，以及它的精氨酸密码子时，我对我的妻子说，这是吸烟造成的……”

参议员马歇尔:(01:27:03）
有了这个精氨酸密码子，我对我妻子说:“这是病毒起源的确凿证据。”这些特征对SARS 2自然起源的观点提出了强有力的挑战。这是诺贝尔奖得主大卫·巴尔的摩博士说的。

福西博士:01:27:16）
正确的。

参议员马歇尔:(01:27:16）
你是否同意巴尔的摩博士的观点?

福西博士:01:27:19）
巴尔的摩博士是一位非常有成就的科学家，他推翻了这一说法，并说，“我希望我没有使用冒烟的枪这个词，”当有人向他指出，实际上这在许多冠状病毒中都存在，包括一种普通感冒冠状病毒。所以，我相信如果你问。

参议员马歇尔:(01:27:42）
那么，你不同意他的观点?

福西博士:01:27:43）
好吧，我同意他的第二个声明，他收回他希望他没有使用-

参议员马歇尔:(01:27:50）
所以你不同意他的第一个说法?

福西博士:01:27:53）
他不同意他的第一个说法。

参议员马歇尔:(01:27:55）
好的。这就能回答这个问题了。我们还有S1亚单元。我在这里引用我身后的时间轴，在2014年有一个暂停病毒式传播的功能。我认为你会同意我的观点，即国家卫生研究院资助的研究导致了S1峰值，看起来与COVID-19峰值非常相似，如果不是完全相同的话。

福西博士:01:28:20）
你指的是什么，参议员?你能说得更具体点吗?

参议员马歇尔:(01:28:23）
是的。所以，我说的是当前COVID-19激增的S1亚单元。

福西博士:01:28:30）
什么呢?你是在说一个实验吗?你说的是一篇发表过的论文吗?

参议员马歇尔:(01:28:35）
我所说的病毒研究是由美国国立卫生研究院资助北卡实验室完成的。她发展出了S1亚基峰值，看起来就像我们现在的COVID-19峰值一样。

福西博士:01:28:51）
是的。

参议员马歇尔:(01:28:51）
这不是真的吗?

福西博士:01:28:52）
不。我不太清楚你指的是什么。你是指Barrack和She在《自然免疫学》上发表的论文吗?你是这个意思吗?我需要知道具体情况。

参议员马歇尔:(01:29:03）
是的。所以，巴拉克博士和她打印了S1单元的研究，这基本上是打开那扇门的钥匙的发展，它专门取走了原始的SARS病毒，使它能与人类肺细胞结合。

福西博士:01:29:18）
不。参议员，如果你指的是获得功能，根据定义-

参议员马歇尔:(01:29:24）
好的。我不得不把这个问题提出来。

福西博士:01:29:26）
好吧,

参议员马歇尔:(01:29:27）
你是否同意，目前出现的高峰也是COVID-19病毒?

福西博士:01:29:31）
是的。但这与任何事情都无关，除非你有一个语境，你把它放在其中。你说的是S1和尖刺。在什么情况下?如果你说的是他们写的一篇论文

参议员马歇尔:(01:29:46）
但你是否同意这是同一个峰值?

福西博士:01:29:49）
我不知道你在说什么，参议员。我真的不知道你在说什么。

参议员马歇尔:(01:29:53）
好的。谢谢你！

福西博士:01:29:54）
好吧。

主席穆雷:(01:29:55）
谢谢你！凯西参议员。

凯西:参议员(01:29:58）
谢谢你,主席。我要感谢专家小组今天来到这里，感谢你们在这个国家面临挑战的时刻为公众服务。我只是想在会议上发表一些声明。助理国务卿奥康奈尔，我想问你一个问题，但我只是想在你证词的第四页和第五页注意到关于你建立的清单的信息，我们很高兴读到。我就不一一讲了。你关于“确保医疗材料、配料和供应品的安全、稳定的供应链”的声明，对任何国家应对突发公共卫生事件都至关重要。我应该说，我们对这样的关注点非常满意，因为我们将来会需要这样的关注点。

凯西:参议员(01:30:57）
沃伦斯基医生，我想是哈桑参议员之前提的一个问题，他特别谈到了养老院和养老院的工作人员。我想问你一个问题，因为我有一个单独的问题。但养老院工作人员的疫苗接种率较低，这令人担忧。联邦数据告诉我们，仍然有13个州，只有不到一半的养老院工作人员接种了疫苗。所以，关于接种疫苗的信息再重要不过了。

凯西:参议员(01:31:29）
最后我要说的是，福奇博士，关于保罗参议员今天提出的问题和指控，我想两院和两党都有一个广泛的共识，那就是你在工作中所表现出来的正直和你在工作中为国家所展现的知识，我认为这种情绪是一个广泛而深刻的宝库。这是非常非常两党合作的。我不要求你对此发表评论。

凯西:参议员(01:32:05）
但我有个关于突破性感染的问题要问福奇医生和沃伦斯基医生。我们知道，即使疫苗取得了巨大的成功，也没有100%的有效性。我想问一下突破性感染。我没有看到，也许它是可用的，但我没有看到关于突破性感染的信息，也没有看到关于长时间COVID病例的足够信息，我想是因为缺乏数据。沃伦斯基医生，我想问你，疾控中心收集哪些类型的数据来追踪突破性感染?福奇博士，CDC和美国国家过敏和传染病研究所是如何利用数据监测突破性感染患者的结果的?

