2021年5月11日

福奇博士,疾控中心主任就COVID-19指南在参议院作证

福奇博士,疾控中心主任就COVID-19指南在参议院作证
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2021年5月11日,安东尼·福奇博士、美国疾病控制与预防中心主任罗谢尔·瓦伦斯基和其他卫生官员在参议院作证。他们回答了有关当前COVID-19预防措施和指导的问题。下面是参议院听证会的全文。

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试着牧师并且节省了抄录、配字幕和字幕的时间。

帕蒂·默里:(05:13
早上好。参议院卫生、教育、劳工和养老金委员会将会下令。今天,我们听取了联邦官员关于我们抗击COVID-19大流行工作的最新情况。高级委员伯尔和我将分别作开庭陈述然后我将介绍我们的证人,沃伦斯基医生,福奇医生,马克斯医生和凯斯勒医生。我很高兴你们今天回到本委员会,我知道,在我们努力结束这场大流行的过程中,我们将继续收到你们的来信。

帕蒂·默里:(05:39
今天证人作证后,每位参议员将有五分钟的提问时间。在我们开始之前,我想再次回顾一下目前实施的COVID-19安全协议。我们会按照主治医生及警司的建议进行聆讯。我们再次感谢我们所有的工作人员和每一个努力工作的人,他们让这个设置,帮助每个人保持安全和健康。委员会成员的座位至少相距6英尺,一些参议员通过视频会议参加会议。

帕蒂·默里:(06:09
虽然我们无法让这场听证会完全向公众或媒体开放,以供现场出席,但我们可以在委员会网站help.senate.gov上观看现场视频。如果你需要帮助,包括封闭字幕,你可以联系委员会或国会无障碍服务办公室。这场大流行还没有结束。很明显,我们正在取得重大进展。在拜登总统上任的头100天里,我们接种了超过2亿支COVID-19疫苗。超过一半的成年人至少注射过一次。

帕蒂·默里:(06:46
全国三分之一的人口接种了疫苗。学校、企业和社区正在努力安全复学,食品和药物管理局现已批准为青少年接种疫苗。因此,在过去几个月里,我们已经取得了长足的进步,但尽管我们为迄今取得的进展感到鼓舞,但我们都敏锐地意识到,还有更多的工作摆在面前。这一流行病影响到我国的每一个社区和世界的每一个角落。要真正终结它,疫苗必须同样广泛。虽然正在取得一些进展,例如,在我的家乡华盛顿州,他们已经发布了一个疫苗接种数据的仪表盘,最新的数字显示华盛顿州已经为超过500万人接种了疫苗,我们每天还在为大约5万人接种疫苗。

帕蒂·默里:(07:31
数据还显示,疫苗接种在一些地区滞后,特别是在黑人、拉丁裔、部落和农村社区,不仅是在我所在的州,而是在全国各地。在一些州,我们仍然缺乏包括种族和民族在内的人口特征的关键数据。我们必须解决系统性的不公平现象,消除使一些人更难获得疫苗的障碍。每个人都必须有机会接种疫苗,无论种族、邮政编码、残疾、主要语言或互联网接入。

帕蒂·默里:(08:04
疫苗接种率也在下降。这提醒我们,确保人们能够接种疫苗只是成功了一半。我们得确保他们能拿到。为了实现这一目标,我们需要确保人们获得关于疫苗的可靠信息,并从他们信任的声音那里听到为什么接种疫苗如此重要,不仅是为了保护自己,也是为了保护他们周围的人,阻止这种疾病传播或变异成新的致命毒株。

帕蒂·默里:(08:36
我很高兴拜登政府继续从“美国救援计划”(American Rescue Plan)中拨出资金,帮助应对其中一些挑战,包括上周,他们宣布了近10亿美元用于加强我们在农村社区的应对措施,并宣布了2.5亿美元用于发展和支持一支以社区为基础的队伍,帮助服务不足的群体获得疫苗信息、安排预约、安排交通等等。当我们努力让我们的国家接种疫苗时,我们也必须承认这是一场全球斗争,并在世界舞台上发挥我们的作用。

帕蒂·默里:(09:11
印度的致命疫情令人心碎地提醒人们,当这种病毒不受控制地传播,当它变异成更具传染性、更致命的毒株,当它压倒医疗系统时,会发生什么。这提醒我们,这场大流行对我们国家来说不会完全结束,直到它对世界结束。这就是为什么我很高兴拜登政府向印度提供医疗支持,在全球分享我们的部分过量剂量,甚至考虑采取其他措施,为需要疫苗的国家消除障碍,包括有针对性地放弃COVID-19专利保护。

帕蒂·默里:(09:46
这些举措不仅拯救了印度的生命,最终还将拯救华盛顿州、北卡罗来纳州乃至全国各地的生命,因为人们明白,当街上发生火灾时,在火势蔓延到家中之前将其扑灭最符合他们的利益。更不用说帮助你的邻居总是正确的事情。在我的家乡,我也听到很多人的声音,他们真的觉得我们不能简单地结束这场危机,然后永不回头。我们必须从中吸取教训。

帕蒂·默里:(10:13
我们必须为下一次突发公共卫生事件做好更好的准备,这样我们就不会再出现这样的情况。这就是为什么高级成员伯尔和我计划制定两党立法,以解决和借鉴从COVID-19应对中吸取的教训。确保强大的公共卫生和医疗能力,为风险最大的人提供服务,改善关键医疗用品的供应链,解决困扰我们许多社区的健康差异,加强国家的公共卫生基础设施以及各级医疗准备和应对计划。

帕蒂·默里:(10:51
我期待着很快就这项工作举行更多的听证会,并听取我们的证人今天在这个问题上的发言。作为奋战在这场大流行病第一线的联邦官员,你们所有人都对我们今天取得的进展以及我们必须为明天吸取的教训有一个重要的看法。现在我请高级成员伯尔参议员致开幕词。

参议员伯尔:(11:13
谢谢你,主席女士。我很高兴我们将举行另一场听证会,向我们通报COVID-19应对工作的最新情况,并感谢我们的证人所做的工作。更重要的是,欢迎回到委员会。自中国武汉出现严重肺炎的最初报道以来,已经过去了近18个月。从那时起,我们不幸地看到这个国家有超过50万人死于COVID-19。政府关闭已经危及数百万美国人的生计,我们花费了比我想象中更多的纳税人的钱来应对这种病毒及其对我们经济的毁灭性影响。

参议员伯尔:(11:58
但现在比以往任何时候都更有希望。我们看到了疫苗和实时治疗的希望。一个月前,美国每天新增病例超过7万例。今天,我们的数量下降到大约4万,并向南进发。疾控中心预计死亡率和住院率将继续下降。由于“曲速行动”,马克斯博士,福奇博士,哈恩博士,以及美国食品和药物管理局,我们已经为1.15亿美国人接种了疫苗,约占44%,也就是44%的成年人,并向各州提供了近3.3亿剂疫苗。

参议员伯尔:(12:45
曲速行动和巴塔花费了180多亿美元为美国人提供疫苗,生产有风险的疫苗,美国人民今天正在从中受益。制造商能够生产足够多的疫苗,美国现在能够帮助向印度等需要疫苗的国家提供疫苗。由于过去一年的共同努力,我们已经准备好扭转局势。开发和生产COVID-19疫苗的伙伴关系是几代人以来最大的科学成功故事之一。

参议员伯尔:(13:26
业界在大流行开始时响应了呼吁,并以前所未有的方式合作,为我们提供了这些救命产品。知识产权是我们今天拥有这些救生产品的部分原因。如果这些保护措施对救命药物的创新者不到位,我们就不会有它们来应对下一次大流行。就是这么简单。我们就中国从美国研究中夺取知识产权的威胁举行了听证会,现在拜登政府同意直接交出知识产权。

参议员伯尔:(14:08
有一种方法可以在全球范围内支持疫苗生产,并帮助有需要的国家,而不会对那些在世界最需要他们的时候挺身而出的创新者怀有恶意。我们今天已经看到的伙伴关系正在拯救生命,而不是关于生产资料社会化的愚蠢想法。拜登政府支持放弃知识产权的行动将破坏我们终结这场大流行所依赖的创新,并使我们的未来准备不足。

参议员伯尔:(14:47
让我感到鼓舞的是,我们的一些欧洲盟友对这种鲁莽的行动提出了警告,我希望拜登政府的成年人能够意识到,那些听起来不错的东西和研究生院的每一篇论文在现实世界中是没有意义的。你们四个是房间里的大人。我强烈要求你们考虑一下,如果我们放弃这项科学和技术,会有什么真正的后果。我们工作的下一部分将是困难的部分。我一直在指望以色列来帮助预测我们在美国可能面临的挑战,因为他们今天的疫苗接种率领先于我们。到2月底,以色列能够为40%的成年人口接种疫苗。他们的数据显示,大约60%的成年人接种了疫苗后,疫苗的吸收就停滞了。虽然我们两国之间存在分歧,但我们必须利用现有的信息来最好地预测我们未来的道路。每个成年人都有机会接种疫苗,而且疫苗开始供过于求。换句话说,我们的子弹比我们的武器还多。 We need to address vaccine hesitancy and it needs to be done now. I know this is the case in my state with recent reports from Wilmington, North Carolina, that local officials are changing their approach as vaccine demands slow.

参议员伯尔:(16:14
我们必须为美国人民描绘一幅图景,展示疫苗接种和国家重新开放的好处。对于那些处于领导地位的人来说,这是一个简单的信息。我接种了疫苗,我的妻子接种了疫苗,我的儿子接种了疫苗,他们的妻子接种了疫苗。我鼓励我的所有员工在有机会的时候尽快服用,在过去的24小时里,我非常担心我有一个一岁半的孙子,他可能感染了COVID。幸运的是,检查结果都是阴性,希望他今天就能出院。

参议员伯尔:(16:53
但我猜这个房间里的每个人都接种了疫苗,这意味着如果我们遵循疾病预防控制中心的指导方针,我们可以不用戴口罩和保持社交距离。明天,我希望我们能有一种疫苗被批准用于12岁以上和更小的孩子,希望在不久的将来。我们必须让美国人放心,COVID疫苗是安全的。疫苗拯救生命。当我们开始这项研究的时候,我可能太天真了,认为远离医院和避免死亡可能是足够的动力去让人们接种疫苗。显然不是。这就是为什么我们必须让美国人放心,如果你接种了新冠病毒疫苗,我们的生活就可以而且一定会恢复正常。但如果不给他们画一幅画,我们就不能保证那是什么样子。

参议员伯尔:(17:53
今天的应对措施是让我们为明天的威胁做好准备。正如默里参议员所说,我们已经发起了一项共同努力,加强我们的公共卫生防范计划,以应对我们将不可避免地面临的下一个威胁。这种威胁可能今天就出现了,也可能是一种新的病毒,自然母亲的另一个曲线球,或者是对我们国家蓄意的人为攻击的结果。我们的框架一直是灵活的,而且需要保持这种状态。我们总能从每次应对中吸取教训,我们的威胁形势也在不断演变。我们在这场大流行病方面的经验更加清楚地说明了这一点。穆雷参议员和我期待着在这个项目上与你们每个人以及委员会成员合作,总结经验教训,并将其实际付诸行动。今天我们的证人,感谢你们到目前为止所做的一切,但要知道,最具挑战性的日子可能是未来几周和几个月,因为我们试图达到一个疫苗接种水平,改变下滑的趋势,使其永久下降。在此,我要感谢主席。

帕蒂·默里:(19:10
谢谢你,伯尔参议员,我期待着与你合作,祝你的孙子一切顺利。

参议员伯尔:(19:14
谢谢你!

帕蒂·默里:(19:15
现在我将介绍今天的证人。Rochelle Walensky博士是疾病控制和预防中心主任,有毒物质和疾病登记处的管理员。Walensky博士,欢迎回来。感谢大家今天的到来。接下来,我想介绍安东尼·福奇博士,他是美国国家过敏和传染病研究所所长,也是拜登总统COVID-19应对团队的首席医疗顾问。福奇博士,很高兴你能回到委员会面前。谢谢你的加入。

帕蒂·默里:(19:47
彼得·马克斯博士是食品和药物管理局生物制剂评估和研究中心的主任。马科斯医生,我们也很高兴你能再次来到这里。谢谢你!最后,我想介绍David Kessler博士。凯斯勒博士是拜登政府COVID-19应对措施的首席科学官。凯斯勒医生,也很高兴你能来。接下来,我们将开始证人证词。沃伦斯基医生,我们先从你的开庭陈述开始。

Rochelle Walensky博士:(20:18
感谢穆雷主席、伯尔高级委员和委员会成员邀请我今天与你们讲话。我上次在这个委员会作证还不到两个月。从那时起,疾病预防控制中心的专业人员一直在努力工作,为各州、地方、领土和部落提供额外的资源。感谢国会的支持。我们正在根据最新的科学证据更新我们的指导意见,我们正在与全国和全球各地的合作伙伴合作,以减轻COVID-19的负担。

Rochelle Walensky博士:(20:50
我很高兴地报告,自1月以来,我们看到了持续的下降趋势,日均新感染病例下降了76%,住院人数下降了71%,报告的死亡人数下降了75%。这一进展也反映在我们关于县级风险的数据中。就在几个月前,美国85%的县的COVID-19传播率很高,社区风险增加。今天早上,这一比例下降到33%。

Rochelle Walensky博士:(21:23
这些趋势给了我希望。我仍然强调,我们必须继续努力并致力于我们的监测和预防工作,因为变异的出现可能会使我们倒退。在你们的帮助下,疾控中心正在利用国会提供的17亿美元扩大全国范围内的基因组测序工作。自1月份以来,我们已经将序列输出从每周3000个样本大幅增加到每周约35000个样本。我们还在履行我们对优先考虑卫生公平的承诺。

Rochelle Walensky博士:(21:55
自3月以来,我们宣布了多项以卫生公平为中心的投资。其中22.5亿美元用于解决与COVID-19相关的健康差异,并促进高风险和服务不足人群的健康公平。30亿美元用于加强对疫苗的信心,重点是加强接种、公平和管理,特别是在受大流行影响最严重的社区。3.32亿美元用于社区卫生工作者,以支持COVID-19的预防和控制;2.5亿美元用于制定有针对性的疫苗教育和推广战略,以供特定社区采用。

Rochelle Walensky博士:(22:36
此外,随着我们了解更多情况,疾控中心将继续更新我们的指南。这包括最近的更新,概述了完全接种疫苗者和未接种疫苗者的活动风险水平。我们将继续更新这一指南,以明确疫苗是恢复我们因大流行而停止的活动的一种手段。我非常自豪地报告,自我3月份上次在你们面前作证以来,已接种了2.61亿剂疫苗,其中包括1.33亿剂疫苗。超过84%的65岁及以上的美国人,超过58%的美国成年人现在至少接种了一剂疫苗。

Rochelle Walensky博士:(23:19
随着这些病例在美国呈下降趋势,越来越多的人接种疫苗,我们持谨慎乐观态度。然而,在全球范围内,这一流行病比以往任何时候都更加严重。印度病例激增是悲惨的,并提醒我们,如果我们不小心,病毒可能会迅速超过我们控制它的努力。如果不与世界各国携手抗击新冠肺炎,我们就无法结束这场大流行。