谢谢你,参议员。所以，我们有不同的方法来获取这些数据。我认为所有这些都构成了一个拼图。一种是被动监控当他们突破时，我们的人会给我们数据。医院系统为我们提供数据。他们知道有人住院并且有接种疫苗的历史。我们想知道那些案子的情况。在可能的情况下，我们想要一份病毒样本，这样我们就能了解病毒载量，然后对其进行排序，我们就能了解他们的症状和潜在的风险，从而使他们陷入这种情况。

然而，这是有限制的因为它没有给出分母。我们不知道还有谁会来报道，也不知道在这个过程中我们遗漏了谁。为了进行真正的有效性研究，我们需要同时掌握这些案例的分子和分母。我们在全国范围内做了很多这样的研究。我们在地理上对它们进行了采样。我们有一项长期护理机构的研究，我们从超过14000家长期护理机构获取数据。我们有一项卫生工作者的研究。我们有一项基本工人研究，即5000名基本工人每周都要接受PCR检测。我们在19个学术医疗中心，187家医院还有许多其他的队列来监测分子，多少人正在突破，他们的感染有多严重，以及分母，总共有多少人接种了疫苗，所以我们可以得到一个很好的窗口来了解突破，了解突破的人的百分比。

凯西:参议员(01:34:28）
谢谢你！福西博士吗?

福西博士:01:34:30）
首先，非常感谢您之前的评论，参议员。这是感谢。关于你的问题，我想大家需要了解，当你谈到突破性感染时，临床试验的原始数据，疗效数据是基于预防临床明显的疾病，而不是预防感染，比如无症状感染。所以，当你听说一种突破性的感染时，并不一定意味着疫苗失败，因为它仍然是正确的，特别是在预防导致住院和死亡的严重疾病方面。那么，按照你的问题，我们在做什么?我们将对参加临床试验的3万到4万4千人进行为期两年的跟踪调查，以确定在Delta变体的情况下，有多大的比例取得了突破，以确定它是否比我们原来看到的更多，或者在Delta的情况下，它是否真的更多。

凯西:参议员(01:35:33）
谢谢你,医生。谢谢你，穆雷主席。

主席穆雷:(01:35:36）
谢谢你！参议员卡西迪。

参议员卡西迪:(01:35:37）
你好。谢谢大家。如果我打断你的话，我会问你的，我并没有无礼。我只有五分钟了。喧嚣。奥康奈尔女士，按照哈桑参议员的说法，谢谢你补充国家战略储备。但有一件事让我们感到困扰，那就是没有先进先出的概念。材料过期前没有旋转。只是被甩了。只是有，没有，是否实施了库存管理系统以将浪费最小化?

奥康奈尔女士:01:36:08）
谢谢你,参议员。是的。我们正在关注这个问题。

参议员卡西迪:(01:36:11）
“看”是一个非常模糊的术语。如果你是我查房的医学生，我会说，这是什么意思?

奥康奈尔女士:01:36:16）
嗯，我们正在追求的事情之一是供应商管理模式。

参议员卡西迪:(01:36:20）
太棒了。谢谢你！

好的。

参议员卡西迪:(01:36:22）
其次，与此相关的是，我听说有很多疫苗即将过期。所以，六个月后过期的状态是没有完全使用它。不幸的是，我的州就是其中之一。从我的角度来看，理想情况下，我们会将疫苗轮转到边境，为那些非法入境的人，或前往中美洲和墨西哥的人，那里正在爆发COVID - 19。我听说这有合同上的问题。但是，是否有任何努力让疫苗很快过期，而且似乎不会在一个可以很快使用的环境中使用?

伍德考克:(01:36:59）
我们一直在研究这个。我们一直在建议那些拥有储存库的州保留这种疫苗。因为，与你所使用的大多数医疗产品不同，我们是在飞行中进行稳定性测定的。

参议员卡西迪:(01:37:13）
伍德考克医生这是新闻。你是说，即使过了保质期，疫苗仍然可以使用吗?

伍德考克:(01:37:22）
不。我是说，我们告诉人们要持有它，因为当额外的稳定性。因为公司在飞行中保持稳定，因为我们

参议员卡西迪:(01:37:35）
我明白了。

伍德考克:(01:37:36）
是的。是的。所以，我们已经延长了一种疫苗的保质期。随着观察到更长的稳定性，我们可能会继续延长。

参议员卡西迪:(01:37:47）
但在我看来，你迟早还是会决定扔掉它。现在，只是一个库存管理系统，似乎明智的做法是把它转到一个可以快速使用的地方，而不是一个使用缓慢的地方。同意吗?不同意?如果你同意，有什么想法吗?

伍德考克:(01:38:10）
这应该是阿斯珀该说的。

参议员卡西迪:(01:38:14）
也许是国务院?

伍德考克:(01:38:15）
是的，还有国际。

参议员卡西迪:(01:38:17）
但是这样做有合同上的障碍吗?因为有人告诉我，与制药公司的合同不允许将产品转移到另一个设置。例如，我们不能把它交给墨西哥，因为它只能被扔出去。你知道吗?

伍德考克:(01:38:39）
药监局又没有合同。所以，我的理解是，根据EUA进行出口是可能的，这是可能的。但我们可以回复你因为这真的不是FDA的问题。

参议员卡西迪:(01:38:53）
听起来不错。接下来，对于福奇博士和沃伦斯基博士，在我看来，这个问题……或者伍德考克博士，我们是否需要增强剂，将取决于我们是否能在窗口期内看到抗体的反应来重新挑战。从接触病毒到感染病毒有四天时间吗?如果在再次接种疫苗后，如果你模仿感染，抗体迅速增加，我们就有了保护。有研究沿着这些方向进行吗?

伍德考克:(01:39:30）
是的。当然，无论是在政府内部还是在公司内部。作为一个整体，相关机构正在非常仔细地监控，我们正在分享所有的数据。我们听到了很多

参议员卡西迪:(01:39:45）
现在，这些都是非常简单的，没有太多的时间框架。很明显，窗口期只有四天。

伍德考克:(01:39:51）
正确的。

参议员卡西迪:(01:39:53）
我之前也问过这个问题，但似乎没有任何答案。知道这个有什么耽误的?因为这就回答了罗姆尼参议员关于是否需要支持的问题。

伍德考克:(01:40:03）
正如福奇博士所说，这里有两件事。一个是，什么时候免疫力下降到需要加强的程度?我们的人口不会……我们不能一直增加人口。对吧?我们需要在适当的时候提升他们。

参议员卡西迪:(01:40:18）
但你不是一直在跟踪一部分人吗?

伍德考克:(01:40:21）
我们是来旅游的。

参议员卡西迪:(01:40:22）
抗体是阴性的。他们的抗体一开始是阳性的，现在已经下降到很低或为零了?

伍德考克:(01:40:27）
他们逐渐减弱。我不会说它们是阴性的。很明显，卡西迪参议员博士，会有人对疫苗没有反应，对吧，因为免疫系统受损。然而，正如福奇博士所描述的那样，随着时间的推移，体液免疫会逐渐减弱。但这是减弱。它不是消失了。

参议员卡西迪:(01:40:52）
好的。

伍德考克:(01:40:53）
这是很明显的，因为每个住院的人都没有接种疫苗，他们暴露在德尔塔变种中。因此，疫苗接种在美国是有效的

参议员卡西迪:(01:41:05）
好的。谢谢大家。

主席穆雷:(01:41:08）
谢谢你！参议员Lujan。

参议员Lujan:(01:41:10）
穆雷主席，非常感谢您出席这次重要的听证会，感谢今天到场的所有证人。尽管数据显示美国各地的疫苗接种率正在上升，我感到鼓舞，但仍只有不到一半的拉美裔人接种了疫苗，尽管数据显示，他们是最不犹豫接种疫苗的群体。沃伦斯基博士，联邦政府对社区卫生中心的投资提高了拉美裔的疫苗接种率。对这个社区的投资是否拯救了生命?

我感谢与HERSA和联邦合格保健中心的合作。我绝对认为，能够接触到这些社区拯救了他们的生命，其中一些人的生命。

沃伦斯基博士还指出，当西班牙裔社区得到西班牙语的推广时，疫苗接种率也提高了。有什么计划在使用符合文化的外联和信息来提高西班牙裔疫苗接种率的成功基础上进一步发展?

我认为我们需要在我们所有的疫苗接种工作中使用文化上合适的信息，而不仅仅是在我们的疫苗接种工作中，在我们所有的医疗保健工作中。我们的疫苗接种工具包有20多种语言版本。因此，它在西班牙裔社区的疫苗接种工作中发挥了作用，但也在许多其他更难接触到的社区中发挥了作用。是的，我们正在继续通过可信的信使，用他们自己的语言，以文化上敏感的方式，进行宣传。事实上，我们看到它在起作用。我们最近在北卡罗莱纳开展了一项大规模的疾病防治活动，表明当我们开展这项推广活动时，我们能够接触到西班牙裔社区，将疫苗接种率从8%提高到19%。

沃伦斯基医生，我最想问的就是这些问题。政府已经召集了黑人拥有的理发店和美容院，以及基于信仰的社区外展，以促进接种，甚至作为疫苗接种地点，以提高黑人的疫苗接种率，这是很重要的。我鼓掌。奥巴马政府是否有计划对拉美裔社区进行类似的定向推广?

政府正在努力接触到他们所在的地方的人们并了解一个社区一个社区的社区需要了解什么来拥有可信的信使，无论是在理发店，还是在以信仰为基础的组织，还是在杂货店。这就是我们努力要做的。

我很感兴趣，如果你能向我提交或告诉我这些计划是什么，是关于扩展到西班牙裔社区的，类似于我刚才描述的计划。

很高兴。

我希望我能就印第安人的疫苗接种率向小组提出类似的问题。IHS没有分享这些数据。除了阿拉斯加的良好工作，阿拉斯加不依赖IHS获得疫苗接种率，我们没有特定州的IHS数据。许多官员告诉我，他们会解决这个问题。它还没有被修复。请修复它。让我们让IHS参与进来。我来问你们每个人一个是或不是的问题。科技平台上的虚假信息是否对疫情应对产生了负面影响?Walensky博士吗?

是的。事实上，它的传播频率增加了70%。

福西博士吗?

福西博士:01:44:13）
是的,它有。

伍德考克?