Rochelle Walensky博士:(23:46
我想花一点时间承认,虽然我们在过去几个月里取得了巨大进展,但在这次大流行期间,美国有超过57.9万人死于COVID-19。就在今年3月我上次见到你们之后,美国已经有超过3.9万名我们的亲人死于COVID-19。每一例死亡都清楚地提醒我们,为什么我们必须保持警惕和集中精力,尽快结束这场大流行。我想以对美国人民的承诺和呼吁作为结束。我的承诺是,美国疾病控制与预防中心将继续以科学为指导,我的呼吁是恳请每个人尽快接种COVID-19疫苗,这是结束这场大流行的最快方式。

Rochelle Walensky博士:(24:33
但即使有了这个强大的工具,在我们继续出现社区传播的同时,我们也必须保持我们所知道的可以防止病毒传播的公共卫生措施:口罩、手卫生和保持身体距离。最后,在我们应对这场大流行病的过程中,我们必须在今后几个月和几年里共同努力,以我们在这场危机期间建立的投资、伙伴关系和创新为基础。这包括实现对公共卫生基础设施的可持续投资,以便更好地为接下来发生的任何事情做好准备。这是我们将悲剧转化为持久进步和改善所有人健康的途径之一。再次感谢你们今天给我机会并邀请我作证,我期待着回答你们的问题。

帕蒂·默里:(25:17
谢谢你,福奇博士。

安东尼·福奇博士:(25:20
主席女士,Burr高级成员,委员会成员,感谢你们今天上午给我机会与你们讨论国家过敏和传染病研究所以及国家卫生研究院的作用以及应对COVID-19大流行的研究。正如我在上次我们参加的听证会上向这个委员会提到的,我们有一个战略计划,它有四个主要组成部分。病毒、诊断、治疗和安全有效疫苗开发的基本知识。

安东尼·福奇博士:(25:51
就今天讨论的目的而言,我将集中讨论疫苗问题。我们经常被问到,这种病毒是在2020年1月发现的,我们怎么可能在11个月后的2020年12月将疫苗接种到个人手中,这种疫苗非常有效和安全。这背后的故事是几十年来对基础和临床生物医学研究的投资,这使我们有能力完成这一非凡的壮举。举几个例子,在开发疫苗平台技术方面的基础临床前和临床研究,特别是非常成功的mRNA平台。此外,NIAID疫苗研究中心的科学家,以及全国各地的受助人和合同商开发了最佳免疫原,这是唯一确认正确的刺突蛋白,目前几乎所有正在测试的疫苗都使用了这种蛋白。最后是利用我们几十年前为流感和艾滋病建立的临床试验网络。

安东尼·福奇博士:(27:16
当人们想到伦理时,它实际上是临床试验的结果是什么?通常当你进入现实世界时,疫苗的效力会低于最初的效力。COVID-19疫苗的情况完全不是这样,因为现实世界的有效性甚至比临床试验的结果更令人印象深刻。例如,德克萨斯大学调查了23,000名员工,发现感染的发生率明显比未接种疫苗的人低0.05%。

安东尼·福奇博士:(27:55
疾控中心有多个mmwr报告现实世界有效性的各个方面。重要的是,最近《柳叶刀》上的一篇论文报道了以色列的经验,也就是参议员伯尔提到的,以色列在让公民接种疫苗方面做得非常出色。我们所看到的是感染人数的显著减少,当感染人数达到接种疫苗人数的一定比例时,感染人数达到了一个关键的转折点。这不仅仅局限于以色列。卡塔尔最近发表的另一篇论文显示了类似的结果,在预防原始野生型病毒方面,mRNA疫苗不仅在30多万人中非常有效。但它也有一种非常有趣的能力,可以预防来自南非的一种有问题的变种的轻度到中度疾病,351并且几乎100%地预防严重疾病包括住院和死亡。

安东尼·福奇博士:(29:11
当总统实现到7月4日70%的成年人至少接种一种疫苗的目标时,我们认为这是一个可以实现的目标。我们认为这很重要的原因是,我相信我们正处于一个关键的转折点,当我们得到一定的百分比时,我们不知道确切的百分比是多少,但很明显,全国大多数人接种了疫苗,我们将看到一个急剧的转折点,病例显著减少。正如我上次在你们面前作证时所说的,我们正处于疫苗和病毒之间的竞赛中。如果任其发展,将继续激增。根据目前在这个国家和全球范围内的经验,我有信心如果我们继续以目前的速度为人们接种疫苗,我们很快就会有一个情况,在这个国家,我们将开始回到我们所有人都渴望的正常状态。非常感谢。

帕蒂·默里:(30:16
谢谢你,马克斯医生。

马仕德博士:(30:23
Murray主席,Burr高级成员,尊敬的委员会成员,感谢你们有机会再次在你们面前作证,介绍FDA持续的COVID-19应对工作,特别是我们在疫苗方面的努力。首先,昨天晚上,FDA宣布扩大辉瑞- biontech COVID-19疫苗的紧急使用授权,包括12岁以下的青少年。我们知道,这对我国来说是一大步,因为为年轻人口接种疫苗可以使我们更接近常态感和结束这场大流行。

马仕德博士:(30:58
为了研究疫苗的安全性,FDA评估了2000多名12岁至15岁青少年的临床试验。一半的参与者接受了辉瑞- biontech疫苗,另一半接受了盐水安慰剂。12岁至15岁的人所经历的副作用与16岁及以上的人所经历的副作用相似。为了研究有效性,FDA评估了190名12岁至15岁的参与者和170名16岁至25岁的参与者对疫苗的免疫系统反应的数据。

马仕德博士:(31:35
FDA还评估了接种第二剂疫苗7天后12至15岁青少年中COVID-19病例的数据。1005名接种疫苗的青少年中没有发生COVID-19病例,而978名安慰剂接受者中有16例发生COVID-19病例,这表明疫苗在有症状的试验中完全有效地预防了COVID-19。家长和监护人可以放心,该机构对所有可用的科学数据进行了严格和彻底的审查,就像我们对所有COVID-19疫苗授权的审查一样,美国疾病控制与预防中心的免疫实践咨询委员会将于明天再次审查这些数据。

马仕德博士:(32:25
此外,正如我们昨天宣布的那样,我们打算在2021年6月10日召开疫苗和相关生物咨询委员会的虚拟会议,在此期间,我们将提供关于我们在12至17岁人群中紧急使用授权方法的最新状态。我们还将讨论支持12岁以下儿童的紧急使用授权和生物制剂许可证申请所需的数据。

马仕德博士:(32:53
其次,随着COVID-19疫苗接种范围扩大到青少年,我们将继续与疾病控制与预防中心和其他合作伙伴就已获批准的疫苗的安全监测开展努力。我们感谢国会提供的“美国救援计划”(American Rescue Plan)资金,这些资金正在支持扩大疫苗安全监测以及其他重要优先事项。我们已经看到我们的安全监测系统正在做他们应该做的事情,检测重要的不良事件。

马仕德博士:(33:18
最近,我们的监测系统使用詹森或强生COVID-19疫苗检测到罕见血栓和低血小板的安全信号,即血栓性血小板减少综合征。在短暂的暂停后,评估情况和教育提供者,基于这一不良事件的罕见但增加的风险,主要发生在18岁至50岁的女性中。FDA修改了医疗保健提供者的情况说明书,包括与血小板减少症血栓形成风险有关的警告,并更新了用于接受者和护理人员的情况说明书。我们将继续努力监测所有这些疫苗的安全性。第三,疾控中心和食品药品监督管理局正在工作…

马仕德博士:(34:03
第三,CDC和FDA正在密切合作,跟踪COVID-19变异的出现和传播。目前现有的证据表明,fda授权的三种疫苗足以应对在美国流行的COVID - 19变体。然而,我们正在与制造商和政府合作伙伴合作,计划疫苗的组成,以便在必要时对不适当的组成进行加强接种。第四,FDA最近完成了对新兴生物解决方案(Emergent BioSolutions)的检查,该公司是杨森COVID-19疫苗的拟议生产工厂。在对Emergent BioSolutions的检查结束时,FDA调查人员引用了一些关于该设施的实践是否符合我们的监管要求和标准的观察结果。我们现在正在与Emergent BioSolutions合作,以解决所确定的条件。已经公开的是,没有任何产品从这个工厂释放到美国使用,我们不会同意从这个工厂释放任何产品,直到我们真正确信它符合我们对质量的期望。

马仕德博士:(35:07
此外,该机构正在改进如何在这次和未来任何突发公共卫生事件期间优化评估制造质量。我们致力于维持公众对疫苗的信任,并希望每个符合条件的人都考虑接种疫苗,以帮助结束这场大流行。谢谢你!

帕蒂·默里:(35:28
谢谢你,凯斯勒医生。

David Kessler博士:(35:32
穆雷主席、伯尔高级成员、尊敬的委员会成员,感谢你们邀请我们提供COVID - 19应对措施的最新情况。请允许我简单介绍一下我们今天的重点。

David Kessler博士:(35:48
首先,我们今天在美国提供了3.3亿剂疫苗,并实施了其中超过2.6亿剂疫苗的接种。我们所有人都需要做的最重要的事情是为美国所有想要接种疫苗的人提供疫苗。目前疫苗供过于求。没有什么比实现总统的目标更重要的了,即在7月4日之前让70%的成年人至少有一次机会。我们许多社区的长期命运取决于让人们接种疫苗。

David Kessler博士:(36:37
人们尚未接种疫苗的原因有很多。我们需要认识到,许多人的核心只是对未知的恐惧。所有数据都支持这一基本观点,即这些疫苗是安全有效的。接种疫苗可以预防住院和死亡。

David Kessler博士:(37:05
其次,FDA昨天在对抗COVID-19的斗争中迈出了重要一步,将辉瑞EUA扩大到12至15岁的青少年。等待明天ACIP的建议,我们计划向所有12至15岁的年轻人提供辉瑞疫苗。目前,辉瑞公司的疫苗在许多当地药店和大型诊所都能买到。我们正在努力生产更小的托盘,以便更多的儿科医生、家庭、医生和农村医疗保健提供者可以使用辉瑞疫苗。到深秋,我们预计将获得关于12岁以下儿童接种疫苗的安全性和有效性的数据。

David Kessler博士:(37:51
第三,我们正在计划,我强调“计划”这个词,以便在必要时为美国人民提供加强剂。随着年龄的增长,抗体随着时间的推移而自然减弱,以及新的变异,都增加了需要加强剂量的可能性。

David Kessler博士:(38:15
第四,我们必须开始与世界其他地方分享美国生产的疫苗。向其他国家提供疫苗不仅是为了拯救生命的人道主义目的而做的正确的事情,也符合美国的最大利益,以减轻病毒进化的风险。

David Kessler博士:(38:38
第五,我们需要加快寻找抗病毒药物。我担心的是,即使我们在今年夏天之前为大多数想要接种疫苗的人接种完疫苗,仍然会有大量病例和不可接受的死亡人数。免疫受到抑制的人,由于多种原因没有产生免疫反应的人,或选择不接种疫苗的人将继续处于脆弱状态,我们需要为他们提供选择。抗体治疗是一种方法,但简单的口服抗病毒药物可以增加我们的军备,使这种流行病得到控制。

David Kessler博士:(39:20
最后,我们需要建立一个计划,为未来的大流行做好疫苗准备。这需要与私营部门合作完成,并以我们今天所学到的所有教训为基础。

David Kessler博士:(39:35
谢谢你们今天给我机会作证,我期待着你们的提问。

帕蒂·默里:(39:40
感谢今天到场的所有证人以及你们的证词。现在我们将开始对证人进行大约五分钟的提问,我要求我们的同事们,注意你们的时钟,并保持在这五分钟内。我们今天11点半开始投票。

帕蒂·默里:(39:54
福奇博士,我从你开始吧。在印度肆虐的COVID-19疫情痛苦地提醒我们,只有在世界各地都结束疫情,我们才能在这里结束大流行。我很高兴拜登政府正在领导这场全球斗争,重新加入世界卫生组织,为全球疫苗努力提供资金,并承诺在7月4日之前向其他国家捐赠6000万支阿斯利康疫苗。

帕蒂·默里:(40:19
印度的疫情确实强调了美国需要一个强大的公共卫生基础设施,以适当应对这场大流行和未来的疫情。福奇博士,今天我想问你,我们可以从印度的疫情中学到什么,我们应该应用于我们在美国的应对措施?

安东尼·福奇博士:(40:40
我认为重要的一点是永远不要低估形势。印度现在之所以陷入如此可怕的困境,是因为他们曾经有过一次增兵,并错误地认为他们已经结束了。发生了什么,他们过早地打开了,现在就有了一个我们都很清楚的汹涌,这是非常毁灭性的。这是第一件事。

安东尼·福奇博士:(41:05
第二件事是关于公共卫生的准备,作为对未来流行病的教训,我们必须意识到我们需要继续建设我们当地的公共卫生基础设施,在过去的几十年里,我们实际上在很多方面都陷入了混乱,可能是因为我们成功地控制了这么多疾病。得知夫人椅子的另一个教训是,这是一个全球大流行,需要全球的响应,我们需要注意我们的责任,不仅仅是为了我们自己的国家,但与其他国家加入,以确保我们有访问干预,尤其是疫苗在世界各地,因为如果它继续有动力学的病毒在世界的任何地方,我们有一个在美国的威胁,特别是变体。在印度有一种变种,也是一种新的变种,617B617。

安东尼·福奇博士:(42:09
这些只是我认为我们可以从印度发生的事情中学到的一些教训。谢谢你!

帕蒂·默里:(42:14
谢谢你!

帕蒂·默里:(42:16
马克斯博士,FDA快速而谨慎地工作,使多种COVID疫苗获得批准,我真的很受鼓舞。但是话虽如此,我还是非常关注关于Emergent BioSolutions的报道,你在你的标记中提到了它。它是一家承包商,收到了6.28亿美元用于生产COVID疫苗,并希望您解释FDA最近的发现,因为在收到另一种疫苗的交叉污染报告后,FDA检查了应急设施,如您所说,并要求承包商暂停生产,所需的交叉污染疫苗没有用于任何用途。但是马克斯博士,FDA正在采取哪些措施来确保所有COVID-19疫苗的质量、安全性和有效性?

马仕德博士:(43:07
是的。默里主席,谢谢你的问题。目前,对于应急设施,我们正在积极地与所有相关各方合作,以确保设施的缺陷都得到补救,以便在他们真正能够释放疫苗之前,它符合美国人应得的疫苗质量标准。

马仕德博士:(43:27
此外,当我们转向可能生产疫苗的其他设施时,我们将采取使用我们所有检查工具的方法,以确保这些设施的质量是最高的。与我们所有的生物制品许可证申请一样,我们通常会对这些设施进行现场检查,以确保这些产品的质量。

帕蒂·默里:(43:56
谢谢你!我真的很担心发生的事。我希望以后不会再发生这样的事情。

帕蒂·默里:(44:04
沃尔伦斯基医生,在我发言的最后一分钟,让我问你一个问题,美国疾病控制与预防中心表示,虽然与成年人相比,儿童感染COVID-19的人数较少,但儿童可能会感染、生病并传播病毒。辉瑞昨天批准12至15岁儿童接种疫苗,您对现在正在考虑让孩子接种疫苗的父母有什么话要说吗?

Rochelle Walensky博士:(44:27
我会鼓励所有的父母给他们的孩子接种疫苗。我知道很多家长都很热心,一直在给我发短信,迫不及待地想让他们的孩子接种疫苗。我知道有些家长想先看看情况如何,但我鼓励所有家长给他们的孩子接种疫苗。有些家长不愿意第一个接种,但我也鼓励孩子们主动要求接种疫苗。我自己也有个16岁的孩子,我可以告诉你他想要接种疫苗。他想要回自己的生活。这些孩子想要回到学校。他们想要回到他们热爱的事情。

帕蒂·默里:(44:56
谢谢你!参议员伯尔。

参议员伯尔:(45:00
谢谢你,主席。

参议员伯尔:(45:01
凯斯勒博士,我们已经向墨西哥运送了270万剂阿斯利康,那是我们唯一运送到的国家。我们在国内库存中有额外剂量的阿斯利康。我们谈到了7月4日,出口更多。为什么我们没有使用阿斯利康,它在美国没有被批准用于疫苗接种,为什么我们今天没有把它动员到世界其他国家?

David Kessler博士:(45:33
参议员,这是个很重要的问题。迄今为止,我们总共运送了400万剂疫苗,包括运往墨西哥,我相信还有150万剂运往加拿大。我们已经准备好运送6000万剂阿斯利康药物。但正如主席所指出的,正如我的同事马克斯博士所回应的,食品和药物管理局正在审查Emergent公司的一些问题。如果和当这些问题得到解决,我们可以说这些是高质量的剂量,我们将按你说的做。

参议员伯尔:(46:30
如果我说错了,请纠正我,我不认为紧急巴尔的摩设施与阿斯利康的生产有任何关系。我说错了吗,马克斯医生?

马仕德博士:(46:40
伯尔参议员,不,阿斯利康的疫苗就是在那个工厂生产的。FDA认为,在疫苗被运送到任何其他合作伙伴之前,它必须满足任何美国人都能满足的质量标准。

参议员伯尔:(46:57
你预计对阿斯利康目前生产的疫苗进行测试需要多长时间?

马仕德博士:(47:04
我们正在尽快解决这个问题。我们理解这里的必要性。我们的监管事务办公室、我们的中心和FDA的其他部门都有一个工作小组,他们正在一起努力,尽快清理这些剂量。我不能给你一个确切的时间,但我们知道有必要把它们准备好这样凯斯勒医生就能安排把它们送到需要的人手中。

参议员伯尔:(47:31
好的。

马仕德博士:(47:32
谢谢你!

参议员伯尔:(47:33
凯斯勒博士,我们今天如此成功的原因之一是合作伙伴关系一直在全球范围内利用疫苗,已经建立了超过275个合作伙伴关系来扩大疫苗的生产。我想问的是,如果我们在美国挥舞知识产权,我们是否会面临影响未来创新的风险?如果我们这样做是为了扩大生产能力,私营部门已经通过合作伙伴关系这样做了,这就是我们如此成功的原因。难道我们不应该让私营部门继续做一些事情吗?我想福奇博士和我过去都说过,我们从未预料到这一点。这很新奇,他们会有这样的关系。为什么要搞砸一件好事呢?

David Kessler博士:(48:29
我对制药业的行动表示赞赏。参议员,这是百年一遇的大流行病。我想我们都认识到,非常情况需要非常措施。我们知道,参议员先生,我也同意你的看法,仅仅是放弃疫苗并不能以我们所需的规模和速度制造出足够的疫苗来结束这场大流行。因此,我们将继续加大努力,与私营部门和所有可能的合作伙伴合作,在世界各地扩大疫苗的生产和分发。我的意思是,正如你所说,我们的工作是增加供应,这是我们所关注的。我们想让全世界都能得到疫苗。

参议员伯尔:(49:28
大卫,现实是这样的。当辉瑞公司在堪萨斯的工厂开业生产疫苗时,我相信他们花了七个月的时间来重新装备,完成所有的工作。这种认为只要输出知识产权就能立刻在世界范围内建立起疫苗生产的体系的想法是一个笑话。马克斯博士已经表达了对检查积压的担忧,以及如果实际上有一个疫苗库进入和流出美国,我们检查外国地点需要多长时间。

参议员伯尔:(50:04
让我在时间用完之前把它拿出来。有人能给我一个数字吗,有3300万感染新冠病毒的美国人实际上检测呈阳性,这3300万人中有多少人接种了疫苗?有人知道这个数字是多少吗?

参议员伯尔:(50:27
以下是我为什么提出这一点,以及为什么我认为这是相关的。福奇博士,如果我们看到的是一个我们不知道确切数字是多少的数字,我们想要达到的数字是多少,我们已经接种了1.15亿疫苗,对我们来说,知道已计数的疫苗数量很重要,其中有多少人因为COVID呈阳性而已经获得了保护?如果我们试图达到一个数字,当总统说70%的人接种了疫苗,如果我们有65人接种了疫苗,5%的人感染了COVID,他们有保护,这不是像70人吗?

参议员伯尔:(51:05
我认为其中一个问题是目标仍然太远,我们现在遇到了更困难的部分,我们如何让40%不愿意接种疫苗的人至少有机会接种这40%中的50%。今天我们在受保护人群中的人数可能更高。我知道。我不认为3300万接种疫苗的人都是阳性的,但我认为绝对重要的是,我们要弄清楚这个数字是多少,不确定是谁的责任,我们要弄清楚这个数字是多少,并把它放入我们的公式中,有多少美国人得到了保护。

参议员伯尔:(51:45
我感谢主席。

帕蒂·默里:(51:47
谢谢你,伯尔参议员。凯西参议员。

参议员罗伯特·凯西:(51:50
Murray主席,非常感谢。我要感谢我们的嘉宾,福奇博士、凯斯勒博士、马克斯博士和瓦伦斯基博士。我想我至少有一个问题要问沃伦斯基医生还有一个问题要问马克斯医生。

参议员罗伯特·凯西:(52:03
我要从你开始,沃伦斯基医生。我要感谢你们的领导和疾控中心的领导,感谢你们为确保儿童和青少年及时接种疫苗所做的努力,特别是在学生们重新开始亲自学习的时候。你和其他人都注意到,有超过1100万剂儿童疫苗项目被遗漏。这些漏服剂量可能会严重影响保护儿童及其家庭和社区免受疫苗可预防疾病和病症之害的努力。当然,我们在这里谈论的是COVID-19以外的疾病。

参议员罗伯特·凯西:(52:46
与此同时,12至15岁的孩子现在可以接种COVID-19疫苗,因此更有必要确保父母了解所有疫苗,所有儿童为了保持健康应该接种的疫苗。救援计划包括建立疫苗信心的资金,并具体包括确保资金分配用于提高美国各地的疫苗接种率的条款。

参议员罗伯特·凯西:(53:17
问题来了,医生。除了您和美国疾病控制与预防中心已经开展的提高公众意识的工作之外,美国疾病控制与预防中心是否会向州和社区提供资金,以确保儿童和青少年能够及时接种常规疫苗和推荐疫苗,特别是当儿童亲自返回学习时?

Rochelle Walensky博士:(53:41
谢谢你,参议员。你提出了一个我非常关心的问题,我非常担心。

Rochelle Walensky博士:(53:46
今年我们有超过20%的麻疹疫苗没有使用。我们在脑膜炎球菌疫苗方面也有同样的问题,特别是在我们的青少年中。不幸的是,我们实际上没有数据表明我们是否可以同时接种COVID-19疫苗和其他常规免疫接种,以及我们是否能从COVID-19疫苗和其他常规免疫接种中获得同样的保护。这是ACIP的专家们明天要讨论的一个问题,即这样做是否安全,我们是否有可能得到足够的保护。

Rochelle Walensky博士:(54:19
你说得对。我们需要,当我们在COVID-19疫苗的疫苗信心方面提出这些努力时,我们需要开展这一推广工作,确保我们能够到达这些社区,不仅传达获得COVID-19疫苗的重要性,而且如果我们不能共同接种疫苗,我们要确保我们能够回到这些儿童身边,能够接种他们在学年之前失去的常规疫苗。

参议员罗伯特·凯西:(54:45
不过,在资金方面,会释放吗?你知道这是什么时候吗?

Rochelle Walensky博士:(54:50
我不知道,但我们可以再联系你。

参议员罗伯特·凯西:(54:52
好的。谢谢你!

参议员罗伯特·凯西:(54:53
马克斯医生,我想从你谈谈辉瑞公司的事开始。今年我们听到了很多关于紧急使用授权的消息,我们知道辉瑞最近提交了其COVID-19疫苗的全面许可申请。我想我们在国内有很多关于这些问题的问题,特别是,这意味着什么?这是什么意思?完全许可是什么意思?我们经常听到的一个担忧是,疫苗是通过紧急使用授权提供的,但疫苗的下一步是什么?你能解释一下获得完全许可意味着什么吗?这是第一个问题。

参议员罗伯特·凯西:(55:44
其次,除了所谓的EUA要求之外,公司还需要提交哪些额外的信息?

马仕德博士:(55:55
参议员,非常感谢你的问题。完整的许可证是制造商提交完整的数据包,我一会儿会讲到。但我想回顾一下福奇博士说过的一些事情。

马仕德博士:(56:09
这些COVID-19疫苗,它们不是通过偷工减料,而是通过一个开发计划来加快生产,在这个计划中,通常不会发生的空间被拿走了,所以在临床试验进行的同时,生产也在进行。大型临床试验项目的规模与美国正常许可的疫苗相当。我们有一点不足的地方是安全跟踪的持续时间。但是从安全随访的数量来看,我们非常有信心,在紧急使用授权的安全数据集上,至少有两个月的中位数安全随访,绝大多数不良事件变得明显。我们非常有信心向每个人,我们的家庭,所有美国人推荐这些疫苗。生物制品许可证申请的不同之处在于,制造商将能够提交额外的安全数据,也许是六个月的安全数据,而不仅仅是两个月的中位数安全数据。此外,还有一些技术方面的东西,很多人可能不太关心,但我们关心,那就是生产符合性,正式的设施检查将会发生,额外的辅助研究将会放在那个包里。

马仕德博士:(57:33
我认为向美国公众传达的主要信息是,无论从哪个角度来看,正在使用的疫苗都非常接近我们在生物制剂许可证申请中通常使用的疫苗。当我们获得正式批准后,我们将在生物制剂许可证申请中加入一些小细节。

参议员罗伯特·凯西:(57:54
谢谢你!谢谢,默里主席。

帕蒂·默里:(57:56
参议员保罗。

参议员兰德·保罗:(57:58
福奇博士:我们不知道疫情是起源于武汉的实验室还是自然进化,但我们应该想知道。300万人死于这一流行病,这应促使我们探索一切可能性。相反,政府当局,只顾着继续进行功能获得研究,说这里没有什么可看的。如你所知,功能获得性研究,就是利用自然产生的动物病毒来感染人类。为了弄清真相,美国政府应该承认,武汉病毒学研究所正在进行实验,以增强冠状病毒感染人类的能力。

参议员兰德·保罗:(58:36
培育超级病毒并不是什么新鲜事,美国科学家很早就知道如何让动物病毒变异来感染人类。多年来,美国病毒学家Ralph Baric博士一直与武汉病毒学研究所的Shi Zhengli博士合作,分享他关于如何制造超级病毒的发现。这项功能获得研究是由国家卫生研究院资助的。美国与武汉病毒学研究所的合作仍在继续。Baric博士和Shi博士一起将蝙蝠病毒刺突蛋白插入致命SARS病毒的主干,然后用这种人造超级病毒感染人类气道细胞。

参议员兰德·保罗:(59:22
思考一下。SARS病毒有15%的死亡率。我们正在抗击一场死亡率约为1%的大流行。你能想象如果一个SARS病毒被榨成果汁并加入了病毒蛋白质,到刺突蛋白中,如果它被意外释放?

参议员兰德·保罗:(59:43
福奇博士,您还支持国家卫生研究院资助武汉实验室吗?

安东尼·福奇博士:(59:49
保罗参议员,恕我直言,关于国家卫生研究院过去没有现在也不会资助武汉病毒学研究所的功能获得性研究,你是完全错误的。

参议员兰德·保罗:(01:00:06
他们资助巴里克博士了吗?

安东尼·福奇博士:(01:00:09
我们不资助收益

参议员兰德·保罗:(01:00:11
你资助巴里克博士的功能获得研究吗?

安东尼·福奇博士:(01:00:13
Baric博士不做功能获得的研究,如果有的话,也是根据指导方针进行的,而且是在北卡罗来纳州进行的,而不是在中国。

参议员兰德·保罗:(01:00:24
你不认为他从武汉研究所获得的蝙蝠病毒刺突蛋白在非典病毒中起到了作用吗?

安东尼·福奇博士:(01:00:30
这不是

参议员兰德·保罗:(01:00:31
你是少数,因为至少有200名科学家签署了一份来自剑桥工作小组的声明,说它是功能的增加。

安东尼·福奇博士:(01:00:39
其实不是。如果你看看拨款,看看进展报告,它不是功能的增加,尽管人们在推特上说,他们写了关于它

参议员兰德·保罗:(01:00:50
您支持向武汉病毒学研究所汇款吗?

安东尼·福奇博士:(01:00:53
我们现在没有给武汉病毒学研究所汇款。

参议员兰德·保罗:(01:00:55
你支持汇款吗?在你的指导下。我们通过生态健康发送这是一个次级机构和次级拨款。你支持NIH给武汉研究所的钱吗?

安东尼·福奇博士:(01:01:08
我来解释一下为什么要这么做。SARS-CoV-1起源于中国的蝙蝠。如果我们不调查蝙蝠病毒和血清学,看看谁可能在中国被感染,那将是不负责任的。

参议员兰德·保罗:(01:01:29
或者,把它寄给中国政府是不负责任的,因为我们可能无法信任中国政府的知识和这种极其危险的病毒。

参议员兰德·保罗:(01:01:40
像你这样支持功能获得研究的政府科学家认为这种疾病是自然产生的。

安东尼·福奇博士:(01:01:43
我不赞成在中国进行功能获得研究。你说的话不正确。

参议员兰德·保罗:(01:01:50
像你这样的政府辩护者说,COVID-19的突变是随机的,不是人为设计的。但有趣的是,Baric博士开发的技术通过连续传代细胞培养来强制突变,突变似乎是自然的。事实上,Baric博士将这项技术命名为“No See’em”技术,因为突变是自然出现的。《纽约杂志》的尼古拉斯·贝克说:“没有人会知道这种病毒是在实验室捏造的,还是在自然界中生长的。”包括您本人在内的美国政府部门都明确否认新冠病毒能从实验室逃出来,但就连武汉的史博士也不确定。根据尼古拉斯·贝克的说法,施博士想知道这种新病毒是否来自她自己的实验室。她疯狂地检查了她的记录,没有找到匹配的。“这真的让我卸下了心头的负担,”她说。“我已经好几天没睡了。”

参议员兰德·保罗:(01:02:46
武汉功能获得研究中心的主任睡不着觉,因为她害怕它可能就在她的实验室里。Baric博士是功能获得研究的倡导者,他承认病毒学研究所的主要问题是病毒爆发发生在近距离。几率有多大?巴里克回答说:“你能排除实验室逃跑的可能性吗?在这种情况下,答案可能是否定的。”

参议员兰德·保罗:(01:03:12
你能在这群人面前明确地说,COVID-19不可能通过实验室的连续传播产生吗?