伍德考克:(01:44:15）
是的,当然。

奥康奈尔女士吗?

奥康奈尔女士:01:44:17）
是的,它有。

助理国务卿奥康奈尔，病毒是不分国界的。对于像新墨西哥州这样相互联系的边境州来说，我们的物质和经济健康取决于国际合作。非常感谢卡西迪医生的提问。我们需要在这方面做得更好，寻找现有的每一个可用工具，以确保我们正在帮助推广疫苗，特别是在整个美洲的邻国。联邦政府能做些什么来减少边境社区的COVID感染?

奥康奈尔女士:01:44:57）
谢谢你的问题，参议员。我确实想跟进一下卡西迪参议员和伍德考克医生提出的问题。这是一个责任问题，这是我们在与其他国家分享疫苗时需要在这些合同中解决的问题之一。因此，这就是合同问题可能成为障碍。但我认为，重要的是，我们要在力所能及的地方提供检测和疫苗，以防止新冠病毒在边境社区传播。

我最近加入了一个拉丁美洲的国家疫苗开发委员会，厄瓜多尔是我们访问的国家之一，在那里我发现一些疫苗配方和样本没有提供给当地监管机构来批准疫苗。如果美国能捐赠更多的疫苗或者购买更多的疫苗，沃伦斯基医生和伍德考克医生，我的时间快到了，也许可以把这个提交到记录中。联邦政府如何更好地进行国际协调，以确保外国监管机构拥有数据和疫苗供应，以便在当地获得批准?如果你想在这里快速回复，我就可以跟进记录了。

伍德考克:(01:46:06）
我们与世界各地的监管机构通过IMRG，也就是国际药物监管集团，以及其他方式进行合作。因此，我们正在积极联系其他外国监管部门，向他们提供我们在审查疫苗方面所做的工作以及我们对疫苗的了解。

谢谢你！我要感谢这个值得信赖的小组。我当然希望我们可以阻止错误信息的传播，我们可以倾听专家的意见，拯救美国更多的人。感谢你们拯救生命的承诺。我屈服回来。

主席穆雷:(01:46:42）
谢谢你！参议员布朗。

参议员布劳恩:(01:46:42）
谢谢主席女士。这个问题是问福奇博士的。我坚定地相信第一修正案的保护，我们显然已经看到，而且来自商业世界，科技行业具有如此大的影响力。它们被定义为垄断。当你有了市场，就会有很多其他力量与之相伴。当你遇到联邦政府以任何方式与大公司勾结的情况时，这几乎是闻所未闻的。通常政府会尝试做些什么。今年2月，Facebook纳入了消除错误信息的新标准，其中一部分是关于COVID病毒的起源，现在它已经从他们宣称的错误信息，可能是我们认为它实际发生的方式。Facebook表示，他们已经与领先的卫生组织进行了磋商。你所在的NIAID是Facebook在决定过滤哪些言论时咨询的主要卫生组织之一吗?

福西博士:01:48:05）
据我所知，参议员，事实并非如此。当你说咨询我的机构关于过滤何种言论时，我从来没有回忆或听说过任何关于过滤言论的讨论。

参议员布劳恩:(01:48:22）
他们是否就任何话题与你进行过磋商，而不一定是你是否会过滤这些话题?你有没有和他们联系过，告诉他们你对这个或那个的个人意见?

福西博士:01:48:39）
我不知道你说的这个那个是什么意思。有过一两次与马克·扎克伯格的交流，他给我发了电子邮件，想知道他是否有什么可以做的。我相信它是在推广疫苗接种或确保人们做正确的事情，戴口罩。但它主要是在宣传公共健康信息。这和病毒的起源一点关系都没有

参议员布劳恩:(01:49:05）
然后，你是否经常和他商量，比如通过电子邮件或者你有他的手机号码?

福西博士:01:49:14）
不。我已经交换了几封电子邮件。你可能知道，因为你在问这个问题。我的邮件中有1万页是[听不清01:49:24]。事实上，我和扎克伯格先生之间有过一两次电子邮件往来。我不记得。我现在就可以查一下，看看我有没有手机号码。我不确定我知道。

参议员布劳恩:(01:49:38）
好吧，你可以回头找我。

福西博士:01:49:39）
好的。

参议员布劳恩:(01:49:39）
我猜你会的。

福西博士:01:49:41）
正确的。

参议员布劳恩:(01:49:42）
我想说的是这样一个实体，我们在美国有1.9亿用户，他们在很多事情上都参与了竞争。这是一个典型的例子，在一个实体中有太多的集中。在过去的几年里，我们已经为此做了一些事情，而不是让它顺其自然。我们从来没有任何大的垄断企业参与过滤或审查言论。

参议员布劳恩:(01:50:16）
另一个与白宫有关的问题最近说，他们想要标记有问题的帖子。那么，为总统工作的你，会不会是一个试图找出那些需要被标记为错误信息的帖子的人呢?