安东尼·福奇博士:(01:03:20
我不知道中国人可能做了什么,我完全赞成对中国发生的事情进行进一步调查。但是,我要再次重申,NIH和NIAID明确没有资助武汉病毒学研究所进行的功能获得性研究。

参议员兰德·保罗:(01:03:44
但你在美国支持它。我们有11个实验室在做,你却允许在这里做。我们有一个委员会来做这件事,但这个委员会可以获得任何豁免。你在愚弄大自然母亲。你允许超级病毒以15%的死亡率被创造出来。这很危险。我认为与中国分享这是一个巨大的错误。让这种情况在美国继续下去是一个巨大的错误。我们应该非常小心地调查病毒的来源。

安东尼·福奇博士:(01:04:10
我完全同意你应该调查病毒的来源但同样,我们没有资助武汉病毒学研究所对这种病毒的功能获得性研究。不管你说多少次,都没发生过。

参议员兰德·保罗:(01:04:23
你在分析词语。你在分析词语。这是Shi博士和Baric博士共同完成的研究。他们合作进行了功能获得研究,他们增强了SARS病毒来感染人类气道细胞。他们通过在上面融合一种新的刺突蛋白来做到这一点。这是函数的增益。这是武汉研究所和Baric博士的联合研究。你不能否认。

帕蒂·默里:(01:04:48
保罗参议员,你的时间已经到了。

帕蒂·默里:(01:04:50
福奇医生,我让你来回答这个问题。我们需要继续前进。

安东尼·福奇博士:(01:04:54
原谅我吗?

帕蒂·默里:(01:04:56
我允许你回答这个问题,然后我们继续。

安东尼·福奇博士:(01:05:00
是的。我的意思是,我想说,我不知道我能说多少次,主席女士,我们没有资助武汉病毒学研究所进行的功能获得研究。

帕蒂·默里:(01:05:10
谢谢你!参议员史密斯。

史密斯参议员:01:05:13
谢谢,默里主席。非常感谢我们的小组成员今天来到这里。

史密斯参议员:01:05:20
我想继续刚才的对话,问福奇博士一个问题。福奇博士,参议员兰德·保罗(Rand Paul)和其他人宣扬的阴谋论对美国人接种这种疫苗的意愿有什么影响?这种疫苗在所有方面都以其安全性和有效性著称。

安东尼·福奇博士:(01:05:51
阴谋论对我们的工作毫无帮助。我想我可以有一定的信心这么说。

史密斯参议员:01:06:01
嗯,我同意。我认为,此时此刻,我们正处于应对这一大流行病的关键时刻。在这场大流行爆发仅14个月以来,我们今天在这里承认,我们有2.61亿剂疫苗在人们的手中,超过58%的美国人至少接种了一剂疫苗。我是说,这是一个不可思议的成就。我们也知道,我们还有更多的工作要做。在我看来,我们应该把重点放在那项工作上。福奇博士,我们必须确保你长期以来一直在制定的全面战略,我非常感谢拜登/哈里斯政府对你的支持,这是一项围绕疫苗接种、监测检测、治疗、社交距离和口罩的全面战略,并将我们的工作围绕卫生公平展开。我的意思是,在我看来,这才是我们真正需要关注的。

史密斯参议员:01:07:03
我想问Walensky博士一个问题关于我们如何着手这个问题,如何让人们把疫苗注射到人们的怀里。疫苗和对疫苗的接受程度似乎真的是一个范围,从热情高涨的人,到对疫苗有严重抵抗的人。在我看来,我们正在学习什么是有效的。我在明尼苏达州的德卢斯有一个很好的例子,那里的公共卫生护士在德卢斯交通中心设立了一个临时疫苗诊所。明尼苏达州的人在乘坐公共汽车回家或去托儿所接孩子的时候,可以去那家疫苗临时诊所,填写他们的文件,一次注射一次。它打破了许多美国人和明尼苏达州人仍然面临的一些后勤挑战。他们取得了巨大的成功。

史密斯参议员:01:07:58
就在前几天,明尼苏达州公共广播电台报道了一个女人

史密斯参议员:01:08:03
几天前,我在广播中听到一个叫凯伦·摩尔的女人的故事,她想要接种疫苗,希望她能在一个方便的地方获得疫苗,而且能在一个地方完成所有的工作。这对她来说意义重大因为她克服了所谓的疫苗犹豫症,这不是犹豫症,只是后勤方面的挑战。那么,Walensky博士,你能告诉我们一些关于疾病控制与预防中心正在做的事情吗,与各州和地方合作,部署像我们在明尼苏达州德卢斯看到的方法,以帮助人们更容易地获得疫苗?

Rochelle Walensky博士:(01:08:36
非常感谢你,参议员。我们已经花费了30亿美元向各州和地方拨款,以推进这些努力,并努力让人们接种疫苗,增强对疫苗的信心。我会邀请你们所有人拿出你们的手机,发短信,GET VAX 43829。你输入你的邮政编码,你就会得到一个所有可以接种疫苗的地方的列表。你可以拨打800,也可以访问vaccines.gov网站,输入你的邮政编码,看看你附近有哪些疫苗。所以我们正在努力让它变得简单。正如你所讨论的,我们必须做一些旋转,并确保各个地方现在都有弹出式网站。他们有流动疫苗接种单位。我们正在向农村社区伸出援手。我们将疫苗投放到联邦政府认可的医疗中心。 That we can do this campaign. Now, a campaign with 5,000 community corps members from everyone, from NASCAR and NFL to Infectious Disease Society of America, to faith-based organizations, sending our messages, being the trusted messengers.

Rochelle Walensky博士:(01:09:40
我们开始看到这项工作的效果。就在今天早上,疾病预防控制中心发布了关于我们如何为少数种族和少数民族接种疫苗的新的种族不平等数据。柱状图现在不仅显示了我们的总体进展,还显示了我们在过去两周内所做的工作。在过去的两个星期里,我们以前所未有的方式成功地接触了少数族裔。所以我们必须做得更多。我们认识到我们必须做得更多。我们有疫苗信心咨询当地人和各州可以打电话给疾病预防控制中心说,我们很难联系到这个社区的人,我们能做些什么?这只是我们每天为人们接种疫苗而进行的许多活动的一个简短列表,并认识到所有的犹豫都是不同的味道。有些人是为了方便,有些人是想更多地了解科学,有些人只是需要休息一下。

史密斯参议员:01:10:32
非常感谢。谢谢你,主席女士。我只想说,我感谢疾控中心和其他机构为支持像我所在州这样的州为克服这些障碍所做的创新和战略努力所做的工作。谢谢你!

玛丽主席:(01:10:46
非常感谢你,参议员。参议员柯林斯。

柯林斯参议员:(01:10:48
谢谢你!沃伦斯基医生,我以前非常尊重疾控中心的指导。我一直认为疾控中心是黄金标准。我现在不喜欢了。我想举三个例子,我认为你们机构提出的相互矛盾、令人困惑的指导削弱了公众信心,与许多专家的科学指导相悖。第一个问题与开学有关,这是我们之前讨论过的问题。据《纽约邮报》报道,强大的教师工会AFT成功地逐字修改了关于学校重开的指导草案。这是因为一个外部组织根据《信息自由法》提出的要求,披露了AFT和CDC之间的广泛互动。莫妮卡·甘地博士是一名教授,她写过大量关于冠状病毒的文章,她认为这非常非常令人不安。她指的是疾控中心和AFT之间来往的邮件。

柯林斯参议员:(01:12:19
她说,“这不是以科学为基础的指导应该起作用的方式。”第二个例子来自今天《纽约时报》的一篇报道。它谈到了美国疾病控制与预防中心关于佩戴口罩的指导方针,美国疾病控制与预防中心宣布,不到10%的COVID-19传播发生在室外。文章指出,这“几乎肯定是一种误导”,并接着说,“世界上任何地方都没有一例记录在案的COVID感染是由于偶然的户外互动,比如在街上从某人身边走过或在附近的桌子上吃饭。”第三个例子与美国疾病控制与预防中心发布的夏令营新指南有关。下面是两位专家的反应。哥伦比亚大学的一名儿科免疫学家称该建议“毫无意义”。《美国医学会儿科杂志》主编称该指导方针“过于严厉,有失公平”。

柯林斯参议员:(01:13:51
因此,我们在开学时设置了不必要的障碍,夸大了户外传播的风险,对夏令营的限制也不可行。为什么这很重要?它很重要,因为它破坏了公众对你的建议的信心,对那些确实有意义的建议的信心,对美国人应该遵循的建议的信心。我想让你回答一下为什么疾控中心不遵守标准程序。为什么它要与一个利益相关者进行离线秘密谈判,而这一谈判是通过《信息自由法》请求报告才被披露的。为什么要夸大室外传播。我们知道口罩在室内有很大的不同,在室外没有。

Rochelle Walensky博士:(01:15:02
谢谢你的问题。也许我可以一个一个地举你的例子。一是学校指导。在实践中,疾病控制与预防中心与利益相关者,与接受我们指导的消费者,在最终确定之前使用我们的指导,以便我们能够了解它是否满足他们的需求。对于我们的学校指导,我们与50个不同的利益相关者进行了合作。实际上超过50岁。我亲自与家长、教师和许多不同的利益相关者接触,探讨如何改进我们现有的指导草案。其中一个利益相关者认识到,在我们的指南中,我们已经解决了如果你有免疫功能低下的儿童面临严重疾病的风险,你该怎么办,但在我们的草案中,我们忽略了解决如果你有免疫功能低下的教师会发生什么。正在接受化疗的教师,患有免疫损害疾病的教师。

Rochelle Walensky博士:(01:15:52
他们的要求是,我们增加一些语言,说明如果有免疫功能低下的教师会发生什么,以及他们在学校应该如何表现。这就是我们所做的。我们使用了基于疾病预防控制中心的科学来添加这些内容,但我们的要求是解决如果你的教师免疫功能低下会发生什么。这是我们初稿中的一个疏忽。我们在指南中包含了科学的回应或科学的语言。关于今天早上《纽约时报》的那篇文章,我相信《传染病杂志》11月发表的一篇元分析,系统综述中所有研究的最重要结果表明,只有不到10%的病例是在户外传播的。这种元分析结合了来自不同地方的不同科学。我想其中包括了19项研究。

Rochelle Walensky博士:(01:16:47
发表在《传染病杂志》(Journal of Infectious Diseases)上的结果不到10%。我们最好的传染病杂志之一。这就是它的由来。这是一项发表的研究,综合了许多地方的研究。关于营地,我有一个16岁的孩子,每年他从营地回家,他都会写下他明年回到营地的天数。今年,它变成了零,我告诉他他不能去了。我要我们的孩子回到营地。我们现在平均每天有38,000个新感染病例。去年5月11日,有24000人,我们让很多孩子回家,营地也关闭了。营地指导的目的是让我们的孩子去露营,并允许他们呆在那里。 Thank you.

柯林斯参议员:(01:17:36
主席女士,我想说的是,大家一致同意将今天《纽约时报》的报道全部记录在案,因为它回答了,我意识到我没时间了,它回答了沃伦斯基博士的回答。

玛丽主席:(01:17:55
那么,凯恩参议员。

凯恩参议员:(01:18:04
谢谢你,主席女士。感谢各位证人的重要证词。你们中的一些人已经多次来到这个委员会。我还记得2020年1月24日你第一次出现在我们面前,从那以后发生了很多事情,有很多事情可以讨论。但我的同事们已经很好地解决了我感兴趣的许多问题。在我们最后一次一起参加的听证会上,我想是在3月份,福奇博士,我和你谈了一点关于长冠状病毒的问题。当总统宣布国家紧急状态结束的那一天到来时,他们仍然会面临至少两个挑战,一个是长时间的COVID,另一个是由于一年的损失而导致的心理健康挑战。我想请福奇博士和瓦伦斯基博士深入研究一下,你们是如何利用已经提供的资金,为那些从COVID中恢复后出现症状的人处理长期的COVID问题的。

安东尼·福奇博士:(01:19:04
参议员,非常感谢你的问题。这真是一个重要的问题。国家卫生研究院已经获得11.5亿美元用于研究,我们正在与疾病控制与预防中心和其他组织合作进行这项研究。长冠是一个真正的问题。在一项研究中,从COVID-19急性症状中恢复的患者中,有多达30%的人,他们体内根本没有病毒学上的病毒,他们应该会顺利康复。但不幸的是,我们现在能够发现的是,我们将把一些队列研究放在一起来确定程度,持续时间,任何可能的潜在发病机制和任何干预措施。但这些症状有些常见。他们之间有一个共同点。这是极端的,有时使人虚弱的疲劳,肌肉疼痛,温度失调。

安东尼·福奇博士:(01:20:08
你感到热或冷。与此相关的是自治神经异常。不明原因的心跳加快或心动过速,神经系统症状以及人们所说的脑雾,或在很长一段时间内无法集中注意力。这些都是真实的症状,而且会持续很长时间。我们现在对那些出现这种情况的人进行了长达九个月或更长时间的跟踪调查。这是一个非常重要的问题。我们对此非常重视。我们在国家卫生研究院有一个特别工作组,多个国家卫生研究院的研究所,不仅是我自己的研究所,心肺和血液,神经学和心理健康,所有这些都将在未来一年左右的时间里关注这个问题,因为我们真的觉得我们需要找出潜在的原因以及我们能做些什么。

凯恩参议员:(01:20:59
谢谢你,福奇博士。这将为正在与这些症状作斗争的人提供很多安慰。沃尔伦斯基博士,我想谈谈我的第二个担忧。再次强调,我们还没有到紧急情况结束的时候,但即使我们到了那个时候,这个非常非常具有挑战性的时刻对美国公众和世界各地人民的心理健康影响是非常重大的。我和同事们密切合作,包括卡西迪参议员,真正查明心理健康对一线医疗工作者的影响,他们经历了如此大规模的死亡和疾病,不得不与那些通常会与自己的家人进行临终对话的人进行对话。

凯恩参议员:(01:21:42
这是一个真正值得关注的问题。我的同事们支持在我们最近所做的工作中加入洛娜·布林博士法案的条款。我知道疾病预防控制中心和NIOSH开始关注公共信息运动,以前线医疗保健提供者,减少耻辱,寻求精神健康援助。他们需要吗?你能谈谈这些努力吗?更广泛地说,让我们的治疗师保持健康的问题?