福西博士:01:50:42）
不。我完全没有参与，甚至间接参与。

参议员布劳恩:(01:50:45）
即使你没有参与其中，你认为白宫想要标记他们认为有问题的东西，然后与Facebook这样的实体进行相同类型的沟通，这有风险吗?听听你的意见。

福西博士:01:51:06）
不。事实上，这超出了我的专业范围。我研发疫苗是为了拯救人们的生命我不参与做标记，参议员。对不起。

参议员布劳恩:(01:51:15）
好的。那我们就转到疫苗上来吧

福西博士:01:51:18）
是的。

参议员布劳恩:(01:51:20）
当你进入小学，有许多疫苗是强制性的，我认为随着时间的推移是被接受的。我想让沃伦斯基医生也来回答这个问题。你是否会赞成强制要求将COVID-19疫苗或任何变种疫苗作为进入小学的强制要求?

我认为首先我们需要看看数据。我希望它们有效。首先，我们需要看到数据，了解风险收益。所以，我认为这还为时过早。

参议员布劳恩:(01:51:58）
除了我们已经得到的数据，你还需要什么数据，才能进入下一步，使它成为一项授权，以及其他一些长期以来一直如此的授权?

我们还没有小学年龄人群的临床试验数据。

参议员布劳恩:(01:52:15）
我想这意味着，对你来说，你可以考虑更多的数据。

我认为我们需要看临床试验数据，看风险收益，看长期数据。

参议员布劳恩:(01:52:23）
福西博士吗?

福西博士:01:52:23）
我也这么想。你必须根据数据做出决定。我们现在没有这些数据。等我们找到了，我们就可以做决定了。

参议员布劳恩:(01:52:31）
谢谢你！

主席穆雷:(01:52:32）
谢谢你！参议员鲍德温。

参议员鲍德温:(01:52:33）
谢谢主席女士。因此，我为本届政府利用《国防生产法案》在美国生产更多的流行病用品而感到鼓舞。我为参与争取100亿美元的美国救援计划而感到自豪，该计划旨在增加PPP和其他医疗用品的国内供应。2020年，美国过度依赖中国，非常关键的个人防护装备国内来源不足，原材料短缺加剧了这一问题。疫情爆发时，医用级熔喷料的全球生产出现了瓶颈，这种材料是制作N95口罩必不可少的。如今，威斯康星州的制造商有能力提供熔喷，以提供生产数十亿个N95口罩所需的应急能力。这种类型的美国制造业正是我们需要支持的。

参议员鲍德温:(01:53:48）
奥康奈尔女士，我知道阿斯珀公司动用了大量资金来增加库存，但我担心的是，如果我们不把部分支出集中在原材料上，我们可能会继续依赖中国和其他国家。阿斯珀是如何确保原材料的供应的，比如熔喷，让我们为未来做更好的准备?

奥康奈尔女士:01:54:19）
鲍德温参议员，非常感谢你的问题。感谢你们所做的工作为美国救助计划提供了100亿美元。我们最近刚刚由管理预算办公室发放了10亿美元中的20亿美元，这些资金将用于扩大疫苗原材料的生产。因此，这是资金将用于的第一个努力之一。它还将确保我们有足够的完整容量，针头和注射器。而这仅仅是个开始。当然，我们非常渴望这些合同被授予，并搬家。但这只是100亿美元的开始，它的目标正是你所希望的。当然，这还不够。我们还有很多工作要做。 But I just wanted to share with you, that’s where we are right now. We’ve also spent, as I mentioned earlier, other supplemental funds on producing in the U.S. gowns and other PPE. So, we’re continuing to do that domestic manufacturing, but we do have this industrial based expansion for vaccine manufacturing capacity right now.

参议员鲍德温:(01:55:27）
好的。谢谢你！在本委员会上次举行的COVID-19听证会上，我询问了政府在减少浪费和更好地定向接种疫苗方面的做法，包括减少每种疫苗的剂量和每个包装中的小瓶数量。专家认为，这两项措施都将大大有助于疫苗接种工作，因为医生办公室和社区组织可以更容易地给感兴趣的患者注射疫苗，而不用担心破坏额外的剂量。在那次听证会上，-博士

参议员鲍德温:(01:56:03）
…额外的剂量。在那次听证会上，凯斯勒博士表达了政府推进这两个目标的强烈愿望和努力。但最近的报道表明，情况可能不再是这样了。福奇博士，你能向我保证，政府正在尽其所能鼓励尽快生产小瓶小批量的产品，你正在采取什么步骤，你对这些改变的预期时间表是什么?

福西博士:01:56:34）
谢谢你的问题，参议员。那不是我的工作范围。我认为这是FDA的问题。

参议员鲍德温:(01:56:41）
伍德考克医生，拜托。

伍德考克:(01:56:43）
当然，而且是我们之间的，或者FDA之间的，对吧?基本上，要做到这一点，我们需要让制造商改变他们生产药物的方式以及可能的储存条件等等。我认为人们正在努力尝试获得不需要深度冷冻储存条件的疫苗，这些疫苗可以被分解成更小的组，储存在儿科医生办公室的冰箱里。

伍德考克:(01:57:20）
我的意思是，这是最理想的，这样儿科医生和其他人就可以…在初级保健，在药房，在养老院药房，无论什么地方，当新来的人进来时，他们可以给他们接种，而不用浪费大量的疫苗，也不用在严寒中打开什么东西。

伍德考克:(01:57:41）
因此，这些努力正在艰难地进行。它们是高度技术性的，而且并不简单。我认为政府和制造商都意识到这是必要的。

参议员鲍德温:(01:57:57）
谢谢你！

参议员穆雷:(01:58:00）
谢谢你，Tuberville参议员。

参议员Tuberville:(01:58:03）
非常感谢。感谢您今天来到这里并作证，沃伦斯基博士，您自1月份以来一直担任目前的职位，您是最高职位，您肯定听到了对CDC迄今为止在每届政府中所做工作的批评，甚至在上一届政府中，您通常会从过去发生的一些事情中吸取教训。你想对那些指望疾病控制与预防中心说需要改变的人说些什么?也许该机构需要一点重组?

谢谢你的问题。当然在-

你会怎么做?

我会有什么不同的做法?

好吧，但请继续。

你知道，当然在大流行时期，我在1月20日来到这里，我们全速前进，可以说，向前迈进，尝试并尽我们所能让我们摆脱大流行。我们已经取得了很大的进步。我们不得不对这种病毒所能做的事情保持谦逊，在过去的六个月里，很多事情都发生了变化。

我们国家需要一个公共卫生基础设施，让疾控中心和我们的州以及地方卫生部门为大流行做好准备。所以在重组的过程中，我们需要长期的疾病不可知的资金，而不是像过山车一样，伴随着一次大流行或一次传染病的威胁，威胁消失后就消失了。

我们要处理这个问题，上帝保佑，每个人都接种了疫苗，人们都很好，大流行基本上已经过去了，我们已经有很长时间的COVID，我们将有助推器来考虑，我们将在未来很长一段时间内处理心理健康问题，我们需要公共卫生基础设施来做到这一点。这将是我最大的要求和改变。

谢谢你，伍德考克博士，FDA目前有三种COVID疫苗的紧急使用授权，但它们还没有得到FDA的完全批准印章。你会对那些对接种疫苗犹豫不决的人说些什么，他们不愿意接种尚未得到FDA完全批准的疫苗?

伍德考克:(02:00:11）
首先，我想说的是，在这3万名患者的试验中，在这4万4千名患者的试验中，以及你们所听到的所有关于潜在罕见副作用的监督中，我们没有走任何捷径。因此，与他们正在研究的其他疫苗相比，这些疫苗在评估和研究方面确实得到了充分的法庭压力它们通过了FDA的程序，也去了ACIP，疾控中心的咨询委员会，强烈建议人们服用这些疫苗。

伍德考克:(02:00:45）
也就是说，这是公开的，其中一家公司向我们展示了一个营销应用程序，我们将尽一切努力及时审查。当然，我不能再说什么了。

你认为我们会在什么样的时间表上完全批准?

伍德考克:(02:01:04）
这种事我不能说。谢谢你！

谢谢你！福奇博士，我们已经谈政治了。这对美国人民来说很艰难。我们都知道这一点。每个人都在努力度过难关。政治在其中发挥了巨大作用。我们都曾或近或远地观察过，但我认为人们需要我们所有人发出一个统一的信息，因为在我所在的阿拉巴马州，我们没有让每个人都接种疫苗，而就在我们说话的时候，疫情正在爆发。

我们有过曲速行动，佩纳将军在这里的一个委员会…不是这个委员会，而是另一个委员会，他被打了一顿，说他的工作做得很糟糕。美国人民看到了这一点。很多人把票投给了唐纳德·特朗普，很多南方的人，我所在州的很多人把票投给了唐纳德，我们必须有一个统一的信息。

我们不能责怪这个或那个。我们得往北走，不能往南走。我们不能走另一个方向。所以福奇博士，你能理解吗，除非这届政府承认上一届的努力，大部分美国人，他们会继续觉得没有什么是积极的。他们不会注射疫苗的。你明白我的意思吗?

福西博士:02:02:24）
我完全理解你的意思，参议员，谢谢你，这是一个非常合适的问题，我很乐意回答。过去的一年，也就是新冠病毒开始的一年，前政府的最后一年，我可以告诉你，毫无疑问，前政府值得相当多的努力投入曲速行动，这是能够允许，不仅是快速开发和测试，而且是疫苗的实施。因此，作为一个在两方面都有经验的人，我认为毫无疑问，情况就是这样。

福西博士:02:03:07）
但是关于您所传达的统一信息，如果可以的话，先生，我认为我们需要明白的是，我们正在对付一个共同的敌人，而这个共同的敌人就是病毒。病毒不知道你是共和党人、民主党人还是无党派人士。病毒只知道它会让人生病，杀死人。我们有一个非常有效的工具来对付这个共同的敌人。我希望传达的信息是，统一的信息是，让我们齐心协力，利用这个工具，那就是疫苗，来真正粉碎我们共同的敌人。我认为我们有能力做到这一点，我希望这是我们要传达的信息。

积极的态度，加上努力就等于成绩。如果我们保持积极的态度，我们就能度过难关。我们只需要停止在媒体上争吵让所有人都相信同一件事。我们都是一个团队的。非常感谢。

参议员穆雷:(02:04:11）
谢谢你，希肯卢珀参议员。

参议员Hickenlooper一同:(02:04:14）
谢谢主席女士和高级成员。谢谢你,教练。我很欣赏这种积极态度的信念。作为一个曾经参与过很多科学辩论的人，这让我更加尊重你在激烈的辩论中表现得有多好，因为这是你必须做出的生死决定，通常在科学之间存在冲突的时候，我们试图收集事实，整理，并尽快确定优先级。

所以在我提问之前，我想说我的问题都是关于统一的未来。但我想确认的是，我认识到你们每个人在非常困难的情况下为国家做出了多么好的贡献。我不知道，福奇博士，到目前为止你参加过多少次这种类型的听证会?