Rochelle Walensky博士:(01:22:12
参议员,非常感谢你的问题,也非常感谢你提供的资源。我认为,我们的医疗保健提供者和一线工作人员在过去一年所遭受的创伤再怎么估计都不为过。在我来这里之前,我去过那里,我可以告诉你,我把车停在你们医院的车道上,那里的停车场里有停尸房。这真是一个惊人的发现。我很感激你们提供的资源。NIOSH正在与疾病预防控制中心内的伤害预防中心合作,创建机制和支持工具,为我们的医疗工作者提供服务。我还要提到,在COVID-19之前,我们看到了心理健康挑战。因此,这些不仅仅是COVID-19带来的心理健康挑战。即使在2009年至2019年期间,在COVID尚未开始之前,我们的年轻人中,心理健康挑战也增加了40%。因此,我们需要的不仅仅是我们的医疗工作者,而是整个社会。

凯恩参议员:(01:23:10
非常感谢。谢谢,玛丽主席。

玛丽主席:(01:23:12
谢谢你!参议员卡西迪。

卡西迪参议员:(01:23:19
医生们,感谢你们的到来。我现在是作为一个做过疫苗研究的医生,而不是作为一个参议员。我很震惊……顺便说一下,我非常沮丧,美国人民也很沮丧,因为他们听说你在遵循科学,但他们只是觉得从实施到建议之间的滞后时间太长了。不仅仅是美国人民。这么说吧,不只是我这个州的人。这是一篇统计文章。疾控中心缓慢谨慎的信息似乎与当下不合拍。想回办公室吗?别等疾控中心。这来自《华尔街日报》。 And the liberals who can’t quit lockdown from The Atlantic. So first I was struck. When Senator Burr suggested that previous immunization actually confers immunity, did any of you agree with that? Dr. Fauci.

安东尼·福奇博士:(01:24:14
既往免疫是否给予-

卡西迪参议员:(01:24:16
以前的感染会产生免疫力吗?

安东尼·福奇博士:(01:24:18
它的功能。我们不知道它的持久性,但它确实赋予了豁免权。

卡西迪参议员:(01:24:22
但我们还是建议他们接种疫苗?

安东尼·福奇博士:(01:24:25
是的,我们有。

卡西迪参议员:(01:24:25
这似乎不合拍。

安东尼·福奇博士:(01:24:27
不,事实上,参议员,一项研究已经非常清楚地表明如果你给曾经感染过病毒并康复的人接种疫苗那么中和抗体和t细胞的水平会非常高,不仅能对抗野生型病毒,还能对抗变种病毒

卡西迪参议员:(01:24:49
[相声01:24:49]我找到了一些相关的研究我担心的是,如果你再次感染,就会发生这种情况。免疫所做的只是模拟已经存在的感染。这在其他病毒中是非常有效的。没有人没有针对这种病毒建立它。事实上,一些研究表明,在四天内,也就是感染演变成疾病的窗口期,这些抗体会急剧上升,但我们仍然建议他们接种两剂疫苗,尽管同样的文献表明,当人们接种第二次疫苗时副作用会增加,而他们之前已经接种过疫苗。所以不会危及生命,但副作用会增加。但我没有看到任何建议说,不要注射第二剂,因为文献表明,在注射一剂后,你的免疫反应已经达到顶峰,第二剂的风险会增加。有人想谈谈这个问题吗?

马仕德博士:(01:25:54
目前有研究在研究第一剂和第二剂的区别。我同意你的观点,这是一个非常合理的命题,值得研究。但是给以前感染过的人免疫的目的是为了产生更高的抗体滴度。这些高抗体滴度是预防疾病的关键

卡西迪参议员:(01:26:13
容我再说一次,对其他病毒的研究表明,希望我们在这里有研究表明,但似乎重新免疫只是模仿了如果某人暴露在病毒下会发生的情况。它所做的就是模仿将要发生的事情。

马仕德博士:(01:26:30
参议员,这是不同的病毒每种病毒都是-

卡西迪参议员:(01:26:33
这是一种不同的病毒,马克斯博士,这项研究是否会探索我所说的病毒,因为迄今为止的研究表明,在四天内任何人的滴度都会显著增加?

马仕德博士:(01:26:43
有研究表明,接种疫苗后,免疫反应的性质会产生足够高滴度的抗体,接种后的免疫反应

卡西迪参议员:(01:26:54
每个病毒都是这样这并不是唯一的。

马仕德博士:(01:26:57
在这种情况下,在预防这些变异方面,它可能优于自然感染。我认为这就是福奇博士想要表达的意思。

卡西迪参议员:(01:27:05
我还要指出的是,疫苗本身以及之前的感染也能有效对抗变异。顺便说一下,如果人们接种了疫苗,没有戴口罩,假设他们没有免疫功能低下,他们可以回去工作吗?

Rochelle Walensky博士:(01:27:25
我们国家大约有三分之一的人接种了疫苗。我们国家大约有三分之一的县每10万人中仍有超过100例病例。我们正在审查和更新我们的指导方针。我们推出了三种不同的

卡西迪参议员:(01:27:42
抱歉,我再问一遍。如果我接种了疫苗,我有抗体,我接触了其他人,我感染症状的风险是多少?

Rochelle Walensky博士:(01:27:52
5%。

卡西迪参议员:(01:27:53
5%如果我。不,这是总体情况,如果我接种了疫苗,如果我有抗体,这是总体情况,对吗?

Rochelle Walensky博士:(01:28:03
我想我们没有你所看到的数据。我们没有检查每个接种疫苗的人的抗体。

卡西迪参议员:(01:28:08
但是我们可以。

Rochelle Walensky博士:(01:28:08
我们当然可以。但到目前为止,我们只有-

卡西迪参议员:(01:28:11
我们确实知道,如果我们知道临界人群或者如果我们知道群体免疫力高于60%或70%,如果我们进入一个工作场所,在这个工作场所,有100%的免疫,就像这里,我们已经实现了群体免疫。是的,这里有人可能对疫苗没有反应,但因为其他人都接种了疫苗,所以他们受到了保护。这在任何地方都没有体现。现在我们有联邦机构,我们的员工已经一年没有工作了,因为工会说他们必须有特殊的工作场所预防措施,让他们重返工作岗位。正如一篇统计文章所显示的这些建议的更新那样,这种延迟是有后果的。

卡西迪参议员:(01:28:58
美国人民非常沮丧。正如柯林斯参议员所说,他们开始无视你所说的事实。因为你说的很多都不是真的,当我在外面的时候,风以每小时20英里的速度吹着,我不得不戴着口罩,这已经改变了,但只是最近才改变的。他们试图不相信那些真实的事情。你得意识到,你得更实时。让我说完这个。我不知道,《纽约时报》上有一篇关于艾滋病流行的统计文章。这些建议更符合现实生活。

卡西迪参议员:(01:29:33
听着,我们知道有人会这么做。如果你打算这样做,请接受这个建议。这是一条毯子。出门戴上口罩。你和房间里的其他人都接种了疫苗,但你戴着口罩。美国人民对我们失去了耐心。和你们一起。我只是让你们意识到他们的挫败感并及时更新这些东西。我很抱歉这么沮丧。我尊重你们所有人,感谢你们的服务。 I yield back.

玛丽主席:(01:30:07
参议员鲍德温。

鲍德温议员:(01:30:12
谢谢你,主席女士。瓦伦斯基博士,如你们所知,我领导的努力确保美国救援计划包括为疾病预防控制中心的工作提供资金,以解决冠状病毒的变种,特别是通过基因组测序。从你的证词中得知,我们现在正在对我国每周10%的病例进行测序,我感到非常鼓舞。而在2月份,当我推出追踪COVID-19变体法案时,这一比例不到0.5%。关于我们的发现有几个问题。上个月,白宫宣布将为司法管辖区提供初始资金,以便卫生部门能够开展、扩大和改进基因组测序和识别冠状病毒突变的活动。我想请您描述一下卫生部门是如何利用这笔资金的,以及这笔投资将如何改善我们对未来公共卫生威胁的反应,以及我们应该了解的任何新的变种,特别是从逃避我们已经生产的治疗方法和疫苗的角度来看的任何麻烦。

Rochelle Walensky博士:(01:31:31
非常感谢你,参议员。我们非常感谢这些资源,使我们能够扩大规模。如你们所知,我们现在每周对大约35000个病毒样本进行测序。这是与商业实验室、公共卫生实验室、学术合作伙伴以及公共卫生实验室的广泛合作,将样本发送给疾病控制与预防中心,以便我们能够更全面地解决这些问题。在前进方面,我期待着加强基础设施,能够在地方一级进行这些序列,在疾病预防控制中心内部建立基础设施,能够以与大流行相关的方式遵循这些,不仅针对这次大流行,而且针对未来的公共卫生威胁。然后,进一步扩大我们在基因组测序、分析和生物信息学方面的能力和人力,不仅能够应对COVID-19,而且这些是我们将需要解决的长期问题,以应对抗微生物耐药性和其他感染威胁。谢谢你!

鲍德温议员:(01:32:30
谢谢你!上周,美国政府宣布支持放弃对COVID-19疫苗的知识产权保护,以帮助结束这场大流行。我相信,这一消息是我们恢复美国在世界舞台上公共卫生领导地位的开始,但在全球应对COVID-19方面,还有更多工作要做。福奇博士,你能解释一下全球COVID-19新病例的增加是如何威胁到我们在美国取得的进展的吗?在全球抗击传染病方面,我们如何避免历史重演?

安东尼·福奇博士:(01:33:13
谢谢你的问题,参议员。是的,确实。正如我们经常说的,全球性大流行需要全球应对,这是事实。即使我们成功地为我们的人口接种疫苗并将感染水平降低到非常低的水平,只要感染在世界各地不断蔓延,在世界上的任何地方,总有产生变异的危险,最终会来到美国,因为我们知道,世界上没有一个地方与世界上任何其他地方完全分开。

安东尼·福奇博士:(01:33:54
这是我们需要注意的。正是出于这个原因,我一直在说,我的许多同事也一直在说,我们确实首先要对美国负责,我们当然要这样做,但我们也需要参与到一项努力中来,无论这项努力是什么。这将是多方面的努力,以确保世界其他地区控制住疫情。这可能来自于我们现在与印度所做的一些事情,通过立即向他们提供氧气、药物和ppe的帮助,同时也提供我们可以提供给他们的疫苗剂量,不仅是美国,而且是其他发达国家。

鲍德温议员:(01:34:32
谢谢你!最后问凯斯勒一个问题,在最初的几个月里,拜登政府已经超越了它设定的每一个目标和预期。由于这一努力,我们正在进入疫苗接种工作的下一阶段,重点不在大规模疫苗接种地点,而是更多地关注那些犹豫不决和难以接触到的人。如你们所知,这些疫苗在后勤方面存在一定的挑战和限制,包括冷藏和按要求使用,以及每瓶疫苗的具体剂量。当我们转向更加个性化的努力时,政府将如何确保我们有效地使用现有的疫苗供应,并最大限度地减少浪费剂量的可能性?

David Kessler博士:(01:35:29
参议员,一个非常非常重要的问题。因为正如本委员会的每个人都认识到并参与了这一英勇的努力,最初就如何最大限度地提高生产剂量作出了某些决定。为了获得我们已经使用过的数以亿计的剂量,我们必须做出一定的权衡。这就是为什么你看到的包装是这样的,这是一个相当大的剂量。我们必须减少包装。但是参议员先生,每一天,我都对我们当地社区卫生专业人员、社区领导人和普通公民为消除人们所面临的障碍所作出的贡献感到敬畏。所以我希望最终将其降低到非常小的个体剂量,但这需要时间。现在,我们将尽一切可能加快这一进程。

鲍德温议员:(01:36:56
谢谢你!

玛丽主席:(01:36:58
参议员穆尔科斯基。

穆考斯基参议员:01:37:00
谢谢主席女士。感谢大家的到来。今天早上很多人感到沮丧,我认为正如卡西迪参议员提到的,这在某种程度上反映了美国人对我们现状的沮丧。我们都厌倦了COVID,我们受够了COVID,但正如许多人所说,COVID还没有结束。但我们如何理解CDC的指导是至关重要的。阿拉斯加很早就开始确保所有人都能很快获得疫苗。因此,我们非常自豪,因为我们的疫苗接种率很高,我们是全国第一。但是当你第一个开始的时候,你也是先行者证明了什么是真正的疫苗犹豫。我们正以不同的方式,以不同的形式看到这一点。

穆考斯基参议员:01:37:54
所以我很欣赏你对史密斯参议员的评论,华伦斯基博士,关于我们如何解决所提出的问题。无论是在哪里可以获得疫苗,它是否安全,我应该向谁寻求指导。阿拉斯加州做了一项调查,周四公布,表明人们并不指望你们所有人的指导,他们不指望阿拉斯加州的首席医疗官,他们想看看他们的朋友和邻居是怎么做的。他们不在乎他们的参议员或疾控中心的人做什么。所以在这方面我们还有很多工作要做。我想谈谈我特别沮丧的事情,你曾多次与我交谈,从中受益。这就是我们如何让我们的旅游业恢复工作,即使是在这个季节的一小段时间。

穆考斯基参议员:01:38:50
130万游客乘坐游轮来到阿拉斯加州。去年有48名游客乘坐一艘游轮来到阿拉斯加。现在看来也好不到哪里去。我们一直在和疾控中心反复交涉,试图处理这个有条件的销售订单。经过几个月的请求,我们终于到达了一个地方,我们认为我们得到了一些指导。我刚刚在11点半得到了新的信息,疾病控制与预防中心的最新指南仍然需要发布更多的指导。我说,是的,这是次要的,但事实是,它仍然是另一个必须通过的门。我们的现实是,如果你现在不能让船只转向北方,就没有季节,无论是一周还是一个月。

穆考斯基参议员:01:39:47
所以我想,沃伦斯基博士,我要再问你一次,你能不能给阿拉斯加人一些指导,让他们最终完全解决这个指导问题?游轮公司说,我们将要求每个人都接种疫苗。所有船员都将100%接种疫苗。我们将要求今年夏天想乘坐我们船只航行的人接种疫苗。那些欢迎他们的社区也同样致力于接种疫苗。所以我应该告诉国内的人们,不要费心增加你的季节性行动,因为它只是没有到来,我们不能从疾病控制中心得到指导?

Rochelle Walensky博士:(01:40:34
首先,参议员,让我祝贺你和阿拉斯加将疫苗纳入武器,因为你们是能够做到这一点的榜样。关于航海,我三月份来过这里。我们在等待2A的引导。从那时起,与港口合作的2A指南就出现了。正如我提到的,我们一直在与学校、消费者和主要利益相关者进行接触。我们现在每周两次与游轮行业通话,了解他们如何解释他们的指导意见,以及他们需要什么才能让船只重新下水。这是我们本赛季的目标。仲夏是我们的目标。2A已经被释放,2B已经被释放。我们关于如何试航下水的指导,以及第三步,如何获得有条件航行证书。

Rochelle Walensky博士:(01:41:23
这三人都已获释。我们一直在与业界进行对话,以便了解当前指导方针中难以解决的挑战是什么。我们实际上正在进行这些对话,然后回过头来解决这些挑战。2A之后,我们收到了一封“亲爱的同事”信,还有一些人还在工作中。因此,我们正在与业内人士合作,尽最大努力让船只在这个季节重返水中。事实上,我们已经同意,当这些建议提交给我们时,我们将在五天内完成。

穆考斯基参议员:01:41:54
嗯,这对我来说是新闻,再一次,只是看到今天早上又出现了一件事。所以我想请你看一下。我的时间是——

穆考斯基参议员:01:42:03
今天早上才出现,所以我想请你看一下。我在这里的时间已经结束了,但我必须提出捕鱼面具的要求。如果你想想这些命令,它们真的没有意义。事实上,海岸警卫队要求,因为这是联邦法律,在交通工具或交通枢纽旅行的人在旅行期间戴上口罩。我有渔民,商业渔民,他们在海里捕鱼。捕蟹的渔夫,捕鲑鱼的渔夫和捕鳕鱼的渔夫都在试图对付一个面具,因为他们担心不能遵守。这更像是一个安全隐患。你在船上,狂风呼啸,你的面具湿透了。告诉我,告诉我为什么有人会认为这是一个明智而合理的政策。

穆考斯基参议员:01:42:58
所以我们现在的情况是,渔民们更关心不戴口罩的责任,而不是谨慎的海上安全协议。这绝对是一个疯狂的政策。我就是不明白。我不明白我们是如何让我们的海岸警卫队男女置身于安全问题之中的,这是一个更广泛的安全问题,而不是当你在户外的时候害怕传播,你现在被要求戴上口罩。所以我希望疾控中心能迅速、迅速、迅速地重新考虑这个问题。

Rochelle Walensky博士:(01:43:47
正是出于这个原因,我们正在最终确定行业具体指导方针。谢谢你!

穆考斯基参议员:01:43:51
谢谢你!谢谢主席女士。

帕蒂·默里:(01:43:53
谢谢你!我们会让参议员墨菲和马歇尔来处理哈桑。投票已经开始。我要去投票了。伯尔参议员会主持,我会尽快回来。我们去找参议员墨菲。

墨菲参议员:(01:44:06
谢谢你,默里主席。感谢你们为保卫国家所做的出色工作。简单地说一下你听到的关于疾病预防控制中心指导的沮丧。我的意思是,听着,我们今天的证人可以坐在这里,声称我们有关于风险或传播方式或无症状传播的明确信息,但他们不会说真话。四年来,我们的总统一直在编造关于这种病毒的事情,他一次又一次地简化故事,因为他认为简化事情和明确的说法会让他看起来很好,包括向美国人提供免费的医疗建议,告诉他们应该采取什么治疗方法,声称病毒会在几周后消失。这对国家没有好处。它没有帮助我们对抗这种疾病。我们还有很多东西要学。

墨菲参议员:(01:45:05
因此,坦率地说,我很欣赏这样一个事实,即我们今天的领导人认识到我们在信息方面仍然存在差距,他们偶尔会为了拯救生命而谨慎行事。我也同样感到沮丧,但这种沮丧的根源在于我们对这种病毒的了解还不到一年半。因此,Walensky博士,在室外传播的问题上。所以柯林斯参议员问你关于你发表的一篇论文认为可能是10%的病例。还有人说可能是1%的病例。有一些流行病学家说可能是0.1%的病例。这是一个非常重要的差异,我认为5%和0.1%之间的差异可能会让你做出对夏令营提出什么建议的决定。

墨菲参议员:(01:46:16
在这个问题上,我们如何缩小现有信息的差距?考虑到室外传播有这么多相互竞争的分析,我们应该做些什么来确保,尤其是在今年夏天,我们拥有尽可能最好的信息?我们如何解决这个问题?

Rochelle Walensky博士:(01:46:39
谢谢你参议员的问题。我认为重要的是要意识到,我们疾病预防控制中心有责任为个人以及公众健康提供指导。我们负责为每10万病例少于5例的县和每10万病例多于100例的县,以及接种疫苗人数少于10%的县和接种疫苗人数超过50%的县提供指导。对于所有这些情况,我们的指导必须以科学为基础。在我们上一篇关于接种疫苗的人能做什么,安全做什么的文章中。我们确实更新了我们的指南,不仅是关于在户外不戴口罩的,而且是关于在某些环境下未接种疫苗的人在户外不戴口罩的。在这种情况下,我们也说过,如果人们和其他未接种疫苗的人聚集在一起,戴着口罩在附近吃饭,如果他们在附近吃饭,可能会有风险。

Rochelle Walensky博士:(01:47:34
当然,这项提出的元分析表明,户外传播的总体结果不到10%,这是有益的科学证据,我们正在跟踪科学,因为它不断出现。我认为同样重要的是要认识到,现在接种疫苗的12到15岁的孩子,我们的夏令营指导可能要改变在这些设置,我们计划这样做。

墨菲参议员:(01:47:58
太好了。凯斯勒医生,问你个关于加强针的问题。你在证词中表示希望我们能从事购买和分发疫苗的业务,也许最快今年晚些时候。在上次听证会上,我问了一个关于疫苗供应公司合同透明度的问题。我仍然认为,在让美国公众和政策制定者了解这些合同的财务条款方面,我们可以做得更好。但是,当我们签约接种加强疫苗时,我们会期待什么呢?我们要回到提供疫苗的公司那里吗?我们会向更广泛的公司开放招标吗?我们如何期望获得加强注射的过程起作用,我们如何确保它充分保护纳税人的钱?

David Kessler博士:(01:49:02
参议员,谢谢你的提问。非常重要的。我们现在正在进行计划,因为这就是我们正在做的事情。如果我们想要一种疫苗,比如免疫的持续时间,随着年龄的增长,抗体会减少,还有变异,我们必须把所有这些都考虑进去。如果我们想在年底研制出疫苗,我们现在就必须这么做,事实上我们正在谈判中。目前最好的科学,我的意思是,我们拥有的数据,我不想说得太专业,但问题是,我们处理的是同源助推还是异源助推?基本上,你是要用同样的疫苗来增强还是可以把它换掉,进行混合和匹配?这需要数据来收集这些数据,这些数据将推动我们的发展。

David Kessler博士:(01:50:22
但是为了计划的目的,我认为最简单和最安全的假设,我强调假设这个词,就是至少在短期内,同种疫苗的同源增强是最科学的。但我还需要几个月的时间才能给你一个明确的答复,但我现在必须计划。所以具体地回答你的问题,我们正在与同样的公司打交道,因为我们希望继续研究我们在这些疫苗中看到的安全性和有效性。在未来的道路上,这种情况可能会改变,因为我们有了其他的,例如蛋白质疫苗,参议员。

墨菲参议员:(01:51:10
我只是想说,我希望这个委员会积极参与这些合同的建设,以确保我们充分保护纳税人的投资。谢谢你,主席先生。

参议员伯尔:(01:51:25
参议员布朗。

布劳恩参议员:(01:51:29
谢谢你,伯尔参议员。Walensky博士,从一开始,我们就不确定什么时候我们会到达我们中的许多人会觉得这真的是在后视镜中。从我早期的对话和在这个委员会的经历来看,我认为,如果和当这一切变得清晰,这是我们回到这个国家获得真正安慰的唯一方式,这一直是很有趣的。墨菲参议员,其他人也提到了事情发生了变化,门柱发生了变化。我认为这本来就会让人们感到困惑,尤其是那些可能有其他原因不接种疫苗的人。我认为我们去那里非常重要,每个人都接种了疫苗。我的问题是,我认为在教育方面,更多的重点和资源需要投入到美国农村。

布劳恩参议员:(01:52:24
我认为后勤方面也在努力改善。我认为当病毒扩散到像那样的地方时,在手臂上接种疫苗天生就比较困难。但我想让你们注意到,它是3英尺,6英尺,然后是3英尺,室内和室外。很多事情都在进化,我认为对于像这样不确定的事情,有这种动态是很自然的。在什么时候,自然感染和疫苗接种一起在那个时间点上有一定的影响,病例真正开始下降?

Rochelle Walensky博士:(01:53:13
参议员,非常感谢你的问题。也许我可以简单地从农村开始,在过去几周的努力中,资源已经广泛地流向农村社区。我们现在正在资助联邦政府认可的医疗保健中心,让疫苗进入这些中心的地区。通过FQHC提供了500多万剂疫苗。因此,我们知道,我们需要扩大宣传,这是下一篇章的一部分。说到六英尺和三英尺,我认为从学校的指导中,我从学校的指导中知道,在二月发布的第一次迭代中,让孩子们回到学校的最大挑战就是六英尺的指导。此后不久,科学出现了,因为6英尺被证明是一个挑战,在一个月内,我们有三个研究证明3英尺和6英尺对年幼的孩子来说是相等的,所以它是基于这些科学。

Rochelle Walensky博士:(01:54:08
我真的想说,我们在这里处于一个静态的情况,科学没有改变,但我们正在改变我们的指导,随着科学的发展和科学的出现,我们必须保持谦卑的科学。关于你提到的自然免疫力问题,我们在这方面有几个挑战。美国疾病控制与预防中心在其网站上有一张地图,显示了各州的血清流行率,以及有多少人有抗体。当然,我们不知道所有发生的感染,对吧?因为这种感染大多是无症状的。正如福奇博士所说,先前的感染可能会带来一些免疫力。它可能会在一段时间内给予完全豁免。但我要说的是,我们仍在学习和保持谦逊。上周,我们的基因组监测数据显示72%的序列是B117变体。

Rochelle Walensky博士:(01:55:02
我们知道之前的感染会持续多久关于新的感染和B117变异如果你没有接种疫苗。我们还没有所有这些数据。我们正在做研究,评估。但我确实认为我们应该继续鼓励以前患过疾病的人接种疫苗。

布劳恩参议员:(01:55:25
谢谢你!福奇博士说,强生疫苗,我认为对许多人来说,这是一种偏好,因为它只需要一针,而且有效率很高。你是否认为这是一个错误,因为从统计数据来看,事故发生率非常非常低,比我认为的许多其他药物都要低,而这些药物似乎有更高的副作用后果?这是一次挫折,让我们陷入了真正伤害我们的境地,还是我们已经从中恢复过来了?

安东尼·福奇博士:(01:56:05
我不认为这是一个挫折,参议员,我认为如果是的话,我们肯定已经从中恢复过来了,因为我们现在知道,当你问人们,有很多人真的想要接种一剂疫苗,等待这种疫苗的可用性。我认为你没有完全意识到的是,它确实强调了我们对安全的重视,因为暂停不良事件,正如你正确提到的,是非常罕见的。当然,当时大约700万人中有6例,不到百万分之一,这真的是一个非常非常低的数字。FDA和CDC研究了这些数据。他们想要发现如果有更多,他们想要提醒那些可能在外面看病的医生关于正确的治疗方法因为有一种人们可能会使用的治疗方法实际上是反适应症那就是用肝素。

安东尼·福奇博士:(01:57:12
因此,当从长远和大局来看,当一切都说了,做了,我不认为这是一个挫折。我认为这确实强调了我们对安全的重视程度。

布劳恩参议员:(01:57:22
我们需要接种多少疫苗才能完全达到理论上的群体免疫和病例崩溃?任何人。

安东尼·福奇博士:(01:57:35
是的。我认为这将是一个很难给出的数字,因为群体免疫作为一个概念意味着你让足够多的人接种疫苗,足够多的人感染,这样你就有了一个受保护的核心人群,即使是那些无法接种疫苗的弱势群体也能得到保护。对于这种特定的病毒,群体免疫的阈值是一个我们还不知道的数字。我们知道它用于麻疹,但我们还不知道它是什么。我们可以猜测它在-之间

布劳恩参议员:(01:58:05
这种不确定性可能是最难以克服的事情,要完全摆脱这种不确定性。谢谢大家。

参议员伯尔:(01:58:13
谢谢你,布劳恩参议员。参议员哈桑。

哈桑参议员:(01:58:14
谢谢你,资深委员伯尔。感谢主席举行这次听证会,并衷心感谢今天所有的证人,不仅因为你们来到这里,而且因为你们的服务。在回答问题之前,沃尔伦斯基博士,我想重申穆尔科斯基参议员所说的尽快出台对渔业的指导意见。本周,我刚刚在新罕布什尔州的扬基渔民合作社会见了我的渔民,我们的渔船上的渔民已经完全接种了疫苗,他们看到海岸警卫队来了,告诉他们必须戴上口罩。戴着湿面具在开阔水域上不仅危险,而且因为噪音、风和设备,这些人习惯了在船上依靠手语,戴着面具,他们真的不能,这是一个真正的安全问题。所以我希望你们能慎重考虑并尽快得到指导。

哈桑参议员:(01:59:02
福奇博士,我想继续问一下。我们一直在谈论辉瑞公司对12至15岁儿童的授权,这是一个非常好的消息,看起来他们可能会在9月寻求至少对2至11岁儿童的紧急授权。这真是一个可喜的消息,但许多家庭仍在寻求关于如何保护12岁以下儿童免受病毒感染的指导,直到疫苗被授权为他们接种,特别是在全国各地都取消了公共卫生限制的情况下。我从一些家长那里听到,大部分学校已经复课或混合复课,但他们对送孩子上学有点紧张。那么,在我们等待FDA批准为儿童使用疫苗的同时,您对家庭可以采取哪些措施来保护他们的孩子免受病毒感染有什么建议吗?

安东尼·福奇博士:(01:59:53
参议员,我的建议是遵照疾控中心的指导方针。我的意思是,当孩子们和接种过疫苗的人在一起时,指导方针明确了需要做什么。当他们在户外时,你可以不戴口罩做很多事情,但如果你没有接种疫苗,而且你在家里和来自不同地方的人互动,你要小心,让孩子们戴上口罩。所以我认为CDC的指导方针,正如Walensky博士所说,随着他们得到更多的数据,指导方针会不断更新和升级。这就是我的建议。我认为另一件重要的事情是,我们现在在临床试验中做了很多工作,为12岁以下的儿童接种疫苗。

安东尼·福奇博士:(02:00:40
很多公司,其中有几家正在做所谓的年龄递减研究,我们观察12岁到9岁,9岁到6岁,6岁到2岁的孩子,然后是6个月到2岁的孩子。我们认为到今年年底,我们将有足够的信息为任何年龄的儿童接种疫苗。

哈桑参议员:(02:00:59
嗯,这对很多家长来说将是一个非常受欢迎的消息。谢谢大家。凯斯勒医生,我想继续墨菲参议员刚才问的问题。我们听到了令人鼓舞的消息,COVID-19疫苗的保护作用至少可以持续6个月,甚至更长时间,但正如你们刚才讨论的那样,美国人可能需要加强注射。至关重要的是,这些疫苗仍然可以获得,而且它们的价格反映了美国纳税人在技术研发上的大量投资。那么,国会应该采取哪些措施,以确保即使在公共卫生紧急事件结束后,美国人仍然可以获得COVID-19疫苗,包括必要的加强疫苗,以及我们如何确保制药公司以考虑纳税人投资的方式对这些疫苗进行定价?