福西博士:02:05:20）
接近200。

是的，你对答案的专注程度让我印象深刻，我想表达我和我们的感激之情。我想，首先是沃伦斯基医生和福奇医生，我们昨天看到，儿科学会讨论两岁以上的孩子戴口罩。我们知道12岁及以上的孩子应该接种疫苗。

很快地，只是给你们一个平台来谈论这个统一的信息，学校应该考虑什么，他们应该和谁交谈准备好?显然，如果我们能让更多12岁及以上的孩子接种疫苗，我们就会让他们接种更多疫苗，如果我们现在就开始，他们在秋天到校时就会得到充分的保护。这条消息是什么样子的?沃伦斯基医生，你先开始，然后福奇医生来顶替。

谢谢你的问题，参议员。首先，我想说，我认为我们的学校在秋季开放全面的面对面学习是至关重要的。在过去的一年里，我们已经学到了足够的知识来了解我们需要做些什么来保证孩子们的安全，我们相信，基于科学，我们可以在那些环境中保证他们的安全。

我们要怎么保证他们的安全?首先，最好的办法是让所有可以接种疫苗的人都接种疫苗，让未接种疫苗的儿童与接种疫苗的人在一起，以保护他们。所以这是最高的也是最重要的。对于那些无法接种疫苗的儿童，他们可以也应该在学校环境中戴口罩，我们在指导意见中已经说过这一点。

我还想谈谈另一件事，我认为在即将到来的新学年中非常重要的一件事，那就是考试的作用。伯尔参议员谈到了其他病毒综合征的重要性，比如流感。今年秋天，我们将在这些学校看到上呼吸道感染。这些孩子没有上过学，他们彼此没有接触过，我担心上呼吸道感染，我们必须了解什么是COVID，什么是儿童中的普通感冒。这些都是我正在考虑的事情。谢谢你！

太好了。谢谢你！没有什么要补充的吗?

福西博士:02:07:40）
没什么可补充的，解释得很好。

你们已经成为一个令人钦佩的团队。伍德考克医生，FDA的一些报告，读作Aduhelm吗?Aduhelm吗?我认为百健新研发的治疗老年痴呆症的药物非常令人担忧。上周，美国临床与经济评论研究所(Institute for Clinical and Economic Review)又召集了一个小组，一致认为这种疗法并不有效。它并没有给老年痴呆症患者带来好处，当然也不值得花这么多钱。我知道我看到了一些…我昨晚读了我出色的员工给我的简报，说这件事本可以用不同的方式处理。FDA应该以何种不同的方式看待这个问题?

伍德考克:(02:08:43）
很多困惑和争议就像你说的，这是加速批准。这意味着它被批准用于替代终点，我们相信它有可能预测临床效益。所以你刚才提到的[ICE 02:09:03]结论并不令人惊讶，因为ICER并没有明确显示出益处。

伍德考克:(02:09:13）
现在，国会敦促我们对那些没有任何有效治疗方法的危及生命的疾病使用加速批准途径。老年痴呆症是其中之一。我认为问题的一部分是它被提交给了一个咨询委员会，并提出了一个传统的批准，而不是一个替代终点。咨询委员会或多或少最终否定了这一说法。

伍德考克:(02:09:38）
所以该机构回过头来查看了所有关于替代终点的数据，这是清除阿尔茨海默氏症斑块，大脑中的淀粉样蛋白斑块，他们发现这与益处相关，益处意味着思维衰退的减缓。所以在研究了其他使用其他抗体做同样事情的程序后，他们得出结论，这种清除斑块的方法很有可能预测临床效益。但这并不一定意味着有临床益处。

伍德考克:(02:10:20）
所以我认为它在癌症中很常见。很好接受。我们从一开始就是这样批准艾滋病药物的。好的。这是一个非常成功的故事。这就是为什么我们批准了很多治疗罕见疾病的药物，但这是一种常见的疾病，几乎每个人，可能在这个房间里，都有一个亲戚

参议员穆雷:(02:10:44）
伍德考克医生，谢谢你。我们有[听不清02:10:46]我们必须听完。所以我很感激你们的回应。

伍德考克:(02:10:48）
长,我很抱歉。

参议员穆雷:(02:10:50）
谢谢你，伯尔参议员。

参议员伯尔:(02:10:52）
谢谢你！主席女士，让我说，伍德考克博士，我认为FDA做出的关于替代终点的决定正是我们在创建加速途径时所设想的向前倾斜的方法，我为这个决定鼓掌。我回顾了艾滋病，托尼·福奇(Tony Fauci)非常参与，如果我们当时没有做类似的事情，我们就不会找到打开我们需要的大门的钥匙。

参议员伯尔:(02:11:21）
我要请沃伦斯基医生讲一会儿。我想问一个关于突破的后续问题，福奇博士，我理解你所说的国家卫生研究院在两年的临床试验之后，因为这与突破有关，这是很重要的。从今天的观点和我们所做的决定来看，这并不重要。据我所知疾控中心只追踪那些导致住院治疗的突破。这是准确的吗?