David Kessler博士:(02:01:56
参议员,一个关键问题。我向你们保证,由于本委员会所做的工作和你们在拨款方面的同事们的努力,如果有必要,我们确实有资金再购买下一轮。所以我们将能够购买下一轮,并确保如果有助推器,他们是免费的,就像上一轮。我认为你提了一个很好的问题。除此之外,在2022年之后,我希望得到您和您的同事的指导,在什么时候你们会重新过渡到商业市场?但我认为,在接下来的这一轮中,我们将像过去那样继续进行,你们已经提供了这些资金。

哈桑参议员:(02:03:00
好的,我期待着继续讨论。我看到我的时间快到了,但我想快速地问沃尔伦斯基博士,你能谈谈继续获得COVID-19检测的重要性吗,即使我们正在努力分发疫苗,我们正在建立社区和群体免疫。

Rochelle Walensky博士:(02:03:22
是的。非常感谢你的问题。首先,我们认识到,现在,我们在为三分之一的美国人提供疫苗方面做得非常出色,然而三分之二的美国人还没有接种疫苗。事实上,我们的孩子在今年剩下的时间里将无法接种疫苗。我们已经向各州投入了100亿美元,让它们能够在学校里开展测试项目。一些高等教育已经能够通过在大学校园的测试项目成功地参与过去的这个学期。我们需要继续通过我们的长期护理设施,以及我们的惩教设施,我们的密集产业进行测试。所以,是的,我认为我们所做的工作中有很大一部分是与测试有关的。此外,监测水测试,污水测试,以寻找疫情爆发。

Rochelle Walensky博士:(02:04:11
所以我们在测试领域做了很多工作。我们非常感谢能够这样做的资源。一旦我们在大多数人身上接种了疫苗,我们仍然会有疾病存在,我们将需要迅速能够检测到它。谢谢你!

哈桑参议员:(02:04:24
非常感谢。谢谢你,主席女士。

帕蒂·默里:(02:04:26
参议员马歇尔。谢谢你!

马歇尔议员:(02:04:27
谢谢你,主席女士。福奇博士,您认为新冠病毒有可能是由武汉某实验室的实验室事故引起的吗?是否应该对此进行全面调查?

安东尼·福奇博士:(02:04:38
这种可能性当然存在,我完全赞成对是否可能发生这种情况进行全面调查。

马歇尔议员:(02:04:45
太好了。COVID-19是否可能不是自然发生的?

安东尼·福奇博士:(02:04:51
这也是一种可能性。我不知道我们是否能够批准它,但你总是需要开放并留下所有的可能性,这就是为什么我和我的许多同事非常赞成世界卫生组织所说的,他们想要再次回到那里,再看一看,看看实验室里发生了什么。

马歇尔议员:(02:05:10
你能保证把所有病毒实验的记录,比如从2013年到现在的记录,都给委员会看吗?

安东尼·福奇博士:(02:05:21
当然可以。我会遵守委员会的任何要求。

马歇尔议员:(02:05:25
你和NIH的其他人在决定你资助的实验室和实验室工作应该被调查以及如何被调查时是否存在利益冲突?

安东尼·福奇博士:(02:05:35
不,我不认为这有利益冲突。我们非常开放,希望确保任何有问题的事情都能得到调查。我对此没有意见。

马歇尔议员:(02:05:44
好的。2013年,奥巴马总统叫停了病毒获得功能的研究存在一些漏洞,你可以在某些时候利用这些漏洞。我不知道我们是否有分歧。我们可以讨论什么是病毒获得功能,什么不是。但在2017年,你经历了一个漫长的过程,我猜是你决定解除禁令的。我的问题是,在审查过程中,你是否考虑过军方、恐怖分子或其他外国势力双重应用的风险?

安东尼·福奇博士:(02:06:18
我不知道你是什么意思,参议员。我是否考虑了双重参与者的申请?我们- - - - - -

马歇尔议员:(02:06:24
我再说一遍。你是否考虑过双重应用的风险,是否有其他人可能会使用一些GoF的发现,它们可能被军方、恐怖分子或其他外国行为者使用?

安东尼·福奇博士:(02:06:40
在我们做的任何研究中,我们都会发表研究成果。任何人都可以以任何方式使用它。这是国家卫生研究院的一贯做法。我们资助研究,研究成果公开。

马歇尔议员:(02:06:55
在这种类型的决定中是否存在国家安全考虑,认为病毒获得功能可能比核武器更强大?与政府和外国行动者分享这些信息就像试图进行曼哈顿计划和核能,核武器,与希特勒或苏联合作。

安东尼·福奇博士:(02:07:18
我不知道你在说什么,参议员,但我们不资助研究。我们有专门的委员会来确保那些有潜在危险的研究没有得到资助。所以我不太明白你的意思。

马歇尔议员:(02:07:34
我想说的是,病毒获得功能这种理论上致命的东西会影响国家安全吗?

安东尼·福奇博士:(02:07:43
当然有。这就是我们有委员会的原因。我们有一个P3CO委员会,即潜在大流行病原体护理和监督委员会。这是一个独立于NIH的委员会,负责研究这些类型的拨款,看它们是否需要资助。因此,有相当多的监督来确保那些正在进行的研究,显然是有危险的,不被执行。

马歇尔议员:(02:08:13
所以当你决定停止暂停获得功能时,房间里有国家安全顾问吗?有没有国务院,有没有国防部?有哪些人可能参与了这个决定?

安东尼·福奇博士:(02:08:26
首先,我没有决定暂停获得功能。如果你看看实际发生了什么,我们暂停了,我是那个非常支持暂停的人

马歇尔议员:(02:08:40
[相声02:08:40]2013。

安东尼·福奇博士:(02:08:43
2014年至2017年。暂停被取消是因为我们成立了一个委员会来研究我们所谓的P3CO。

马歇尔议员:(02:08:55
我对它很熟悉。

安东尼·福奇博士:(02:08:56
对的,没错。当这个委员会能够决定是否从国家卫生研究院获得一部分我们就没有任何决定了这将是一个决定

马歇尔议员:(02:09:06
我还有最后一个问题想偷偷问你。我仍然不知道你是否回答,在这个过程中,房间里是否有国家安全人员,如果有人做出了决定,我认为是你主导了这个决定,但我们会回到这个问题上。这是我最后一个问题。如果COVID-19确实是实验室操纵的产物,你能坐在这里明确地说,NIH资助的病毒研究不能间接或直接与最终的COVID-19病毒有关吗?

安东尼·福奇博士:(02:09:35
是的。看看我们资助的那些实验,这种可能性是不存在的。

马歇尔议员:(02:09:40
明确。

安东尼·福奇博士:(02:09:41
他们说的是一种老鼠病毒的杂交病毒被改造成老鼠,任何懂病毒学的人都能意识到这不是一种会感染人类的病毒,更不用说致病性和传染性了。

马歇尔议员:(02:09:58
但我们帮助制造了具有新冠病毒特异性HLA受体的小鼠,NIH参与了这种人源化小鼠的开发?

安东尼·福奇博士:(02:10:09
是的。是的,但正如我在回答保罗参议员时提到的,NIH和NIAID没有资助武汉病毒学研究所进行的功能获得性研究。

马歇尔议员:(02:10:24
但这不是我的问题。问题是,你所做的一些资助,你可以称之为功能获得与否,开发HLA受体,老鼠。我不确定你是否会称之为功能获得,可能不会,但一些资金会不会间接地最终成为COVID-19的贡献?

安东尼·福奇博士:(02:10:43
我不确定这个问题到底是什么意思。我的意思是,你可以做一些良性的研究,比如观察一些与之无关的东西,它可能会间接地,有一天,以某种方式参与其中。所以如果你想让我说“是”或“不是”,我不会玩这个游戏的。

马歇尔议员:(02:11:00
但我们需要非常、非常深入地思考……这就是你之前承诺分享所有[相声02:11:07]的原因。

安东尼·福奇博士:(02:11:07
我很乐意与委员会分享你想要的任何信息。

马歇尔议员:(02:11:10
非常感谢。我让步了。

帕蒂·默里:(02:11:12
谢谢你!参议员罗森。罗森议员,我想你是静音了吧。我们要等一秒钟让罗森参议员的静音功能发挥作用。我相信他们是想解除罗森参议员在演播室的静音功能。罗森议员,请您耐心等我们把它修好。我要问一个问题了,罗森参议员,请稍等一下。我想问沃伦斯基博士,COVID-19的变种菌株有可能破坏在结束大流行方面取得的进展。美国疾病控制与预防中心报告称,B117变种现在是美国的主要菌株。我们需要知道有哪些变异存在,它们是如何传播的,它们会传播给谁,这就是为什么我们批准了17.5亿美元的美国救援计划,以帮助疾病控制与预防中心加强其基因组测序和监测活动。 Do you have enough data? Do you have the right data and the right data systems to be able to track these variants as they spread?

Rochelle Walensky博士:(02:12:53
谢谢你,参议员。正如我所指出的,我们已经大幅扩大了测序的规模。每隔两周左右,我们就会得到数据的更新我们就会观察这些序列的位置。就在昨天,我相信,最新的更新显示,72%的病例现在是B117, 6%现在是P1,我们很感激能够这样做的资源。一般来说,我们的范围是有10%的传播病毒能够测序。因此,随着病例的减少和测序的增加,我们现在已经能够达到10%的水平。这需要大量的合作,跨越政府,跨越商业实验室等等。它们的功能和影响,它们是否值得关注的变异,是否正在调查的变异,我们如何理解它们与BARDA, NIH和CDC的机构间合作有关,以了解它们的传播性,以及它们对我们疫苗中的单克隆抗体的作用如何。

帕蒂·默里:(02:14:09
谢谢你。罗森参议员,我们支持你吗?

罗森参议员:(02:14:12
我想我们回来了。你现在能听到我说话吗?

帕蒂·默里:(02:14:14
是的,我们有。

罗森参议员:(02:14:15
哦,很好。有时候,Zoom会发生。好了。谢谢你,默里主席。感谢你们的耐心,感谢你们召开听证会。极其重要的。因此,对于你们,对于所有的科学家,医务人员,前线工作人员,我非常感激每个人所做的一切,以确保我们可以让美国人民,世界各地的人民安全,健康和知情。所以,福奇博士,当我们在3月份上次交谈时,你分享了美国国立卫生研究院刚刚启动了一项10亿美元的计划,以研究COVID-19的长期影响,并确定针对长期运输者的预防和治疗措施的潜力。因为COVID-19当然是一种新型病毒,我们的研究中有很多空白,对于那些受到影响并仍在受苦的人来说,还有很多未知因素。这就是为什么我提出了两党立法,以确保国家卫生研究院将继续能够与疾病预防控制中心合作,对不同的COVID-19患者群体进行全面和纵向研究。

罗森参议员:(02:15:19
我知道一些研究已经完成了,它将继续向前发展。你之前分享了一些关于COVID的更新。你能谈谈关于长期影响的研究空白吗,比如肺活量、心脏功能,人们从最初的症状中恢复后似乎真的在努力解决的一些问题?

安东尼·福奇博士:(02:15:40
非常感谢你的问题。是的,我们已经开始了一系列的研究。首先,建立队列这样我们就能在队列中找到足够多的人来做你要做的研究。正如我在回答之前的一个问题时提到的,这是一个多机构的努力,涉及多个NIH的不同机构

安东尼·福奇博士:(02:16:02
涉及多个国家卫生研究院对不同器官系统有不同兴趣的机构。正如你所说,国家心肺血液研究所正在研究你在问题中提出的一些问题。国家神经疾病和中风研究所,国家精神健康研究所,还有我的研究所,国家过敏和传染病研究所。我们现在也开始请求申请能够收集队列并进行那些类型的研究。因此,对此有相当大的兴趣,国家卫生研究院也做出了重大承诺,对其进行彻底的研究,以填补一些仍然存在的空白,关于这种特殊综合征的发病机制是什么,因为这是一种真正的综合征,对很多患者来说都是非常麻烦的。

罗森参议员:(02:16:55
谢谢你!我想谈谈这个等式的另一部分,也就是治疗的研究和发展。因为即使人们接种了疫苗,当然,仍然有人生病,还有人,就像你说的,仍然因为COVID-19而遭受慢性疼痛和慢性疾病。所以我们必须确保我们有这些工具来继续治疗任何出现的病例。你能给我们提供一些最新的治疗方法吗?你认为,这些治疗方法是否有可能帮助一些长途运输公司?也许它可以治疗因新冠病毒功能而导致的急慢性疾病?

安东尼·福奇博士:(02:17:36
参议员,这是个好问题,但如果你不知道潜在的发病机制是什么,几乎不可能谈论治疗方法。所以这就是为什么这些研究开始时要收集队列并试图找出某些症状的机制。极度疲劳,肌肉疼痛,体温失调,睡眠障碍。他们称之为脑雾。所以我们不知道这种症状学的确切机制是什么,因此,除了对症治疗之外,对这些人做任何事情都变得非常困难。这就是为什么我们计划进行的研究如此重要,这样我们就有希望在了解机制后,进行一些治疗干预。

罗森参议员:(02:18:27
好的,谢谢你。我很欣赏这一点,因为这真的很重要,这对我们的医疗工作者很重要,对我们医院容量的激增很重要,实际上对全世界都很重要。所以我很感谢你。我期待着再次与你们联系,因为我们开始看到这个非常重要的纵向研究的更多结果以及它正在取得的进展。谢谢你,主席女士。我让步了。

安东尼·福奇博士:(02:18:54
谢谢你!

帕蒂·默里:(02:18:54
非常感谢。我想问的是,大流行对有色人种社区的致命影响表明,在解决这个国家的系统性种族主义和卫生不平等问题上,我们还有很长的路要走。黑人和拉丁裔人接种疫苗的比例低得不成比例,一些旨在让接种疫苗更容易的系统,比如在线预约登记,实际上让一些人更难接种,比如我们的夏威夷原住民和太平洋岛民长老。此外,我们知道,自这一大流行病开始以来,亚裔社区遭受歧视和暴力的比例更高。凯斯勒博士,我想问你,联邦政府是如何努力减少与COVID-19相关的卫生不平等的?

David Kessler博士:(02:19:44
参议员,谢谢你的问题。极其重要的。至少有一些初步的好消息。自1月份以来,我们已经看到死亡人数急剧下降,我们都知道老年人的死亡人数下降了80%,但其中西班牙裔下降了80%,非洲裔下降了70%。在过去的两周内,55%的人接种疫苗是白人,45%的人是非白人。与普通人群相比,白人占60%,非白人占40%。

David Kessler博士:(02:20:32
我们要做的还有很多,特别是在信心方面。我们确实看到人们对疫苗的信心在增加。自1月份以来,美国黑人的信心增加了24个点,拉丁裔美国人的信心增加了22个点,但外联渠道绝对至关重要。这些疫苗是免费的。在美国大约8万个地方,每个成年人都有资格获得医保,但我们还有很多工作要做,我们将把公平作为应对措施的中心,我们不会让任何人掉队。

帕蒂·默里:(02:21:23
好的。非常感谢你的努力,我很感激。伯尔参议员,你有什么结案问题或意见吗?

参议员伯尔:(02:21:31
主席女士,谢谢你。是的,我喜欢。如果可以的话,我要清理一下。这是我们开始以来我所拼凑出来的,这杯敬你,马克斯医生,也许还有凯斯勒医生。BARDA签署了价值12亿美元的合同,购买3亿剂阿斯利康疫苗。目前已在全球70个国家获得授权,在15个国家和25个工厂拥有生产能力。除巴尔的摩Emergent工厂外,阿斯利康在美国俄亥俄州和新墨西哥州的两个工厂生产疫苗。这是我的问题。在我们现有的库存中,我估计大约有六千万剂,所有这些都是因为来自Emergent公司吗?或者在我们今天拥有的6000万库存中,有一些是外国制造的,或者是俄亥俄州或新墨西哥州的,并且不会因为巴尔的摩目前的检查问题而被搁置?

David Kessler博士:(02:22:53
参议员,我一直在和阿斯利康谈,甚至昨晚。在过去的几周里,我经常和他们交谈。非常具体地回答你的问题,你提到的那六千万,所有的毒品都是在Emergent生产的。在卡泰伦特还有另一家生产毒品的工厂,但我们没有签约,也没有参与其中,那是全球范围内的。还有另外两个工厂,你提到的一个在韦斯特切斯特,是生产药品的,但我们参与的所有产品都是60个,已经生产了最初的100个,他们在60个停止了,因为Emergent的问题,我们在FDA的同事都在审查Emergent的问题。

参议员伯尔:(02:24:16
后续问题。在流向墨西哥的200多万剂疫苗中,流向加拿大的150万剂疫苗中,是否有任何迹象表明,如果它们有,我认为它们已经被使用过。有什么理由相信他们报告了任何不良反应吗?

马仕德博士:(02:24:38
伯尔参议员,不,这些都是在那个设施只用于生产一种疫苗的时候发生的。生产不止一种疫苗,长官

参议员伯尔:(02:24:54
所以他们不仅生产阿斯利康,还生产强生,这让他们容易受到影响?

马仕德博士:(02:25:06
公共记录表明,发生在该设施的问题涉及两种疫苗之间的污染事件。

参议员伯尔:(02:25:13
好的。

马仕德博士:(02:25:14
这就是我们正在处理的问题。但我要补充的是,我们向你们承诺,我们将尽可能快地开展工作,以获得目前被搁置的剂量的许可,因为我们还没有获得这些剂量的安全许可,同时也让工厂恢复运行,这与美国人对他们的药品的期望完全一致。

参议员伯尔:(02:25:51
好的。这个问题,我将由福奇博士、马克斯博士和瓦伦斯基博士提出。在你的机构,你的中心,或者你的机构,你的员工中,有多少比例接种了疫苗?

安东尼·福奇博士:(02:26:13
我不是百分之百确定,参议员,但我认为可能比一半多一点,可能在60%左右。

参议员伯尔:(02:26:19
马克斯?

马仕德博士:(02:26:21
我不能告诉你确切的数字,但可能在相同的范围内。一些人在我们的设施内接种了疫苗,其他人在设施外接种了疫苗。

参议员伯尔:(02:26:30
Walensky博士吗?

Rochelle Walensky博士:(02:26:31
我们鼓励员工接种疫苗。我们一直在举办市政厅和教育研讨会。我们的工作人员可以选择报告他们的疫苗接种情况,但如你所知,联邦政府没有要求,所以我们不知道。

参议员伯尔:(02:26:46
好的。听着,你是人们为什么应该接种疫苗的代言人,了解、宣传和自信地给出数字和百分比,我认为在我们进入最后一部分时,这是非常非常重要的。现在,如果你告诉我,有一些法规说你不能要求别人告诉你,想象一下你是一个学龄儿童的父母,几代人都被要求在他们的孩子开始上学之前接种疫苗。事实上,即使在我们的卫生组织内部,我们也不能要求人们这样做,我们将有艰难的决定要做。雇主将会做出这些决定。全国各地的大学已经做出了决定,“如果你是教职员工或学生,如果你没有接种疫苗,你明年就不能来了。”现在,他们有能力这么做。这些都是很难回答的问题,但如果我们要实现最后一英里的覆盖,我们就必须开始表现出我们愿意对自己做我们要求美国人民做的事情。

参议员伯尔:(02:28:04
沃尔伦斯基医生,我认为可以肯定地说疾病控制中心还没有完全进入21世纪,但我相信你会把他们带到那里。特别是当它与科学技术有关时。我的问题很简单。你认为疾控中心主任是否应该会见拥有新技术的私营企业和创新者,以帮助疾控中心实现现代化?

Rochelle Walensky博士:(02:28:31
谢谢你!我认为在这段时间里,作为疾控中心主任,我有一个非常好的机会。我认为我们在公共卫生方面需要做的很多事情是与学术界、政府、私营部门和非营利组织合作,我期待着以透明、开放的方式参与其中,这样我们就可以进行对话并建立合作。

参议员伯尔:(02:28:57
让我倒回去再问你一次。你认为疾控中心主任是否应该与拥有新技术的私营企业和创新者会面?

Rochelle Walensky博士:(02:29:06
我认为我应该鼓励所有这些合作,我依靠我的高级领导团队,我的主题专家参与其中许多对话。

参议员伯尔:(02:29:17
但不是你。

Rochelle Walensky博士:(02:29:18
如果这是我擅长的领域,我很乐意。绝对的。

参议员伯尔:(02:29:25
我记得在向你的员工提出的一个问题中,他们建议你不能这样做,但我会通过我的员工向你的员工重申这个问题。所以我不得不说,在听到我的同事,参议员柯林斯和参议员卡西迪,关于谁参与内容和语言的问题后,我对疾病预防控制中心的指导问题有点困惑。所以我给疾控中心发了一封监督函,我在4月22日收到了你们的回复,我只想强调几件事。“疾控中心使用其紧急响应清除协议在紧急响应期间清除物品。此紧急响应许可适用于所有CDC撰写的、CDC品牌的信息产品,其内容与积极或正在进行的应对措施(例如COVID-19应对措施)有关。审查过程包括一系列正式审查,由相关CDC主题专家、中小企业和机构审查官员批准。这通常包括由CDC相关的COVID-19应对工作组(sme)进行内容开发和审查,然后由CDC联合信息中心协调进行额外审查。”

参议员伯尔:(02:30:54
在任何时候,只要有机会,这封信都没有提到任何政府以外的人。可能是父母。可能是全国教育协会。它基本上说这些都发生在政府内部。现在,这不是我听到我的同事说的关于学校的指导,有外部实体提供的输入。事实上,我把所有的电子邮件链都拉出来了,我认为是媒体访问了这些电子邮件链,让他们写了这篇报道。我要说的是,这有点令人担忧,因为这都是在一个时间轴上完成的,这表明AFT领导层,不确定他们提出了什么问题,但他们确实改变了指导方针的语言,因为实际上有电子邮件感谢他们提供的语言。当你看到从那件事到白宫宣布这一消息的时间轴时,你很难相信所有事情都经过了监管回应信中所描述的审查程序。所以如果你愿意,我想请你帮我澄清一下。

Rochelle Walensky博士:(02:32:32
谢谢你!谢谢你的问题。因此,正如我向柯林斯参议员提到的,在我们将指导意见通过正式的审查程序之前,我们做了大量的利益相关者参与,以确保指导意见能够真正解决所提出的问题。事实上,我可以告诉你另一方面,当我还是马萨诸塞州总医院的医疗保健提供者时,我经常会打电话给我在疾病预防控制中心的同事,说:“我们需要X方面的指导,它需要解决X、Y和z。”

Rochelle Walensky博士:(02:33:02
在学校的利益相关者参与中,我们与50多个组织进行了拓展。我们采访了老师们。我们采访了家长们。我们采访了学校的负责人。我们与许多不同的利益相关者交谈,以了解他们需要从我们的指导中得到什么。正如我之前提到的,在这样做的过程中,我们在与教师会面时认识到,我们实际上没有对如果教师免疫抑制会发生什么,如果教师正在接受化疗,如果他们的家庭成员在家里接受了移植,我们将如何参与并为他们提供指导。是疾病控制中心的科学家们提供了指导,提供了关于我们应该做什么的科学。这是老师们的要求:“你们没有解决这个问题。”但我们没有。

参议员伯尔:(02:33:53
AFT第一次与你们的员工接触是在2月1日。星期一,2月1日。你们的员工写道,“我们能够审阅一份指导文件草案的副本。”不好意思。Trautner说:“我们能够在周末审阅指导文件草案。今天上午,我们能够就加强该文件的可能方法向几名工作人员提供一些初步反馈。”那是在2月1日早上。2月2日,你的工作人员给你发邮件说,他们已经就每次交流的住宿条件提出了建议,2月3日,在白宫的新闻发布会上,你说,“学校可以在没有教师接种疫苗的情况下重新开学。”读到这封信的人会关心这个时间线吗,监督信告诉我的是你为了获得指导而签署的协议?

Rochelle Walensky博士:(02:35:13
在2月3日的新闻发布会上,首先,在2月3日的新闻发布会上,那是在我们发布指导意见之前。这与科学和研究有关,这些研究表明,学校在没有教师接种疫苗的情况下有效地重新开学,并保证了学生和儿童的安全。2月3日早于我们的指导发布,我认为是2月12日,尽管我必须确认。你可能还记得,当时在媒体上,我因为评论老师们自己而受到了不小的打击。他们当时对我很不满意。

参议员伯尔:(02:35:48
随着AFT的成功,恩颐投资吸引了你,你实际上承诺要开一个恩颐投资市政厅会议,对吗?

Rochelle Walensky博士:(02:36:02
我们当时与50多个组织、教师、管理者、家长等进行了接触,当时我们的学校指导意见出来了。作为一种实践,以一种公正的方式。

参议员伯尔:(02:36:14
主席女士,我将要求将这封信和电子邮件作为记录的一部分。

帕蒂·默里:(02:36:26
没有异议。

参议员伯尔:(02:36:27
我只是想说,我希望你能理解为什么成员们对指南表示不满,因为有一系列的信息表明,人们不仅更喜欢获得建议,而且更喜欢指南中的实际语言。我知道你对我最后一个问题的答案是什么,因为我在其中一封邮件中说过。疾控中心的指导是否建议所有州都应该要求教师接种疫苗?

Rochelle Walensky博士:(02:37:09
我会鼓励所有教师接种疫苗。我们用了3月份的时间通过联邦药房项目提供疫苗,通过这一过程,我们为80%以上的教师和教育工作者接种了疫苗。因此,我当然鼓励所有教师接种疫苗。我认为,有关学校强制接种疫苗的指导将必须在地方层面上完成。

参议员伯尔:(02:37:29
你会建议学校给老师接种疫苗吗?

Rochelle Walensky博士:(02:37:38
我们一直鼓励教师接种疫苗

参议员伯尔:(02:37:41
所有的老师吗?

Rochelle Walensky博士:(02:37:45
我们一直在鼓励所有教师、所有教育工作者、所有家长和所有学生接种疫苗。

参议员伯尔:(02:37:49
这是指导吗?

Rochelle Walensky博士:(02:37:53
我必须确认,因为我不知道我们最近更新的学校指南是否真的有广泛的疫苗供应。

参议员伯尔:(02:38:02
好的。主席对我很好,我不想挑刺。正如我刚开始时所说,未来几个月让人们接种疫苗将非常困难。我不希望我们中的任何人失去对任务的关注。我知道对你们所有人来说,我说的是显而易见的,我们必须继续关注疫苗。但是,正如福奇博士和我多次谈到的那样,美国人民对你们的信心是我们取得成功的重要因素。感谢上帝,我们在过去20年里完善了一个架构,让事情有机地发生,比如EUAs和这类事情。这并不是因为我们经历了什么。我们经历了小危险信号,H1N1, SARS,埃博拉病毒,我们看着它说,“孩子,如果这是大危险,我们会改变什么?”我们一起经历并改变了它们。

参议员伯尔:(02:39:11
一年前,我们在架构上做了更充分的准备,我们所做的80%都是遵循现有的法规,以及你们的许多研究所或机构的权威,或者在马克斯博士的案例中,FDA的权威。我必须告诉你们,我相信FDA所取得的成就,是我做梦也没想到的。我现在的目标是确保我们不会倒退,因为当我们转向技术平台时,如果你只是在寻找新的适应症,那就不是一件容易回头做临床试验的事情。

参议员伯尔:(02:39:51
但我要告诉你们的是,我相信学校在秋季亲自返校对于让大多数尚未接种疫苗的家长接种疫苗是绝对关键的。我们知道,至少到这个月底,如果我们还没有到达那里,每个想要接种疫苗的成年人都可以接种疫苗,是时候开始为秋季的情况做好准备了。人们今年可以去度假,他们可以在餐馆吃饭,最好是在北卡罗莱纳州的外滩。他们可以计划他们的暑假,希望再过几周或几天。也许他们可以去露营。在秋天,我们希望每个学校都有人来,除非感染下滑路径发生重大变化。下一个感恩节,你应该计划和你的家人一起过感恩节,还有大家庭。圣诞节,你应该好好享受。

参议员伯尔:(02:40:59
我相信,如果我们这样做,大卫,我们就会让人们接种疫苗。但如果我们继续辜负他们对我们的信任,做出恰当的决定,感觉他们受到了任何方式的影响,感觉我们不在我们需要的地方,解释科学,我们就会失败。我们将为美国人民而失败,但更重要的是,我们将为世界而失败,因为世界现在依赖于我们达到这个数字,依赖于我们提供技术和生产能力,让他们接种疫苗。

参议员伯尔:(02:41:39
所以我们向前迈进了一大步。我很高兴你们四位今天都在这里。我感谢你们到目前为止所做的工作,更重要的是,感谢你们今后要做的工作。我感谢主席。

帕蒂·默里:(02:41:52
谢谢你!今天的听证会到此结束。我要感谢在座的所有同事。我特别要感谢今天所有的证人。感谢Walensky医生、Fauci医生、Marks医生和Kessler医生加入我们,介绍抗击新冠肺炎疫情的最新情况。我还要感谢所有为你们工作的人,他们在艰难的时刻努力做出艰难的决定,保护所有美国人。所以非常感谢你和所有和你一起工作的人。

帕蒂·默里:(02:42:19
对于任何希望提出其他问题的参议员,将于5月25日(星期二)下午5点在10个工作日内提问。在此之前,听证会记录将继续开放,供希望提交额外意见和材料的委员记录。

帕蒂·默里:(02:42:33
该委员会将于明天,即5月12日星期三举行下一次会议,提名乔斯林·塞缪尔斯为平等就业机会委员会成员,詹妮弗·阿布鲁佐为国家劳动关系委员会总法律顾问,[听不清02:42:46]为劳工部律师。委员会就此休会。

主讲人1:(02:43:06
(听不清02:43:06)。

安东尼·福奇博士:(02:43:06
谢谢你!

帕蒂·默里:(02:43:06
再次感谢。

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