不,它不是。这就是被动监测，正如我之前提到的，这不是追踪这些突破的最好方法，这也是我们被动监测系统的局限之一，这就是为什么我们要收集数以万计人的纵向数据，其中一些人每周进行pcr，这样我们就可以检测无症状突破。

参议员伯尔:(02:12:12）
好的。我认为非常重要的一点是，我们在突破性的接触中要有针对性……我们拥有的最后一个工具之一是，“是的，你可能会接种疫苗，但你可能会被感染，你必须证明数据表明，你可能不会去医院，你肯定不会死。”所以如果没有这些数据，你的处境就很脆弱。所以我鼓励你们建立这样的数据库。

参议员伯尔:(02:12:43）
我要花几分钟来做一篇社论，它真的触及了供应链的核心奥康纳女士，这篇文章就在你的膝上。这是主席、我和委员会将要处理的事情。你说到一个温暖的基地。我知道我们想要的国家战略储备的目标。

参议员伯尔:(02:13:09）
这是现实。联邦采购占PPE的4%，对于我们来说，要建立一个可持续的供应链，这意味着你必须与中国在N95口罩上的倾销行为竞争，你必须与来自世界各地的竞争。我想，我知道珍妮特和托尼知道一个国会议员的记忆跨度大约是18到36个月。

参议员伯尔:(02:13:41）
在那之后，我们似乎忘记了我们经历的最后一个事件，我们看着它说，“好吧，为什么我们要资助这个N95口罩设施的灯?我们不需要任何N95口罩。”问题是，全国96%的买家和供应商现在都转向了成本最低的竞争对手，这可能不是我们拥有的温暖的基础。

参议员伯尔:(02:14:08）
我们必须想出一个解决办法，我想和你一起工作。我想与白宫合作，因为我已经到了一个淘汰无效的阶段，面对国会无法继续无限期地资助无法产生实质成果的事情的现实。我们不得不三次让BARDA使用生命维持系统，因为成员们认为没有必要这样做。感谢上帝我们能让它复苏。

参议员伯尔:(02:14:38）
我不确定有没有办法不建立一个美洲贸易集团就能做到这一点，我们把北美和南美合并在一起，我们把中美洲的低成本，低劳动力地区合并在一起，那里的纺织公司已经有了业务，那里的公司可以转移或生产N95口罩，而不仅仅是保暖，但实际上，让他们在开放的市场上与中国竞争，向世界其他地方销售产品，邀请欧盟、澳大利亚、非洲和印度成为美国贸易集团的一部分，我们可以在那里扩张。

参议员伯尔:(02:15:14）
正如珍妮特所知，巴西人多年来一直反对我们停止在那里的制药生产，让我们把他们变成我们资产库存的一部分，我们可以在那里转向疫苗生产，制药生产，南美洲的原材料。

参议员伯尔:(02:15:34）
如果没有，那就给我展示一些可持续的东西，没有国会介入的条件，没有每年数千亿美元的资金来维持供应链，对于我们这个仅占4%的买家来说。我们必须以某种方式向另外96%的国家展示国内制造能力，使他们能够与中国竞争，即使中国有倾销行为。

参议员伯尔:(02:16:07）
所以我把这个问题摆在了桌面上。这不是托尼第一次看着我说:“你想出了一个疯狂的东西。”但我的工作是试图找到可持续的解决方案，只有我们在这方面跳出固有思维，才能实现这一点。我们想用替代终点来打破常规，珍妮特，在这条路上，人们不会死于艾滋病。延长寿命。

参议员伯尔:(02:16:32）
也许我们找到的关键是在未来真正治愈的方法，mRNA技术平台，托尼，我们可能在这个平台上治愈癌症，2年，3年，4年之后。我想知道那些不喜欢mRNA用于COVID疫苗的人会怎么想，当他们得了前列腺癌，他们在mRNA平台上找到了治愈方法，我想他们会接受它。

参议员伯尔:(02:16:57）
所以一切都对我们有利，但这对我们的保证至关重要，对美国人民、美国经济和制造商，我们将把他们安置在一个未来可持续发展的系统中。谢谢你们听我说。我感谢主席。我屈服回来。

参议员穆雷:(02:17:15）
谢谢你，伯尔参议员。我很欣赏这一点。今天的听证会到此结束。我要感谢我们所有的同事、我们的证人，瓦伦斯基博士、福奇博士、伍德考克博士、助理国务卿奥康奈尔就我们对这一流行病的持续应对和前进道路进行了如此深入的讨论。除此之外，任何想要问额外问题的参议员，提问记录将在10个工作日内截止，8月3日下午5点。在此之前，听证会记录也将对希望提交额外材料备案的成员开放。

参议员穆雷:(02:17:49）
我们将于明天，7月21日召开委员会执行会议，审议《2021年家庭暴力预防和服务改进法案》以及凯瑟琳·莱曼担任教育部民权事务助理部长提名，丽莎·布朗担任教育部总法律顾问提名，罗伯特·罗德里格斯担任教育部规划、评估和政策发展助理部长提名，大卫·王尔德提名，劳工部工资和工时司的服务行政官，格温·威尔科克斯和大卫·普鲁特担任国家劳动关系委员会的成员。再次感谢我们所有的证人。

7月20日，瓦伦斯基对COVID-19反应作证参议院听证会记录

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